Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Praxe motorických snímků u osob po amputaci (MIPA) (MIPA)

27. dubna 2017 aktualizováno: Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Terapeutické účinky praxe zobrazování motoriky po amputaci dolní končetiny

Ukázalo se, že cvičení motorických představ (MIP), což je opakovaná vnitřní reprezentace pohybu bez zapojení jeho fyzického provedení a které sdílí neurofunkční ekvivalenci s fyzickou praxí, přispívá k podpoře motorického zotavení a zmírnění bolesti. Navzdory rozsáhlému souboru důkazů o terapeutických účincích MIP je třeba prozkoumat dopad mentálního tréninku během procesu rehabilitace pacientů s amputací dolních končetin. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila účinky MIP na opětovné učení se chůze a frekvenci a intenzitu fantomové bolesti u akutních amputovaných dolních končetin. Data by měla přispět k rozšíření nástrojů dostupných terapeutům a rozšířit rozsah aplikace MIP. Kromě toho mohou výsledky přispět k tomu, že pacientům zotavujícím se z amputace dolní končetiny přímo poskytneme nákladově efektivní a adaptabilní techniku, která by mohla výrazně zlepšit kvalitu jejich života.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zbraně:

Označení ramene: Experimentální

Typ ramene: Experimentální

Popis paže: Účastníci z experimentální skupiny budou provádět MIP současně s běžným programem fyzické rehabilitace.

Typ zásahu: Jiný

Název intervence: Motor Imagery Procvičování pohybových úloh

Popis intervence: Spolu s fyzickou rehabilitací prováděnou s fyzioterapeuty si účastníci z experimentální skupiny psychicky nacvičí 3 různá pohybová cvičení, která již předtím fyzicky prováděli.

Cvičení 1: 10m Procházka

Cvičení 2: Test Timed Up and Go (vstaňte ze židle, ujděte 3 metry, otočte se, vraťte se na židli, otočte se a posaďte se)

Cvičení 3: Test lezení po schodech (vylézt po 4 schodech, otoč se, slézt dolů po schodech)

Dvě minuty MIP budou naplánovány 5krát denně během období odpočinku, takže pacienti dokončí 10 minut MIP denně.

Lokomoční kapacity a intenzita bolesti fantomových končetin budou hodnoceny v 5 různých okamžicích funkční rehabilitace:

Hodnocení 1: první den funkční rehabilitace Hodnocení 2: hned po nasazení protézy a když jsou s ní pacienti schopni chodit po dobu 10 minut Hodnocení 3: tři týdny po druhém hodnocení (abychom měli časově ekvivalentní data pro všechny pacienty) Hodnocení 4: jeden týden před odchodem z rehabilitačního centra (abychom měli funkčně ekvivalentní data pro všechny pacienty) Hodnocení 5: šest týdnů poté, co pacienti opustili centrum, pro následné hodnocení

Označení ramene: Control

Typ ramene: Aktivní komparátor

Popis paže: Souběžně s běžným pohybovým rehabilitačním programem budou účastníci z kontrolní skupiny provádět kognitivní úkol, který nemá vliv na motorickou rehabilitaci (slovní tahanice).

Typ zásahu: Jiný

Název intervence: Kontrolní kognitivní úloha

Popis intervence: Spolu s fyzickou rehabilitací prováděnou s fyzioterapeuty stráví účastníci z kontrolní skupiny ekvivalentní čas zaměřením na kognitivní úkol bez dopadu na motorickou rehabilitaci.

Dvě minuty tohoto kognitivního úkolu budou naplánovány 5krát denně během období odpočinku, takže pacienti dokončí 10 minut kontrolního úkolu denně.

U pacientů z experimentální skupiny budou u účastníků z kontrolní skupiny hodnoceny lokomoční kapacity a intenzita fantomových bolestí končetin v 5 různých okamžicích funkční rehabilitace:

Hodnocení 1: první den funkční rehabilitace Hodnocení 2: hned po nasazení protézy a když jsou s ní pacienti schopni chodit po dobu 10 minut Hodnocení 3: tři týdny po druhém hodnocení (abychom měli časově ekvivalentní data pro všechny pacienty) Hodnocení 4: jeden týden před odchodem z rehabilitačního centra (abychom měli funkčně ekvivalentní data pro všechny pacienty) Hodnocení 5: šest týdnů poté, co pacienti opustili centrum, pro následné hodnocení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francie, 69322
        • Nábor
        • Centre Médico-Chirirgical de Réadaptation des Massues
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aymeric Guillot, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpí akutní transtibiální nebo transfemorální amputací dolní končetiny
  • Podepsaný informovaný souhlas s klinickou studií
  • Mít skóre nad 24/30 na mini zkoušce duševního stavu

Kritéria vyloučení:

  • Osoby pod jakýmkoli správním/soudním opatřením
  • Účastníci odmítají být informováni o výsledcích experimentu
  • Osoby s jiným motorickým postižením
  • Osoby s neurologickými a/nebo psychiatrickými poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snímky motoru
Účastníci z experimentální skupiny budou provádět MIP současně s běžným programem fyzické rehabilitace.
Jiný: Snímky motoru

Spolu s fyzickou rehabilitací prováděnou s fyzioterapeuty si účastníci z experimentální skupiny psychicky nacvičí 3 různá pohybová cvičení, která již předtím fyzicky prováděli.

Cvičení 1: 10m Procházka

Cvičení 2: Test Timed Up and Go (vstaňte ze židle, ujděte 3 metry, otočte se, vraťte se na židli, otočte se a posaďte se)

Cvičení 3: Test lezení po schodech (vylézt po 4 schodech, otoč se, slézt dolů po schodech)

Dvě minuty MIP budou naplánovány 5krát denně během období odpočinku, takže pacienti dokončí 10 minut MIP denně.
Aktivní komparátor: Kontrolní úkol
Souběžně s běžným pohybovým rehabilitačním programem budou účastníci z kontrolní skupiny provádět kognitivní úkol, který nemá vliv na motorickou rehabilitaci (slovní tahanice).
Jiný: Kontrolní úkol

Spolu s fyzickou rehabilitací prováděnou s fyzioterapeuty stráví účastníci z kontrolní skupiny ekvivalentní čas zaměřením na kognitivní úkol bez dopadu na motorickou rehabilitaci ((hra se slovními tahanicemi).

Dvě minuty tohoto kognitivního úkolu budou naplánovány 5krát denně během období odpočinku, takže pacienti dokončí 10 minut kontrolního úkolu denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky MIP na jednoduchou chůzi
Časové okno: Od prvního dne funkční rehabilitace do odchodu pacientů z centra (přibližně 6 až 10 týdnů v závislosti na jejich schopnosti získat dostatečnou funkční autonomii)
Doba potřebná k provedení 10m chůze bude posouzena u 1) pacientů první den funkční rehabilitace, 2) ihned po nasazení protézy a když s ní budou schopni chodit po dobu 10 minut, 3) tři týdny po druhém vyhodnocení (dočasně ekvivalentní údaje pro všechny pacienty), 4) jeden týden před opuštěním rehabilitačního centra (pro funkčně ekvivalentní údaje pro všechny pacienty) a 5) šest týdnů poté, co pacienti opustili centrum, pro následné hodnocení.
Od prvního dne funkční rehabilitace do odchodu pacientů z centra (přibližně 6 až 10 týdnů v závislosti na jejich schopnosti získat dostatečnou funkční autonomii)
Účinky MIP na test Timed Up and Go (složitý úkol chůze zahrnující otáčení a pohyby zvedání a sezení)
Časové okno: Od prvního dne funkční rehabilitace do odchodu pacientů z centra (přibližně 6 až 10 týdnů v závislosti na jejich schopnosti získat dostatečnou funkční autonomii)
Doba potřebná k provedení testu Timed Up and Go bude posouzena u 1) pacientů první den funkční rehabilitace, 2) ihned po nasazení protézy a když jsou schopni s ní chodit po dobu 10 minut, 3) tři týdny po druhém hodnocení ( mít časově ekvivalentní data pro všechny pacienty), 4) jeden týden před opuštěním rehabilitačního centra (mít funkčně ekvivalentní data pro všechny pacienty) a 5) šest týdnů poté, co pacienti opustili centrum, pro následné hodnocení.
Od prvního dne funkční rehabilitace do odchodu pacientů z centra (přibližně 6 až 10 týdnů v závislosti na jejich schopnosti získat dostatečnou funkční autonomii)
Účinky MIP na lokomoční úlohu při lezení
Časové okno: Od prvního dne funkční rehabilitace do odchodu pacientů z centra (přibližně 6 až 10 týdnů v závislosti na jejich schopnosti získat dostatečnou funkční autonomii)
Doba potřebná k provedení testu šplhání do 4 schodů (nahoru a dolů) bude hodnocena u 1) pacientů první den funkční rehabilitace, 2) ihned po nasazení protézy a když s ní budou schopni chodit po dobu 10 minut, 3) tři týdny po druhé hodnocení (pro časově ekvivalentní data pro všechny pacienty), 4) jeden týden před opuštěním rehabilitačního centra (pro funkčně ekvivalentní data pro všechny pacienty) a 5) šest týdnů poté, co pacienti opustili centrum, pro následné hodnocení .
Od prvního dne funkční rehabilitace do odchodu pacientů z centra (přibližně 6 až 10 týdnů v závislosti na jejich schopnosti získat dostatečnou funkční autonomii)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fantomové bolesti končetin
Časové okno: Od prvního dne funkční rehabilitace do odchodu pacientů z centra (přibližně 6 až 10 týdnů v závislosti na jejich schopnosti získat dostatečnou funkční autonomii)
Pacienti budou hodnotit od 0 (vůbec žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest), intenzitu fantomové bolesti, kterou zažili během posledních 24 hodin. Hodnocení bude provedeno během 5 hodnocení, jak je popsáno pro primární měřítko výsledku.
Od prvního dne funkční rehabilitace do odchodu pacientů z centra (přibližně 6 až 10 týdnů v závislosti na jejich schopnosti získat dostatečnou funkční autonomii)
Čas zobrazení motoru
Časové okno: Od prvního dne funkční rehabilitace do odchodu pacientů z centra (přibližně 6 až 10 týdnů v závislosti na jejich schopnosti získat dostatečnou funkční autonomii)
Zaznamená se čas potřebný k představě tří lokomočních úkolů (chůze, Timed Up and Go a lezení po schodech) a jednoduchého pohybu (abdukce kyčle). Hodnocení bude provedeno během 5 hodnocení, jak je popsáno pro primární měřítko výsledku.
Od prvního dne funkční rehabilitace do odchodu pacientů z centra (přibližně 6 až 10 týdnů v závislosti na jejich schopnosti získat dostatečnou funkční autonomii)
Živost motorických snímků
Časové okno: Od prvního dne funkční rehabilitace do odchodu pacientů z centra (přibližně 6 až 10 týdnů v závislosti na jejich schopnosti získat dostatečnou funkční autonomii)
Schopnost pacientů provádět živý infarkt myokardu (čisté obrazy a intenzivní kinestetické vjemy při zobrazování) bude měřena pomocí dotazníku Kinesthetic and Visual Motor Imagery Questionnaire. Hodnocení bude provedeno během 5 hodnocení, jak je popsáno pro primární měřítko výsledku.
Od prvního dne funkční rehabilitace do odchodu pacientů z centra (přibližně 6 až 10 týdnů v závislosti na jejich schopnosti získat dostatečnou funkční autonomii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aymeric Guillot, Professor, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Libm

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Klinické studie na Snímky motoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit