Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motor Imagery Practice on Amputees (MIPA) (MIPA)

27 april 2017 bijgewerkt door: Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Therapeutische effecten van motorische verbeeldingsoefeningen na amputatie van de onderste ledematen

Motor imagery practice (MIP), de herhaalde interne representatie van een beweging zonder de fysieke uitvoering ervan te betrekken en die een neurofunctionele gelijkwaardigheid deelt met fysieke oefening, blijkt bij te dragen aan het bevorderen van motorisch herstel en pijnverlichting. Ondanks de uitgebreide hoeveelheid bewijs met betrekking tot de therapeutische effecten van MIP, moet de impact van mentale training tijdens het revalidatieproces van geamputeerden van de onderste ledematen nog worden onderzocht. Deze studie was opgezet om MIP-effecten te beoordelen op het opnieuw leren lopen en de frequentie en intensiteit van fantoompijn bij acute geamputeerden van de onderste ledematen. Gegevens moeten bijdragen aan het opschalen van de tools die beschikbaar worden gesteld aan therapeuten en de reikwijdte van de MIP-toepassing uitbreiden. Bovendien kunnen de resultaten ertoe bijdragen dat patiënten die herstellen van een amputatie van de onderste ledematen direct een kosteneffectieve en aanpasbare techniek krijgen die hun levenskwaliteit aanzienlijk kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

armen:

Armlabel: experimenteel

Armtype: experimenteel

Armbeschrijving: Deelnemers uit de experimentele groep voeren MIP gelijktijdig uit met het gebruikelijke fysieke revalidatieprogramma.

Interventietype: Overig

Interventienaam: Motor Imagery Oefenen van locomotorische taken

Interventiebeschrijving: Samen met fysieke revalidatie uitgevoerd door fysiotherapeuten, zullen deelnemers uit de experimentele groep mentaal 3 verschillende bewegingsoefeningen repeteren die ze vooraf al fysiek hebben uitgevoerd.

Oefening 1: 10 meter lopen

Oefening 2: Timed Up and Go-test (opstaan ​​uit een stoel, 3 meter lopen, omdraaien, terug naar de stoel komen, omdraaien en gaan zitten)

Oefening 3: Trapklimproef (4 trappen op, omdraaien, voortrap af)

Twee minuten MIP worden 5 keer per dag gepland, tijdens rustperiodes, zodat patiënten 10 minuten MIP per dag voltooien.

Locomotorische capaciteiten en fantoompijnintensiteit worden beoordeeld op 5 verschillende momenten van de functionele revalidatie:

Evaluatie 1: eerste dag functionele revalidatie Evaluatie 2: direct na het passen van de prothese en wanneer patiënten er 10 minuten mee kunnen lopen Evaluatie 3: drie weken na de tweede evaluatie (om tijdelijk equivalente gegevens voor alle patiënten te hebben) Evaluatie 4: een week voor het verlaten van het revalidatiecentrum (om functioneel equivalente gegevens te hebben voor alle patiënten) Evaluatie 5: zes weken nadat patiënten het centrum hebben verlaten, voor vervolgbeoordeling

Armlabel: controle

Armtype: actieve comparator

Armbeschrijving: Gelijktijdig met het gebruikelijke fysieke revalidatieprogramma zullen deelnemers uit de controlegroep een cognitieve taak uitvoeren die geen invloed heeft op de motorische revalidatie (woord-scramble-spel).

Interventietype: Overig

Interventienaam: Controle cognitieve taak

Interventiebeschrijving: Samen met fysieke revalidatie uitgevoerd door fysiotherapeuten, zullen deelnemers uit de controlegroep evenveel tijd besteden aan het focussen op een cognitieve taak zonder impact op motorische revalidatie.

Twee minuten van deze cognitieve taak worden 5 keer per dag gepland, tijdens rustperiodes, zodat patiënten 10 minuten controletaak per dag voltooien.

Net als bij patiënten uit de experimentele groep zullen de locomotorische capaciteiten en fantoompijnintensiteit van deelnemers uit de controlegroep worden beoordeeld op 5 verschillende momenten van de functionele revalidatie:

Evaluatie 1: eerste dag functionele revalidatie Evaluatie 2: direct na het passen van de prothese en wanneer patiënten er 10 minuten mee kunnen lopen Evaluatie 3: drie weken na de tweede evaluatie (om tijdelijk equivalente gegevens voor alle patiënten te hebben) Evaluatie 4: een week voor het verlaten van het revalidatiecentrum (om functioneel equivalente gegevens te hebben voor alle patiënten) Evaluatie 5: zes weken nadat patiënten het centrum hebben verlaten, voor vervolgbeoordeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrijk, 69322
        • Werving
        • Centre Médico-Chirirgical de Réadaptation des Massues
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aymeric Guillot, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lijdend aan acute transtibiale of transfemorale amputatie van de onderste ledematen
  • Geïnformeerde toestemming hebben ondertekend voor een klinische studie
  • Een score boven de 24/30 hebben bij het Mini Mental Status Onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Personen onder enige administratieve/gerechtelijke maatregel
  • Deelnemers die weigeren geïnformeerd te worden over de resultaten van het experiment
  • Personen met andere motorische beperkingen
  • Personen met neurologische en/of psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Motorische beelden
Deelnemers uit de experimentele groep zullen MIP gelijktijdig uitvoeren met het gebruikelijke fysieke revalidatieprogramma.
Ander: Motorische beelden

Samen met fysieke revalidatie uitgevoerd door fysiotherapeuten, zullen deelnemers uit de experimentele groep mentaal 3 verschillende bewegingsoefeningen repeteren die ze vooraf al fysiek hebben uitgevoerd.

Oefening 1: 10 meter lopen

Oefening 2: Timed Up and Go-test (opstaan ​​uit een stoel, 3 meter lopen, omdraaien, terug naar de stoel komen, omdraaien en gaan zitten)

Oefening 3: Trapklimproef (4 trappen op, omdraaien, voortrap af)

Twee minuten MIP worden 5 keer per dag gepland, tijdens rustperiodes, zodat patiënten 10 minuten MIP per dag voltooien.
Actieve vergelijker: Controle taak
Gelijktijdig met het gebruikelijke fysieke revalidatieprogramma zullen deelnemers uit de controlegroep een cognitieve taak uitvoeren die geen invloed heeft op de motorische revalidatie (woordscramble-spel).
Ander: Controle Taak

Samen met fysieke revalidatie uitgevoerd door fysiotherapeuten, zullen deelnemers uit de controlegroep evenveel tijd besteden aan het focussen op een cognitieve taak zonder invloed op motorische revalidatie ((woordscramble-spel).

Twee minuten van deze cognitieve taak worden 5 keer per dag gepland, tijdens rustperiodes, zodat patiënten 10 minuten controletaak per dag voltooien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MIP-effecten op eenvoudig lopen
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag van functionele revalidatie totdat patiënten het centrum verlaten (ongeveer 6 tot 10 weken, afhankelijk van hun vermogen om voldoende functionele autonomie te herstellen)
De duur die nodig is om een ​​wandeling van 10 meter uit te voeren, wordt beoordeeld op 1) de eerste dag van de functionele revalidatie van de patiënt, 2) direct na het aanmeten van de prothese en wanneer ze er gedurende 10 minuten mee kunnen lopen, 3) drie weken na de tweede evaluatie (tijdelijk te hebben). equivalente gegevens voor alle patiënten), 4) een week voor het verlaten van het revalidatiecentrum (om functioneel equivalente gegevens te hebben voor alle patiënten), en 5) zes weken nadat de patiënten het centrum verlieten, voor follow-upbeoordeling.
Vanaf de eerste dag van functionele revalidatie totdat patiënten het centrum verlaten (ongeveer 6 tot 10 weken, afhankelijk van hun vermogen om voldoende functionele autonomie te herstellen)
MIP-effecten op de Timed Up and Go-test (complexe looptaak ​​met draaien, opstaan ​​en zitten)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag van functionele revalidatie totdat patiënten het centrum verlaten (ongeveer 6 tot 10 weken, afhankelijk van hun vermogen om voldoende functionele autonomie te herstellen)
Duur die nodig is om de test uit te voeren Timed Up and Go wordt beoordeeld op 1) de eerste dag van de functionele revalidatie van de patiënt, 2) direct na het passen van de prothese en wanneer ze ermee kunnen lopen gedurende 10 minuten, 3) drie weken na de tweede evaluatie ( om tijdelijk equivalente gegevens te hebben voor alle patiënten), 4) een week voor het verlaten van het revalidatiecentrum (om functioneel equivalente gegevens te hebben voor alle patiënten), en 5) zes weken nadat patiënten het centrum hebben verlaten, voor follow-upbeoordeling.
Vanaf de eerste dag van functionele revalidatie totdat patiënten het centrum verlaten (ongeveer 6 tot 10 weken, afhankelijk van hun vermogen om voldoende functionele autonomie te herstellen)
MIP-effecten op een klimmende locomotorische taak
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag van functionele revalidatie totdat patiënten het centrum verlaten (ongeveer 6 tot 10 weken, afhankelijk van hun vermogen om voldoende functionele autonomie te herstellen)
De duur die nodig is voor het uitvoeren van 4 trappenklimtesten (omhoog en omlaag) wordt beoordeeld op 1) de eerste dag van de functionele revalidatie van de patiënt, 2) direct na het passen van de prothese en wanneer ze er gedurende 10 minuten mee kunnen lopen, 3) drie weken na de tweede evaluatie (om tijdelijk equivalente gegevens te hebben voor alle patiënten), 4) een week voor het verlaten van het revalidatiecentrum (om functioneel equivalente gegevens te hebben voor alle patiënten), en 5) zes weken nadat patiënten het centrum hebben verlaten, voor follow-upbeoordeling .
Vanaf de eerste dag van functionele revalidatie totdat patiënten het centrum verlaten (ongeveer 6 tot 10 weken, afhankelijk van hun vermogen om voldoende functionele autonomie te herstellen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fantoompijn
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag van functionele revalidatie totdat patiënten het centrum verlaten (ongeveer 6 tot 10 weken, afhankelijk van hun vermogen om voldoende functionele autonomie te herstellen)
Patiënten beoordelen van 0 (helemaal geen pijn) tot 100 (de ergst mogelijke pijn), de intensiteit van de fantoompijn die ze de afgelopen 24 uur hebben ervaren. Beoordeling vindt plaats tijdens de 5 evaluaties, zoals beschreven voor de primaire uitkomstmaat.
Vanaf de eerste dag van functionele revalidatie totdat patiënten het centrum verlaten (ongeveer 6 tot 10 weken, afhankelijk van hun vermogen om voldoende functionele autonomie te herstellen)
Motorische beeldvormingstijd
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag van functionele revalidatie totdat patiënten het centrum verlaten (ongeveer 6 tot 10 weken, afhankelijk van hun vermogen om voldoende functionele autonomie te herstellen)
De tijd die nodig is om de drie locomotorische taken (lopen, Timed Up and Go en traplopen) en een eenvoudige beweging (heupabductie) voor te stellen, wordt geregistreerd. Beoordeling vindt plaats tijdens de 5 evaluaties, zoals beschreven voor de primaire uitkomstmaat.
Vanaf de eerste dag van functionele revalidatie totdat patiënten het centrum verlaten (ongeveer 6 tot 10 weken, afhankelijk van hun vermogen om voldoende functionele autonomie te herstellen)
Levendigheid van motorische beelden
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dag van functionele revalidatie totdat patiënten het centrum verlaten (ongeveer 6 tot 10 weken, afhankelijk van hun vermogen om voldoende functionele autonomie te herstellen)
Het vermogen van patiënten om levendige MI uit te voeren (heldere beelden en intense kinesthetische sensaties tijdens beeldvorming) zal worden gemeten met de Kinesthetic and Visual Motor Imagery Questionnaire. Beoordeling vindt plaats tijdens de 5 evaluaties, zoals beschreven voor de primaire uitkomstmaat.
Vanaf de eerste dag van functionele revalidatie totdat patiënten het centrum verlaten (ongeveer 6 tot 10 weken, afhankelijk van hun vermogen om voldoende functionele autonomie te herstellen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aymeric Guillot, Professor, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 februari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Libm

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Revalidatie

Klinische onderzoeken op Motorische beelden

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren