Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motorbilderpraksis på amputerte (MIPA) (MIPA)

27. april 2017 oppdatert av: Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Terapeutiske effekter av motorisk bildepraksis etter amputasjon av underekstremiteter

Motorisk bildepraksis (MIP), som er den gjentatte interne representasjonen av en bevegelse uten å engasjere dens fysiske utførelse og som deler en nevrofunksjonell ekvivalens med fysisk praksis, har vist seg å bidra til å fremme motorisk restitusjon og smertelindring. Til tross for den omfattende bevismengden angående MIP-terapeutiske effekter, gjenstår virkningen av mental trening under amputertes rehabiliteringsprosess for underekstremiteter å bli undersøkt. Denne studien ble designet for å vurdere MIP-effekter på gjenlæring av gange og frekvensen og intensiteten av fantom-lemsmerter blant akutte amputerte underekstremiteter. Data bør bidra til å skalere opp verktøyene som gjøres tilgjengelig for terapeuter og utvide omfanget av MIP-applikasjonen. Resultatene kan dessuten bidra til direkte å gi pasienter som kommer seg etter en amputasjon av underekstremitetene med en kostnadseffektiv og tilpasningsdyktig teknikk som kan forbedre livskvaliteten betraktelig.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Våpen:

Armetikett: Eksperimentell

Armtype: Eksperimentell

Armbeskrivelse: Deltakere fra forsøksgruppen vil utføre MIP samtidig med vanlig fysisk rehabiliteringsprogram.

Intervensjonstype: Annet

Intervensjonsnavn: Motor Imagery Praksis av lokomotoriske oppgaver

Intervensjonsbeskrivelse: Sammen med fysisk rehabilitering utført med fysioterapeuter vil deltakere fra forsøksgruppen mentalt øve på 3 ulike bevegelsesøvelser som de allerede fysisk har utført på forhånd.

Øvelse 1: 10m gange

Øvelse 2: Timed Up and Go-test (reise deg fra en stol, gå 3 meter, snu deg, kom tilbake til stolen, snu deg og sett deg ned)

Øvelse 3: Trappeklatringstest (klatre opp 4 trapper, snu, klatre ned for trapper)

To minutter med MIP vil bli planlagt 5 ganger/dag, i hvileperioder, slik at pasientene fullfører 10 minutter MIP per dag.

Bevegelsesevner og smerteintensitet i fantomlemmer vil bli vurdert ved 5 forskjellige øyeblikk av funksjonell rehabilitering:

Evaluering 1: første dag med funksjonell rehabilitering Evaluering 2: rett etter protesetilpasning og når pasienter kan gå med den i løpet av 10 min. Evaluering 3: tre uker etter andre evaluering (for å ha tidsmessig likeverdige data for alle pasienter) Evaluering 4: en uke før de forlater rehabiliteringssenteret (for å ha funksjonelt likeverdige data for alle pasienter) Evaluering 5: seks uker etter at pasientene forlot senteret, for oppfølgingsvurdering

Armetikett: Kontroll

Armtype: Aktiv komparator

Armbeskrivelse: Samtidig med vanlig fysisk rehabiliteringsprogram vil deltakere fra kontrollgruppen utføre en kognitiv oppgave som ikke har noen innvirkning på motorisk rehabilitering (ordscramble game).

Intervensjonstype: Annet

Intervensjonsnavn: Kontroll kognitiv oppgave

Intervensjonsbeskrivelse: Sammen med fysisk rehabilitering utført med fysioterapeuter vil deltakere fra kontrollgruppen bruke tilsvarende tid på å fokusere på en kognitiv oppgave uten påvirkning på motorisk rehabilitering.

To minutter av denne kognitive oppgaven vil bli planlagt 5 ganger om dagen, i hvileperioder, slik at pasienter fullfører 10 minutter med kontrolloppgave per dag.

Når det gjelder pasienter i den eksperimentelle gruppen, vil bevegelseskapasiteten og smerteintensiteten i fantombenet til deltakerne fra kontrollgruppen bli vurdert ved 5 forskjellige øyeblikk av den funksjonelle rehabiliteringen:

Evaluering 1: første dag med funksjonell rehabilitering Evaluering 2: rett etter protesetilpasning og når pasienter kan gå med den i løpet av 10 min. Evaluering 3: tre uker etter andre evaluering (for å ha tidsmessig likeverdige data for alle pasienter) Evaluering 4: en uke før de forlater rehabiliteringssenteret (for å ha funksjonelt likeverdige data for alle pasienter) Evaluering 5: seks uker etter at pasientene forlot senteret, for oppfølgingsvurdering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69322
        • Rekruttering
        • Centre Médico-Chirirgical de Réadaptation des Massues
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aymeric Guillot, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lider av akutt transtibial eller transfemoral amputasjon av underekstremiteter
  • Etter å ha signert informert samtykke for en klinisk studie
  • Å ha en poengsum over 24/30 på Mini Mental Status Examination

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under ethvert administrativt/rettslig tiltak
  • Deltakere som nekter å bli informert om resultatene av eksperimentet
  • Personer med andre motoriske funksjonsnedsettelser
  • Personer med nevrologiske og/eller psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motoriske bilder
Deltakere fra forsøksgruppen vil utføre MIP samtidig med vanlig fysisk rehabiliteringsprogram.
Annen: Motoriske bilder

Sammen med fysisk rehabilitering utført med fysioterapeuter, vil deltakere fra forsøksgruppen mentalt øve på 3 ulike bevegelsesøvelser som de allerede fysisk utførte på forhånd.

Øvelse 1: 10m gange

Øvelse 2: Timed Up and Go-test (reise deg fra en stol, gå 3 meter, snu deg, kom tilbake til stolen, snu deg og sett deg ned)

Øvelse 3: Trappeklatringstest (klatre opp 4 trapper, snu, klatre ned for trapper)

To minutter med MIP vil bli planlagt 5 ganger/dag, i hvileperioder, slik at pasientene fullfører 10 minutter MIP per dag.
Aktiv komparator: Kontrolloppgave
Samtidig med vanlig fysisk rehabiliteringsprogram vil deltakere fra kontrollgruppen utføre en kognitiv oppgave som ikke har noen innvirkning på motorisk rehabilitering (ordscramble game).
Annen: Kontrolloppgave

Sammen med fysisk rehabilitering utført med fysioterapeuter, vil deltakere fra kontrollgruppen bruke tilsvarende tid på å fokusere på en kognitiv oppgave uten innvirkning på motorisk rehabilitering ((ordscramble game).

To minutter av denne kognitive oppgaven vil bli planlagt 5 ganger om dagen, i hvileperioder, slik at pasienter fullfører 10 minutter med kontrolloppgave per dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MIP-effekter på enkel gange
Tidsramme: Fra første dag med funksjonell rehabilitering til pasienter forlater senteret (omtrent fra 6 til 10 uker avhengig av deres evne til å gjenopprette nok funksjonell autonomi)
Varighet som kreves for å utføre en 10m gange vil bli vurdert ved 1) pasienter første dag med funksjonell rehabilitering, 2) rett etter protesetilpasning og når de er i stand til å gå med den i løpet av 10 minutter, 3) tre uker etter den andre evalueringen (for å ha temporalt tilsvarende data for alle pasientene), 4) en uke før avreise fra rehabiliteringssenteret (for å ha funksjonelt likeverdige data for alle pasientene), og 5) seks uker etter at pasientene forlot senteret, for oppfølgingsvurdering.
Fra første dag med funksjonell rehabilitering til pasienter forlater senteret (omtrent fra 6 til 10 uker avhengig av deres evne til å gjenopprette nok funksjonell autonomi)
MIP-effekter på Timed Up and Go-testen (kompleks gangoppgave som involverer sving- og hev- og sittebevegelser)
Tidsramme: Fra første dag med funksjonell rehabilitering til pasienter forlater senteret (omtrent fra 6 til 10 uker avhengig av deres evne til å gjenopprette nok funksjonell autonomi)
Varigheten som kreves for å utføre testen Timed Up and Go vil bli vurdert ved 1) pasienter første dag med funksjonell rehabilitering, 2) rett etter protesetilpasning og når de er i stand til å gå med den i løpet av 10 minutter, 3) tre uker etter den andre evalueringen ( å ha tidsmessig likeverdige data for alle pasientene), 4) en uke før avreise fra rehabiliteringssenteret (å ha funksjonelt likeverdige data for alle pasientene), og 5) seks uker etter at pasientene forlot senteret, for oppfølgingsvurdering.
Fra første dag med funksjonell rehabilitering til pasienter forlater senteret (omtrent fra 6 til 10 uker avhengig av deres evne til å gjenopprette nok funksjonell autonomi)
MIP-effekter på en klatrende lokomotorisk oppgave
Tidsramme: Fra første dag med funksjonell rehabilitering til pasienter forlater senteret (omtrent fra 6 til 10 uker avhengig av deres evne til å gjenopprette nok funksjonell autonomi)
Varighet som kreves for å utføre 4 trapper klatretest (opp og ned) vil bli vurdert ved 1) pasienter første dag med funksjonell rehabilitering, 2) rett etter protesetilpasning og når de er i stand til å gå med den i løpet av 10 minutter, 3) tre uker etter at andre evaluering (for å ha tidsmessig likeverdige data for alle pasientene), 4) en uke før avreise fra rehabiliteringssenteret (for å ha funksjonelt likeverdige data for alle pasienter), og 5) seks uker etter at pasientene forlot senteret, for oppfølgingsvurdering .
Fra første dag med funksjonell rehabilitering til pasienter forlater senteret (omtrent fra 6 til 10 uker avhengig av deres evne til å gjenopprette nok funksjonell autonomi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fantom-lem smerte
Tidsramme: Fra første dag med funksjonell rehabilitering til pasienter forlater senteret (omtrent fra 6 til 10 uker avhengig av deres evne til å gjenopprette nok funksjonell autonomi)
Pasienter vil rangere fra 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 100 (den verste smerten som er mulig), intensiteten til fantom-lemsmertene de opplevde i løpet av de siste 24 timer. Vurdering vil bli utført i løpet av de 5 evalueringene, som beskrevet for det primære utfallsmålet.
Fra første dag med funksjonell rehabilitering til pasienter forlater senteret (omtrent fra 6 til 10 uker avhengig av deres evne til å gjenopprette nok funksjonell autonomi)
Tid for motoriske bilder
Tidsramme: Fra første dag med funksjonell rehabilitering til pasienter forlater senteret (omtrent fra 6 til 10 uker avhengig av deres evne til å gjenopprette nok funksjonell autonomi)
Tiden som kreves for å forestille seg de tre bevegelsesoppgavene (gåing, Timed Up and Go og trappetester) og en enkel bevegelse (hofteabduksjon) vil bli registrert. Vurdering vil bli utført i løpet av de 5 evalueringene, som beskrevet for det primære utfallsmålet.
Fra første dag med funksjonell rehabilitering til pasienter forlater senteret (omtrent fra 6 til 10 uker avhengig av deres evne til å gjenopprette nok funksjonell autonomi)
Livlighet i motoriske bilder
Tidsramme: Fra første dag med funksjonell rehabilitering til pasienter forlater senteret (omtrent fra 6 til 10 uker avhengig av deres evne til å gjenopprette nok funksjonell autonomi)
Pasientenes kapasitet til å utføre levende hjerteinfarkt (klare bilder og intense kinestetiske sensasjoner under bildebehandling) vil bli målt med spørreskjemaet Kinesthetic and Visual Motor Imagery Questionnaire. Vurdering vil bli utført i løpet av de 5 evalueringene, som beskrevet for det primære utfallsmålet.
Fra første dag med funksjonell rehabilitering til pasienter forlater senteret (omtrent fra 6 til 10 uker avhengig av deres evne til å gjenopprette nok funksjonell autonomi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aymeric Guillot, Professor, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Libm

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Motoriske bilder

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere