Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практика воображения движения у людей с ампутированными конечностями (MIPA) (MIPA)

27 апреля 2017 г. обновлено: Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Терапевтические эффекты практики воображения движений после ампутации нижних конечностей

Было показано, что практика воображения двигателя (MIP), которая представляет собой повторяющееся внутреннее представление движения без физического выполнения и имеет нейрофункциональную эквивалентность с физической практикой, способствует восстановлению моторики и облегчению боли. Несмотря на обширный объем данных о терапевтических эффектах MIP, влияние умственной тренировки на процесс реабилитации пациентов с ампутированными конечностями еще предстоит изучить. Это исследование было разработано для оценки влияния MIP на повторное обучение ходьбе, а также на частоту и интенсивность фантомных болей у пациентов с острыми ампутациями нижних конечностей. Данные должны способствовать расширению инструментов, доступных терапевтам, и расширению сферы применения MIP. Кроме того, результаты могут способствовать непосредственному предоставлению пациентам, выздоравливающим после ампутации нижней конечности, экономически эффективной и адаптируемой техники, которая может значительно улучшить качество их жизни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оружие:

Этикетка на руке: Экспериментальная

Тип руки: Экспериментальный

Описание рук: Участники экспериментальной группы будут выполнять МИП одновременно с обычной программой физической реабилитации.

Тип вмешательства: Другое

Название вмешательства: Воображение движений. Практика двигательных задач.

Описание вмешательства: Вместе с физической реабилитацией, проводимой с физиотерапевтами, участники экспериментальной группы будут мысленно репетировать 3 различных двигательных упражнения, которые они уже выполняли физически заранее.

Упражнение 1: 10-метровая ходьба

Упражнение 2: тест Timed Up and Go (встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу, повернуться и сесть)

Упражнение 3: Тест подъема по лестнице (подняться на 4 ступеньки, развернуться, спуститься по лестнице)

Две минуты MIP будут запланированы 5 раз в день в периоды отдыха, чтобы пациенты выполняли 10 минут MIP в день.

Двигательные способности и интенсивность фантомных болей будут оцениваться в 5 различных моментов функциональной реабилитации:

Оценка 1: первый день функциональной реабилитации Оценка 2: сразу после примерки протеза и когда пациенты могут ходить с ним в течение 10 минут Оценка 3: через три недели после второй оценки (чтобы иметь временные эквивалентные данные для всех пациентов) Оценка 4: одна неделя перед выпиской из реабилитационного центра (чтобы иметь функционально эквивалентные данные для всех пациентов) Оценка 5: через шесть недель после выписки пациентов из центра, для последующей оценки

Этикетка на руке: Контроль

Тип руки: активный компаратор

Описание руки: Одновременно с обычной программой физической реабилитации участники контрольной группы будут выполнять когнитивное задание, не влияющее на двигательную реабилитацию (игра в слова).

Тип вмешательства: Другое

Название вмешательства: Контрольная когнитивная задача

Описание вмешательства: Вместе с физической реабилитацией, проводимой физиотерапевтами, участники из контрольной группы будут тратить эквивалентное время, сосредоточившись на когнитивной задаче, без влияния на двигательную реабилитацию.

Две минуты этого когнитивного задания будут выполняться 5 раз в день в периоды отдыха, чтобы пациенты выполняли 10-минутное контрольное задание в день.

Что касается пациентов экспериментальной группы, то двигательные возможности и интенсивность фантомных болей у участников контрольной группы будут оцениваться в 5 различных моментов функциональной реабилитации:

Оценка 1: первый день функциональной реабилитации Оценка 2: сразу после примерки протеза и когда пациенты могут ходить с ним в течение 10 минут Оценка 3: через три недели после второй оценки (чтобы иметь временные эквивалентные данные для всех пациентов) Оценка 4: одна неделя перед выпиской из реабилитационного центра (чтобы иметь функционально эквивалентные данные для всех пациентов) Оценка 5: через шесть недель после выписки пациентов из центра, для последующей оценки

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Франция, 69322
        • Рекрутинг
        • Centre Médico-Chirirgical de Réadaptation des Massues
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Aymeric Guillot, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Страдает от острой транстибиальной или трансфеморальной ампутации нижних конечностей
  • Подписав информированное согласие на клиническое исследование
  • Имея балл выше 24/30 на мини-экзамене психического статуса

Критерий исключения:

  • Лица, в отношении которых применена любая административная/судебная мера
  • Участники отказываются информироваться о результатах эксперимента
  • Лица с другими двигательными нарушениями
  • Лица с неврологическими и/или психическими расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Моторные образы
Участники экспериментальной группы будут выполнять МИП одновременно с обычной программой физической реабилитации.
Другой: Моторные образы

Вместе с физической реабилитацией, проводимой с физиотерапевтами, участники экспериментальной группы будут мысленно репетировать 3 различных двигательных упражнения, которые они уже выполняли физически заранее.

Упражнение 1: 10-метровая ходьба

Упражнение 2: тест Timed Up and Go (встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, вернуться к стулу, повернуться и сесть)

Упражнение 3: Тест подъема по лестнице (подняться на 4 ступеньки, развернуться, спуститься по лестнице)

Две минуты MIP будут запланированы 5 раз в день в периоды отдыха, чтобы пациенты выполняли 10 минут MIP в день.
Активный компаратор: Контрольная задача
Параллельно с обычной программой физической реабилитации участники контрольной группы выполняли когнитивное задание, не влияющее на двигательную реабилитацию (игра в слова).
Другой: Контрольная задача

Вместе с физической реабилитацией, проводимой с физиотерапевтами, участники контрольной группы потратят эквивалентное время, сосредоточившись на когнитивной задаче, без влияния на двигательную реабилитацию ((игра словесных разборок).

Две минуты этого когнитивного задания будут выполняться 5 раз в день в периоды отдыха, чтобы пациенты выполняли 10-минутное контрольное задание в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние MIP на простую ходьбу
Временное ограничение: С первого дня функциональной реабилитации до выписки пациентов из центра (примерно от 6 до 10 недель в зависимости от их способности восстановить достаточную функциональную автономию)
Продолжительность ходьбы на 10 м будет оцениваться: 1) пациенты в первый день функциональной реабилитации, 2) сразу после примерки протеза и когда они смогут ходить с ним в течение 10 мин, 3) через три недели после второй оценки (для временного эквивалентные данные для всех пациентов), 4) за неделю до выписки из реабилитационного центра (чтобы иметь функционально эквивалентные данные для всех пациентов) и 5) через шесть недель после выписки пациентов из центра для последующей оценки.
С первого дня функциональной реабилитации до выписки пациентов из центра (примерно от 6 до 10 недель в зависимости от их способности восстановить достаточную функциональную автономию)
Влияние MIP на тест Timed Up and Go (сложная ходьба, включающая повороты, движения приподнимания и сидения)
Временное ограничение: С первого дня функциональной реабилитации до выписки пациентов из центра (примерно от 6 до 10 недель в зависимости от их способности восстановить достаточную функциональную автономию)
Продолжительность, необходимая для выполнения теста Timed Up and Go, будет оцениваться: 1) пациенты в первый день функциональной реабилитации, 2) сразу после примерки протеза и когда они смогут ходить с ним в течение 10 минут, 3) через три недели после второй оценки ( иметь временные эквивалентные данные для всех пациентов), 4) за неделю до выписки из реабилитационного центра (чтобы иметь функционально эквивалентные данные для всех пациентов) и 5) через шесть недель после выписки пациентов из центра для последующей оценки.
С первого дня функциональной реабилитации до выписки пациентов из центра (примерно от 6 до 10 недель в зависимости от их способности восстановить достаточную функциональную автономию)
Влияние MIP на двигательную задачу при лазании
Временное ограничение: С первого дня функциональной реабилитации до выписки пациентов из центра (примерно от 6 до 10 недель в зависимости от их способности восстановить достаточную функциональную автономию)
Продолжительность теста подъема по 4 ступенькам (вверх и вниз) будет оцениваться: 1) пациенты в первый день функциональной реабилитации, 2) сразу после примерки протеза и когда они смогут ходить с ним в течение 10 минут, 3) через три недели после вторая оценка (чтобы иметь временные эквивалентные данные для всех пациентов), 4) за неделю до выписки из реабилитационного центра (чтобы иметь функционально эквивалентные данные для всех пациентов) и 5) шесть недель после того, как пациенты покинули центр, для последующей оценки .
С первого дня функциональной реабилитации до выписки пациентов из центра (примерно от 6 до 10 недель в зависимости от их способности восстановить достаточную функциональную автономию)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фантомная боль в конечностях
Временное ограничение: С первого дня функциональной реабилитации до выписки пациентов из центра (примерно от 6 до 10 недель в зависимости от их способности восстановить достаточную функциональную автономию)
Пациенты будут оценивать от 0 (полное отсутствие боли) до 100 (самая сильная возможная боль) интенсивность фантомной боли, которую они испытывали в течение последних 24 часов. Оценка будет проводиться в течение 5 оценок, как описано для основного критерия результата.
С первого дня функциональной реабилитации до выписки пациентов из центра (примерно от 6 до 10 недель в зависимости от их способности восстановить достаточную функциональную автономию)
Время двигательных образов
Временное ограничение: С первого дня функциональной реабилитации до выписки пациентов из центра (примерно от 6 до 10 недель в зависимости от их способности восстановить достаточную функциональную автономию)
Будет зарегистрировано время, необходимое для представления трех двигательных задач (ходьба, тесты Timed Up and Go и подъем по лестнице) и простого движения (отведение бедра). Оценка будет проводиться в течение 5 оценок, как описано для основного критерия результата.
С первого дня функциональной реабилитации до выписки пациентов из центра (примерно от 6 до 10 недель в зависимости от их способности восстановить достаточную функциональную автономию)
Яркость двигательных образов
Временное ограничение: С первого дня функциональной реабилитации до выписки пациентов из центра (примерно от 6 до 10 недель в зависимости от их способности восстановить достаточную функциональную автономию)
Способность пациентов выполнять яркий ИМ (четкие образы и интенсивные кинестетические ощущения во время визуализации) будет измеряться с помощью опросника кинестетического и визуально-моторного воображения. Оценка будет проводиться в течение 5 оценок, как описано для основного критерия результата.
С первого дня функциональной реабилитации до выписки пациентов из центра (примерно от 6 до 10 недель в зависимости от их способности восстановить достаточную функциональную автономию)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Следователи

  • Главный следователь: Aymeric Guillot, Professor, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Libm

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Моторные образы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться