Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övning av motorbilder på amputerade (MIPA) (MIPA)

27 april 2017 uppdaterad av: Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Terapeutiska effekter av motorisk bildpraxis efter amputation av underben

Motor imagery practice (MIP), som är den upprepade interna representationen av en rörelse utan att engagera dess fysiska utförande och som delar en neurofunktionell likvärdighet med fysisk träning, har visat sig bidra till att främja motorisk återhämtning och smärtlindring. Trots den omfattande mängden bevis som rör MIP-terapeutiska effekter, återstår effekten av mental träning under amputerades rehabiliteringsprocess att undersöka. Denna studie utformades för att bedöma MIP-effekter på återinlärning av gång och frekvensen och intensiteten av fantomsmärta bland akuta amputerade underben. Data bör bidra till att skala upp verktygen som görs tillgängliga för terapeuter och utöka tillämpningsområdet för MIP. Dessutom kan resultat bidra till att direkt ge patienter som återhämtar sig från en amputation av underbenen en kostnadseffektiv och anpassningsbar teknik som avsevärt kan förbättra deras livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vapen:

Armetikett: Experimentell

Armtyp: Experimentell

Armbeskrivning: Deltagare från experimentgruppen kommer att utföra MIP samtidigt med vanligt fysiskt rehabiliteringsprogram.

Interventionstyp: Annat

Interventionsnamn: Motor Imagery Övning av rörelseuppgifter

Interventionsbeskrivning: Tillsammans med fysisk rehabilitering utförd med sjukgymnaster kommer deltagare från experimentgruppen mentalt repetera 3 olika rörelseövningar som de redan fysiskt utfört innan.

Övning 1: 10m Promenad

Övning 2: Timed Up and Go-test (res dig upp från en stol, gå 3 meter, vänd dig om, kom tillbaka till stolen, vänd dig om och sätt dig ner)

Övning 3: Trappklättringstest (klättra upp 4 trappor, vänd dig om, klättra ner för trappan)

Två min MIP kommer att schemaläggas 5 gånger/dag, under viloperioder, så att patienter slutför 10 min MIP per dag.

Rörelseförmågan och smärtintensiteten i fantombenen kommer att bedömas vid 5 olika ögonblick av den funktionella rehabiliteringen:

Utvärdering 1: första dagen av funktionell rehabilitering Utvärdering 2: direkt efter protespassning och när patienterna kan gå med den under 10 min. Utvärdering 3: tre veckor efter den andra utvärderingen (för att ha tidsmässigt likvärdiga data för alla patienter) Utvärdering 4: en vecka innan de lämnar rehabiliteringscentret (för att ha funktionellt likvärdiga data för alla patienter) Utvärdering 5: sex veckor efter att patienter lämnat centret, för uppföljande bedömning

Armetikett: Kontroll

Armtyp: Aktiv komparator

Armbeskrivning: Parallellt med vanligt fysiskt rehabiliteringsprogram kommer deltagarna från kontrollgruppen att utföra en kognitiv uppgift som inte har någon inverkan på motorisk rehabilitering (ordförvrängning).

Interventionstyp: Annat

Interventionsnamn: Kontroll kognitiv uppgift

Interventionsbeskrivning: Tillsammans med fysisk rehabilitering utförd med sjukgymnaster kommer deltagarna från kontrollgruppen att ägna motsvarande tid åt att fokusera på en kognitiv uppgift utan påverkan på motorisk rehabilitering.

Två minuter av denna kognitiva uppgift kommer att schemaläggas 5 gånger/dag, under viloperioder, så att patienterna slutför 10 min kontrolluppgift per dag.

När det gäller patienter i experimentgruppen kommer rörelseförmågan och smärtintensiteten i fantombenen hos deltagarna från kontrollgruppen att bedömas vid 5 olika ögonblick av den funktionella rehabiliteringen:

Utvärdering 1: första dagen av funktionell rehabilitering Utvärdering 2: direkt efter protespassning och när patienterna kan gå med den under 10 min. Utvärdering 3: tre veckor efter den andra utvärderingen (för att ha tidsmässigt likvärdiga data för alla patienter) Utvärdering 4: en vecka innan de lämnar rehabiliteringscentret (för att ha funktionellt likvärdiga data för alla patienter) Utvärdering 5: sex veckor efter att patienter lämnat centret, för uppföljande bedömning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Frankrike, 69322
        • Rekrytering
        • Centre Médico-Chirirgical de Réadaptation des Massues
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aymeric Guillot, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lider av akut transtibial eller transfemoral amputation av underbenen
  • Efter att ha undertecknat informerat samtycke för en klinisk studie
  • Att ha en poäng över 24/30 vid Mini Mental Status Examination

Exklusions kriterier:

  • Personer som omfattas av någon administrativ/rättslig åtgärd
  • Deltagarna vägrar att bli informerade om resultaten av experimentet
  • Personer med andra motoriska funktionsnedsättningar
  • Personer med neurologiska och/eller psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Motoriska bilder
Deltagare från experimentgruppen kommer att utföra MIP samtidigt med vanliga fysiska rehabiliteringsprogram.
Övrig: Motoriska bilder

Tillsammans med fysisk rehabilitering utförd med sjukgymnaster kommer deltagare från försöksgruppen mentalt repetera 3 olika rörelseövningar som de redan fysiskt utfört innan.

Övning 1: 10m Promenad

Övning 2: Timed Up and Go-test (res dig upp från en stol, gå 3 meter, vänd dig om, kom tillbaka till stolen, vänd dig om och sätt dig ner)

Övning 3: Trappklättringstest (klättra upp 4 trappor, vänd dig om, klättra ner för trappan)

Två min MIP kommer att schemaläggas 5 gånger/dag, under viloperioder, så att patienter slutför 10 min MIP per dag.
Aktiv komparator: Kontrolluppgift
Parallellt med vanliga fysiska rehabiliteringsprogram kommer deltagarna från kontrollgruppen att utföra en kognitiv uppgift som inte har någon inverkan på motorisk rehabilitering (ordförvrängning).
Övrig: Kontrolluppgift

Tillsammans med fysisk rehabilitering utförd med sjukgymnaster kommer deltagarna från kontrollgruppen att ägna motsvarande tid åt att fokusera på en kognitiv uppgift utan påverkan på motorisk rehabilitering ((ordspel).

Två minuter av denna kognitiva uppgift kommer att schemaläggas 5 gånger/dag, under viloperioder, så att patienterna slutför 10 min kontrolluppgift per dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MIP-effekter på enkel gång
Tidsram: Från första dagen av funktionell rehabilitering tills patienter lämnar kliniken (ungefär 6 till 10 veckor beroende på deras förmåga att återhämta sig tillräckligt med funktionell autonomi)
Varaktighet som krävs för att utföra en 10m promenad kommer att bedömas vid 1) patienter första dagen av funktionell rehabilitering, 2) direkt efter protespassning och när de kan gå med den under 10 minuter, 3) tre veckor efter den andra utvärderingen (för att ha temporärt motsvarande data för alla patienter), 4) en vecka innan de lämnar rehabiliteringscentret (för att ha funktionellt likvärdiga data för alla patienter), och 5) sex veckor efter att patienter lämnat centret, för uppföljande bedömning.
Från första dagen av funktionell rehabilitering tills patienter lämnar kliniken (ungefär 6 till 10 veckor beroende på deras förmåga att återhämta sig tillräckligt med funktionell autonomi)
MIP-effekter på Timed Up and Go-testet (komplex gånguppgift som involverar vändning och höj- och sänkrörelser)
Tidsram: Från första dagen av funktionell rehabilitering tills patienter lämnar kliniken (ungefär 6 till 10 veckor beroende på deras förmåga att återhämta sig tillräckligt med funktionell autonomi)
Varaktighet som krävs för att utföra testet Timed Up and Go kommer att bedömas vid 1) patienternas första dag av funktionell rehabilitering, 2) direkt efter protespassning och när de kan gå med den under 10 min, 3) tre veckor efter den andra utvärderingen ( att ha tidsmässigt likvärdiga data för alla patienter), 4) en vecka innan de lämnar rehabiliteringscentret (att ha funktionellt likvärdiga data för alla patienter), och 5) sex veckor efter att patienter lämnat centret, för uppföljande bedömning.
Från första dagen av funktionell rehabilitering tills patienter lämnar kliniken (ungefär 6 till 10 veckor beroende på deras förmåga att återhämta sig tillräckligt med funktionell autonomi)
MIP-effekter på en klättrande rörelseuppgift
Tidsram: Från första dagen av funktionell rehabilitering tills patienter lämnar kliniken (ungefär 6 till 10 veckor beroende på deras förmåga att återhämta sig tillräckligt med funktionell autonomi)
Varaktighet som krävs för att utföra 4 trappor klättringstest (upp och ner) kommer att bedömas vid 1) patienternas första dag av funktionell rehabilitering, 2) direkt efter protespassning och när de kan gå med den under 10 minuter, 3) tre veckor efter andra utvärderingen (för att ha tidsmässigt likvärdiga data för alla patienter), 4) en vecka innan de lämnar rehabiliteringscentret (för att ha funktionellt likvärdiga data för alla patienter), och 5) sex veckor efter att patienter lämnat centret, för uppföljningsbedömning .
Från första dagen av funktionell rehabilitering tills patienter lämnar kliniken (ungefär 6 till 10 veckor beroende på deras förmåga att återhämta sig tillräckligt med funktionell autonomi)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fantom-lem smärta
Tidsram: Från första dagen av funktionell rehabilitering tills patienter lämnar kliniken (ungefär 6 till 10 veckor beroende på deras förmåga att återhämta sig tillräckligt med funktionell autonomi)
Patienterna kommer att bedöma från 0 (ingen smärta alls) till 100 (den värsta möjliga smärtan), intensiteten av den fantom-lemsmärta som de upplevt under de senaste 24 timmarna. Bedömning kommer att utföras under de 5 utvärderingarna, som beskrivs för det primära utfallsmåttet.
Från första dagen av funktionell rehabilitering tills patienter lämnar kliniken (ungefär 6 till 10 veckor beroende på deras förmåga att återhämta sig tillräckligt med funktionell autonomi)
Motorisk bildtid
Tidsram: Från första dagen av funktionell rehabilitering tills patienter lämnar kliniken (ungefär 6 till 10 veckor beroende på deras förmåga att återhämta sig tillräckligt med funktionell autonomi)
Den tid som krävs för att föreställa sig de tre rörelseuppgifterna (gång, Timed Up and Go och trappklättringstest) och en enkel rörelse (höftbortförande) kommer att registreras. Bedömning kommer att utföras under de 5 utvärderingarna, som beskrivs för det primära utfallsmåttet.
Från första dagen av funktionell rehabilitering tills patienter lämnar kliniken (ungefär 6 till 10 veckor beroende på deras förmåga att återhämta sig tillräckligt med funktionell autonomi)
Motoriska bilder livfullhet
Tidsram: Från första dagen av funktionell rehabilitering tills patienter lämnar kliniken (ungefär 6 till 10 veckor beroende på deras förmåga att återhämta sig tillräckligt med funktionell autonomi)
Patienternas förmåga att utföra levande hjärtinfarkt (tydliga bilder och intensiva kinestetiska förnimmelser vid bildbehandling) kommer att mätas med Kinesthetic and Visual Motor Imagery Questionnaire. Bedömning kommer att utföras under de 5 utvärderingarna, som beskrivs för det primära utfallsmåttet.
Från första dagen av funktionell rehabilitering tills patienter lämnar kliniken (ungefär 6 till 10 veckor beroende på deras förmåga att återhämta sig tillräckligt med funktionell autonomi)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Utredare

  • Huvudutredare: Aymeric Guillot, Professor, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2017

Första postat (Faktisk)

24 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Libm

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rehabilitering

Kliniska prövningar på Motoriska bilder

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera