Prática de imagens motoras em amputados (MIPA) (MIPA)
Efeitos terapêuticos da prática de imagens motoras após amputação de membro inferior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Braços:
Rótulo de braço: Experimental
Tipo de braço: Experimental
Descrição do braço: Os participantes do grupo experimental realizarão MIP concomitantemente ao programa habitual de reabilitação física.
Tipo de intervenção: Outro
Nome da intervenção: Prática de imagens motoras de tarefas locomotoras
Descrição da intervenção: Juntamente com a reabilitação física realizada com fisioterapeutas, os participantes do grupo experimental irão ensaiar mentalmente 3 diferentes exercícios locomotores que já realizaram fisicamente anteriormente.
Exercício 1: Caminhada de 10m
Exercício 2: Teste Timed Up and Go (levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira, virar e sentar)
Exercício 3: Teste de subir escadas (subir 4 degraus, virar, descer escadas)
Serão programados dois min de PI máx 5 vezes/dia, durante os períodos de repouso, para que os pacientes completem 10 min de PI máx por dia.
As capacidades locomotoras e a intensidade da dor do membro fantasma serão avaliadas em 5 momentos diferentes da reabilitação funcional:
Avaliação 1: primeiro dia de reabilitação funcional Avaliação 2: logo após a colocação da prótese e quando os pacientes conseguem deambular com ela durante 10min Avaliação 3: três semanas após a segunda avaliação (para ter dados temporalmente equivalentes para todos os pacientes) Avaliação 4: uma semana antes de deixar o centro de reabilitação (para ter dados funcionalmente equivalentes para todos os pacientes) Avaliação 5: seis semanas após os pacientes deixarem o centro, para avaliação de acompanhamento
Rótulo do braço: Controle
Tipo de braço: Comparador ativo
Descrição do braço: Concomitantemente ao programa habitual de reabilitação física, os participantes do grupo controle realizarão uma tarefa cognitiva sem impacto na reabilitação motora (jogo de embaralhamento de palavras).
Tipo de intervenção: Outro
Nome da intervenção: Controlar tarefa cognitiva
Descrição da intervenção: Juntamente com a reabilitação física realizada com fisioterapeutas, os participantes do grupo controle passarão um tempo equivalente focando em uma tarefa cognitiva sem impacto na reabilitação motora.
Dois minutos desta tarefa cognitiva serão programados 5 vezes/dia, durante os períodos de descanso, para que os pacientes completem 10 minutos de tarefa de controle por dia.
Já para os pacientes do grupo experimental, as capacidades locomotoras e a intensidade da dor do membro fantasma dos participantes do grupo controle serão avaliadas em 5 momentos diferentes da reabilitação funcional:
Avaliação 1: primeiro dia de reabilitação funcional Avaliação 2: logo após a colocação da prótese e quando os pacientes conseguem deambular com ela durante 10min Avaliação 3: três semanas após a segunda avaliação (para ter dados temporalmente equivalentes para todos os pacientes) Avaliação 4: uma semana antes de deixar o centro de reabilitação (para ter dados funcionalmente equivalentes para todos os pacientes) Avaliação 5: seis semanas após os pacientes deixarem o centro, para avaliação de acompanhamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Rhône
-
Lyon, Rhône, França, 69322
- Recrutamento
- Centre Médico-Chirirgical de Réadaptation des Massues
-
Contato:
- Isabelle Laroyenne, Doctor
- Número de telefone: +33 472 38 46 18
- E-mail: i-laroyenne@cmcr-massues.com
-
Contato:
- Elodie Saruco, Master
- Número de telefone: +33 626 38 49 50
- E-mail: elodie.saruco@univ-lyon1.fr
-
Investigador principal:
- Aymeric Guillot, Professor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofrendo de amputação aguda transtibial ou transfemoral do membro inferior
- Ter assinado o consentimento informado para um estudo clínico
- Ter uma pontuação acima de 24/30 no Mini Exame do Estado Mental
Critério de exclusão:
- Pessoas sob qualquer medida administrativa/judicial
- Participantes que se recusam a ser informados sobre os resultados do experimento
- Pessoas com outras deficiências motoras
- Pessoas com distúrbios neurológicos e/ou psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Imagens Motoras
Os participantes do grupo experimental realizarão MIP concomitantemente ao programa habitual de reabilitação física.
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Juntamente com a reabilitação física realizada com fisioterapeutas, os participantes do grupo experimental irão ensaiar mentalmente 3 diferentes exercícios locomotores que já realizaram fisicamente anteriormente. Exercício 1: Caminhada de 10m Exercício 2: Teste Timed Up and Go (levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, voltar para a cadeira, virar e sentar) Exercício 3: Teste de subir escadas (subir 4 degraus, virar, descer escadas) Serão programados dois min de PI máx 5 vezes/dia, durante os períodos de repouso, para que os pacientes completem 10 min de PI máx por dia. |
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Comparador Ativo: Tarefa de controle
Concomitantemente ao programa habitual de reabilitação física, os participantes do grupo controle realizarão uma tarefa cognitiva sem impacto na reabilitação motora (jogo de embaralhamento de palavras).
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Juntamente com a reabilitação física realizada com fisioterapeutas, os participantes do grupo controle passarão um tempo equivalente focando em uma tarefa cognitiva sem impacto na reabilitação motora ((jogo de embaralhamento de palavras). Dois minutos desta tarefa cognitiva serão programados 5 vezes/dia, durante os períodos de descanso, para que os pacientes completem 10 minutos de tarefa de controle por dia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos MIP na caminhada simples
Prazo: Desde o primeiro dia de reabilitação funcional até a saída do paciente do centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas, dependendo de sua capacidade de recuperar autonomia funcional suficiente)
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A duração necessária para realizar uma caminhada de 10m será avaliada em 1) primeiro dia de reabilitação funcional do paciente, 2) logo após a adaptação da prótese e quando ele for capaz de caminhar com ela durante 10min, 3) três semanas após a segunda avaliação (para ter tempo dados equivalentes para todos os pacientes), 4) uma semana antes de deixar o centro de reabilitação (para ter dados funcionalmente equivalentes para todos os pacientes) e 5) seis semanas após os pacientes deixarem o centro, para avaliação de acompanhamento.
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Desde o primeiro dia de reabilitação funcional até a saída do paciente do centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas, dependendo de sua capacidade de recuperar autonomia funcional suficiente)
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Efeitos MIP no teste Timed Up and Go (tarefa de caminhada complexa envolvendo movimentos de virar e levantar e sentar)
Prazo: Desde o primeiro dia de reabilitação funcional até a saída do paciente do centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas, dependendo de sua capacidade de recuperar autonomia funcional suficiente)
|
O tempo necessário para a realização do teste Timed Up and Go será avaliado em 1) primeiro dia de reabilitação funcional do paciente, 2) logo após a colocação da prótese e quando ele conseguir deambular com ela durante 10min, 3) três semanas após a segunda avaliação ( para ter dados temporalmente equivalentes para todos os pacientes), 4) uma semana antes de deixar o centro de reabilitação (para ter dados funcionalmente equivalentes para todos os pacientes), e 5) seis semanas após os pacientes deixarem o centro, para avaliação de seguimento.
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Desde o primeiro dia de reabilitação funcional até a saída do paciente do centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas, dependendo de sua capacidade de recuperar autonomia funcional suficiente)
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Efeitos MIP em uma tarefa locomotora de escalada
Prazo: Desde o primeiro dia de reabilitação funcional até a saída do paciente do centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas, dependendo de sua capacidade de recuperar autonomia funcional suficiente)
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O tempo necessário para a realização do teste de subir e descer 4 degraus (subir e descer) será avaliado em 1) primeiro dia de reabilitação funcional do paciente, 2) logo após a colocação da prótese e quando ele conseguir deambular com ela durante 10min, 3) três semanas após a segunda avaliação (para ter dados temporalmente equivalentes para todos os pacientes), 4) uma semana antes de deixar o centro de reabilitação (para ter dados funcionalmente equivalentes para todos os pacientes) e 5) seis semanas após os pacientes deixarem o centro, para avaliação de acompanhamento .
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Desde o primeiro dia de reabilitação funcional até a saída do paciente do centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas, dependendo de sua capacidade de recuperar autonomia funcional suficiente)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor do membro fantasma
Prazo: Desde o primeiro dia de reabilitação funcional até a saída do paciente do centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas, dependendo de sua capacidade de recuperar autonomia funcional suficiente)
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Os pacientes avaliarão de 0 (nenhuma dor) a 100 (a pior dor possível), a intensidade da dor do membro fantasma que sentiram durante as últimas 24 horas.
A avaliação será realizada durante as 5 avaliações, conforme descrito para a medida de resultado primário.
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Desde o primeiro dia de reabilitação funcional até a saída do paciente do centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas, dependendo de sua capacidade de recuperar autonomia funcional suficiente)
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Tempo de imagem motora
Prazo: Desde o primeiro dia de reabilitação funcional até a saída do paciente do centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas, dependendo de sua capacidade de recuperar autonomia funcional suficiente)
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Será registrado o tempo necessário para imaginar as três tarefas locomotoras (testes de andar, Timed Up and Go e subir escadas) e um movimento simples (abdução do quadril).
A avaliação será realizada durante as 5 avaliações, conforme descrito para a medida de resultado primário.
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Desde o primeiro dia de reabilitação funcional até a saída do paciente do centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas, dependendo de sua capacidade de recuperar autonomia funcional suficiente)
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Vivacidade da imagem motora
Prazo: Desde o primeiro dia de reabilitação funcional até a saída do paciente do centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas, dependendo de sua capacidade de recuperar autonomia funcional suficiente)
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A capacidade dos pacientes de realizar IM vívidos (imagens nítidas e sensações cinestésicas intensas durante a geração de imagens) será medida com o Questionário de imagens motoras cinestésicas e visuais.
A avaliação será realizada durante as 5 avaliações, conforme descrito para a medida de resultado primário.
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Desde o primeiro dia de reabilitação funcional até a saída do paciente do centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas, dependendo de sua capacidade de recuperar autonomia funcional suficiente)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aymeric Guillot, Professor, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Libm
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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