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Práctica de imágenes motoras en amputados (MIPA) (MIPA)

27 de abril de 2017 actualizado por: Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Efectos terapéuticos de la práctica de imágenes motoras después de la amputación de miembros inferiores

Se ha demostrado que la práctica de imágenes motoras (MIP), que es la representación interna repetida de un movimiento sin comprometer su ejecución física y que comparte una equivalencia neurofuncional con la práctica física, contribuye a promover la recuperación motora y el alivio del dolor. A pesar de la gran cantidad de evidencia sobre los efectos terapéuticos de MIP, queda por investigar el impacto del entrenamiento mental durante el proceso de rehabilitación de los amputados de miembros inferiores. Este estudio fue diseñado para evaluar los efectos de MIP en el reaprendizaje de caminar y la frecuencia e intensidad del dolor de miembro fantasma entre los amputados agudos de miembros inferiores. Los datos deberían contribuir a ampliar las herramientas disponibles para los terapeutas y ampliar el alcance de la aplicación de MIP. Además, los resultados pueden contribuir a proporcionar directamente a los pacientes que se recuperan de una amputación de un miembro inferior una técnica rentable y adaptable que podría mejorar considerablemente su calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Brazos:

Etiqueta del brazo: Experimental

Tipo de brazo: Experimental

Descripción del brazo: Los participantes del grupo experimental realizarán MIP concomitantemente con el programa habitual de rehabilitación física.

Tipo de intervención: Otro

Nombre de intervención: Imaginación motora Práctica de tareas locomotoras

Descripción de la intervención: Junto con la rehabilitación física realizada con fisioterapeutas, los participantes del grupo experimental ensayarán mentalmente 3 ejercicios locomotores diferentes que ya realizaron físicamente con anterioridad.

Ejercicio 1: Caminata de 10 m

Ejercicio 2: Timed Up and Go test (levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta, volver a la silla, darse la vuelta y sentarse)

Ejercicio 3: Prueba de subir escaleras (subir 4 escalones, dar la vuelta, bajar las escaleras)

Se programarán 2 min de MIP 5 veces/día, en periodos de descanso, para que los pacientes completen 10 min de MIP al día.

Se evaluarán las capacidades locomotoras y la intensidad del dolor del miembro fantasma en 5 momentos diferentes de la rehabilitación funcional:

Evaluación 1: primer día de rehabilitación funcional Evaluación 2: inmediatamente después de colocar la prótesis y cuando los pacientes puedan caminar con ella durante 10 minutos Evaluación 3: tres semanas después de la segunda evaluación (para tener datos temporalmente equivalentes para todos los pacientes) Evaluación 4: una semana antes de salir del centro de rehabilitación (para tener datos funcionalmente equivalentes para todos los pacientes) Evaluación 5: seis semanas después de que los pacientes abandonaran el centro, para evaluación de seguimiento

Etiqueta de brazo: Control

Tipo de brazo: Comparador activo

Descripción del brazo: Concomitantemente con el programa habitual de rehabilitación física, los participantes del grupo de control realizarán una tarea cognitiva que no tiene impacto en la rehabilitación motora (juego de sopa de letras).

Tipo de intervención: Otro

Nombre de intervención: Tarea cognitiva de control

Descripción de la intervención: junto con la rehabilitación física realizada con fisioterapeutas, los participantes del grupo de control dedicarán un tiempo equivalente a concentrarse en una tarea cognitiva sin impacto en la rehabilitación motora.

Se programarán 2 min de esta tarea cognitiva 5 veces/día, en periodos de descanso, de forma que los pacientes completen 10 min de tarea de control al día.

En cuanto a los pacientes del grupo experimental, se evaluarán las capacidades locomotoras y la intensidad del dolor del miembro fantasma de los participantes del grupo control en 5 momentos diferentes de la rehabilitación funcional:

Evaluación 1: primer día de rehabilitación funcional Evaluación 2: inmediatamente después de colocar la prótesis y cuando los pacientes puedan caminar con ella durante 10 minutos Evaluación 3: tres semanas después de la segunda evaluación (para tener datos temporalmente equivalentes para todos los pacientes) Evaluación 4: una semana antes de salir del centro de rehabilitación (para tener datos funcionalmente equivalentes para todos los pacientes) Evaluación 5: seis semanas después de que los pacientes abandonaran el centro, para evaluación de seguimiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, Francia, 69322
        • Reclutamiento
        • Centre Médico-Chirirgical de Réadaptation des Massues
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Aymeric Guillot, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sufrir de amputación transtibial o transfemoral aguda de miembro inferior
  • Haber firmado el consentimiento informado para un estudio clínico
  • Tener una puntuación superior a 24/30 en el Mini Examen de Estado Mental

Criterio de exclusión:

  • Personas bajo cualquier medida administrativa/judicial
  • Participantes que se niegan a ser informados de los resultados del experimento.
  • Personas con otras deficiencias motoras.
  • Personas con trastornos neurológicos y/o psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Imágenes de motores
Los participantes del grupo experimental realizarán MIP concomitantemente con el programa habitual de rehabilitación física.
Otro: Imágenes de motores

Junto a la rehabilitación física realizada con fisioterapeutas, los participantes del grupo experimental ensayarán mentalmente 3 ejercicios locomotores diferentes que ya hayan realizado físicamente con anterioridad.

Ejercicio 1: Caminata de 10 m

Ejercicio 2: Timed Up and Go test (levantarse de una silla, caminar 3 metros, darse la vuelta, volver a la silla, darse la vuelta y sentarse)

Ejercicio 3: Prueba de subir escaleras (subir 4 escalones, dar la vuelta, bajar las escaleras)

Se programarán 2 min de MIP 5 veces/día, en periodos de descanso, para que los pacientes completen 10 min de MIP al día.
Comparador activo: Tarea de control
Concomitantemente con el programa habitual de rehabilitación física, los participantes del grupo de control realizarán una tarea cognitiva que no tiene impacto en la rehabilitación motora (juego de sopa de letras).
Otro: Tarea de control

Junto con la rehabilitación física realizada con fisioterapeutas, los participantes del grupo de control dedicarán un tiempo equivalente a concentrarse en una tarea cognitiva sin impacto en la rehabilitación motora ((juego de sopa de letras).

Se programarán 2 min de esta tarea cognitiva 5 veces/día, en periodos de descanso, de forma que los pacientes completen 10 min de tarea de control al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de MIP en caminar simple
Periodo de tiempo: Desde el primer día de rehabilitación funcional hasta que los pacientes abandonan el centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas dependiendo de su capacidad para recuperar suficiente autonomía funcional)
La duración requerida para realizar una caminata de 10 m se evaluará en 1) el primer día de rehabilitación funcional del paciente, 2) inmediatamente después de la colocación de la prótesis y cuando sea capaz de caminar con ella durante 10 min, 3) tres semanas después de la segunda evaluación (tener temporalmente datos equivalentes para todos los pacientes), 4) una semana antes de salir del centro de rehabilitación (para tener datos funcionalmente equivalentes para todos los pacientes), y 5) seis semanas después de que los pacientes abandonaran el centro, para evaluación de seguimiento.
Desde el primer día de rehabilitación funcional hasta que los pacientes abandonan el centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas dependiendo de su capacidad para recuperar suficiente autonomía funcional)
Efectos de MIP en la prueba Timed Up and Go (tarea de caminar compleja que implica girar, levantarse y sentarse)
Periodo de tiempo: Desde el primer día de rehabilitación funcional hasta que los pacientes abandonan el centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas dependiendo de su capacidad para recuperar suficiente autonomía funcional)
La duración requerida para realizar la prueba Timed Up and Go se evaluará en 1) el primer día de rehabilitación funcional del paciente, 2) inmediatamente después de la colocación de la prótesis y cuando sea capaz de caminar con ella durante 10 minutos, 3) tres semanas después de la segunda evaluación ( tener datos equivalentes temporalmente para todos los pacientes), 4) una semana antes de salir del centro de rehabilitación (tener datos equivalentes funcionalmente para todos los pacientes), y 5) seis semanas después de que los pacientes abandonaran el centro, para evaluación de seguimiento.
Desde el primer día de rehabilitación funcional hasta que los pacientes abandonan el centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas dependiendo de su capacidad para recuperar suficiente autonomía funcional)
Efectos de MIP en una tarea locomotora trepadora
Periodo de tiempo: Desde el primer día de rehabilitación funcional hasta que los pacientes abandonan el centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas dependiendo de su capacidad para recuperar suficiente autonomía funcional)
La duración requerida para realizar 4 pruebas de subir y bajar escaleras se evaluará en 1) el primer día de rehabilitación funcional del paciente, 2) inmediatamente después de la colocación de la prótesis y cuando sea capaz de caminar con ella durante 10 minutos, 3) tres semanas después de la segunda evaluación (para tener datos temporalmente equivalentes para todos los pacientes), 4) una semana antes de salir del centro de rehabilitación (para tener datos funcionalmente equivalentes para todos los pacientes), y 5) seis semanas después de que los pacientes abandonaran el centro, para evaluación de seguimiento .
Desde el primer día de rehabilitación funcional hasta que los pacientes abandonan el centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas dependiendo de su capacidad para recuperar suficiente autonomía funcional)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor del miembro fantasma
Periodo de tiempo: Desde el primer día de rehabilitación funcional hasta que los pacientes abandonan el centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas dependiendo de su capacidad para recuperar suficiente autonomía funcional)
Los pacientes calificarán de 0 (ningún dolor en absoluto) a 100 (el peor dolor posible), la intensidad del dolor del miembro fantasma que experimentaron durante las últimas 24 horas. La evaluación se realizará durante las 5 evaluaciones, como se describe para la medida de resultado principal.
Desde el primer día de rehabilitación funcional hasta que los pacientes abandonan el centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas dependiendo de su capacidad para recuperar suficiente autonomía funcional)
Tiempo de imágenes motoras
Periodo de tiempo: Desde el primer día de rehabilitación funcional hasta que los pacientes abandonan el centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas dependiendo de su capacidad para recuperar suficiente autonomía funcional)
Se registrará el tiempo necesario para imaginar las tres tareas locomotoras (caminar, Timed Up and Go y subir escaleras) y un movimiento simple (abducción de cadera). La evaluación se realizará durante las 5 evaluaciones, como se describe para la medida de resultado principal.
Desde el primer día de rehabilitación funcional hasta que los pacientes abandonan el centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas dependiendo de su capacidad para recuperar suficiente autonomía funcional)
Vivididad de la imaginería motora
Periodo de tiempo: Desde el primer día de rehabilitación funcional hasta que los pacientes abandonan el centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas dependiendo de su capacidad para recuperar suficiente autonomía funcional)
La capacidad de los pacientes para realizar IM vívidos (imágenes claras y sensaciones cinestésicas intensas durante la toma de imágenes) se medirá con el Cuestionario de imágenes cinestésicas y visomotoras. La evaluación se realizará durante las 5 evaluaciones, como se describe para la medida de resultado principal.
Desde el primer día de rehabilitación funcional hasta que los pacientes abandonan el centro (aproximadamente de 6 a 10 semanas dependiendo de su capacidad para recuperar suficiente autonomía funcional)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Investigadores

  • Investigador principal: Aymeric Guillot, Professor, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Libm

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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