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Pratique d'imagerie motrice sur les amputés (MIPA) (MIPA)

27 avril 2017 mis à jour par: Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Effets thérapeutiques de la pratique de l'imagerie motrice après amputation d'un membre inférieur

La pratique de l'imagerie motrice (MIP), qui est la représentation interne répétée d'un mouvement sans engager son exécution physique et qui partage une équivalence neurofonctionnelle avec la pratique physique, s'est avérée contribuer à favoriser la récupération motrice et le soulagement de la douleur. Malgré le vaste corpus de preuves concernant les effets thérapeutiques du MIP, l'impact de l'entraînement mental au cours du processus de réadaptation des amputés des membres inférieurs reste à étudier. Cette étude a été conçue pour évaluer les effets du MIP sur le réapprentissage de la marche et la fréquence et l'intensité de la douleur du membre fantôme chez les amputés aigus des membres inférieurs. Les données devraient contribuer à élargir les outils mis à la disposition des thérapeutes et à étendre le champ d'application du MIP. De plus, les résultats peuvent contribuer à fournir directement aux patients qui se remettent d'une amputation d'un membre inférieur une technique rentable et adaptable qui pourrait considérablement améliorer leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les bras:

Étiquette du bras : Expérimental

Type de bras : Expérimental

Description du bras : les participants du groupe expérimental effectueront le MIP en même temps que le programme de réadaptation physique habituel.

Type d'intervention : Autre

Nom de l'intervention : Imagerie motrice Pratique des tâches locomotrices

Description de l'intervention : Parallèlement à la rééducation physique effectuée avec des physiothérapeutes, les participants du groupe expérimental répéteront mentalement 3 exercices locomoteurs différents qu'ils ont déjà physiquement effectués auparavant.

Exercice 1 : 10 m de marche

Exercice 2 : test Timed Up and Go (se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise, se retourner et s'asseoir)

Exercice 3 : Test de montée d'escaliers (monter 4 marches, faire demi-tour, descendre les escaliers)

Deux minutes de MIP seront programmées 5 fois/jour, pendant les périodes de repos, afin que les patients effectuent 10 minutes de MIP par jour.

Les capacités locomotrices et l'intensité de la douleur du membre fantôme seront évaluées à 5 moments différents de la rééducation fonctionnelle :

Évaluation 1 : premier jour de rééducation fonctionnelle Évaluation 2 : juste après la pose de la prothèse et lorsque les patients sont capables de marcher avec pendant 10min Évaluation 3 : trois semaines après la deuxième évaluation (pour avoir des données temporellement équivalentes pour tous les patients) Évaluation 4 : une semaine avant de quitter le centre de rééducation (pour avoir des données fonctionnellement équivalentes pour tous les patients) Évaluation 5 : six semaines après la sortie des patients du centre, pour une évaluation de suivi

Étiquette du bras : Contrôle

Type de bras : Comparateur actif

Description du bras : Concomitamment au programme de réadaptation physique habituel, les participants du groupe témoin effectueront une tâche cognitive qui n'a pas d'impact sur la réadaptation motrice (jeu de brouillage de mots).

Type d'intervention : Autre

Nom de l'intervention : Contrôler la tâche cognitive

Description de l'intervention : Parallèlement à la rééducation physique effectuée avec des physiothérapeutes, les participants du groupe témoin passeront un temps équivalent à se concentrer sur une tâche cognitive sans impact sur la rééducation motrice.

Deux minutes de cette tâche cognitive seront programmées 5 fois/jour, pendant les périodes de repos, de sorte que les patients effectuent 10 minutes de tâche de contrôle par jour.

Comme pour les patients du groupe expérimental, les capacités locomotrices et l'intensité de la douleur du membre fantôme des participants du groupe témoin seront évaluées à 5 moments différents de la rééducation fonctionnelle :

Évaluation 1 : premier jour de rééducation fonctionnelle Évaluation 2 : juste après la pose de la prothèse et lorsque les patients sont capables de marcher avec pendant 10min Évaluation 3 : trois semaines après la deuxième évaluation (pour avoir des données temporellement équivalentes pour tous les patients) Évaluation 4 : une semaine avant de quitter le centre de rééducation (pour avoir des données fonctionnellement équivalentes pour tous les patients) Évaluation 5 : six semaines après la sortie des patients du centre, pour une évaluation de suivi

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Rhône
      • Lyon, Rhône, France, 69322
        • Recrutement
        • Centre Médico-Chirirgical de Réadaptation des Massues
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Aymeric Guillot, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Souffrant d'amputation aiguë transtibiale ou transfémorale d'un membre inférieur
  • Avoir signé un consentement éclairé pour une étude clinique
  • Avoir un score supérieur à 24/30 au Mini Mental Status Examination

Critère d'exclusion:

  • Personnes visées par une mesure administrative/judiciaire
  • Participants refusant d'être informés des résultats de l'expérience
  • Personnes ayant d'autres déficiences motrices
  • Personnes atteintes de troubles neurologiques et/ou psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie motrice
Les participants du groupe expérimental effectueront le MIP en même temps que le programme de réadaptation physique habituel.
Autre: Imagerie motrice

Parallèlement à la rééducation physique effectuée avec des physiothérapeutes, les participants du groupe expérimental répéteront mentalement 3 exercices locomoteurs différents qu'ils ont déjà physiquement effectués auparavant.

Exercice 1 : 10 m de marche

Exercice 2 : test Timed Up and Go (se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, se retourner, revenir à la chaise, se retourner et s'asseoir)

Exercice 3 : Test de montée d'escaliers (monter 4 marches, faire demi-tour, descendre les escaliers)

Deux minutes de MIP seront programmées 5 fois/jour, pendant les périodes de repos, afin que les patients effectuent 10 minutes de MIP par jour.
Comparateur actif: Tâche de contrôle
Parallèlement au programme de réadaptation physique habituel, les participants du groupe témoin effectueront une tâche cognitive qui n'a aucun impact sur la réadaptation motrice (jeu de brouillage de mots).
Autre: Tâche de contrôle

Parallèlement à la rééducation physique effectuée avec des kinésithérapeutes, les participants du groupe témoin passeront un temps équivalent à se concentrer sur une tâche cognitive sans impact sur la rééducation motrice ((word scramble game).

Deux minutes de cette tâche cognitive seront programmées 5 fois/jour, pendant les périodes de repos, de sorte que les patients effectuent 10 minutes de tâche de contrôle par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets MIP sur la marche simple
Délai: Du premier jour de rééducation fonctionnelle jusqu'à la sortie du centre (environ de 6 à 10 semaines selon leur capacité à retrouver une autonomie fonctionnelle suffisante)
La durée nécessaire pour effectuer une marche de 10 m sera évaluée au 1) premier jour de rééducation fonctionnelle des patients, 2) juste après la mise en place de la prothèse et lorsqu'ils sont capables de marcher avec pendant 10 min, 3) trois semaines après la deuxième évaluation (pour avoir temporairement données équivalentes pour tous les patients), 4) une semaine avant le départ du centre de rééducation (pour avoir des données fonctionnellement équivalentes pour tous les patients), et 5) six semaines après le départ des patients du centre, pour une évaluation de suivi.
Du premier jour de rééducation fonctionnelle jusqu'à la sortie du centre (environ de 6 à 10 semaines selon leur capacité à retrouver une autonomie fonctionnelle suffisante)
Effets MIP sur le test Timed Up and Go (tâche de marche complexe impliquant des mouvements de rotation, de lever et de s'asseoir)
Délai: Du premier jour de rééducation fonctionnelle jusqu'à la sortie du centre (environ de 6 à 10 semaines selon leur capacité à retrouver une autonomie fonctionnelle suffisante)
La durée nécessaire pour effectuer le test Timed Up and Go sera évaluée 1) le premier jour de rééducation fonctionnelle des patients, 2) juste après la mise en place de la prothèse et lorsqu'ils sont capables de marcher avec pendant 10 minutes, 3) trois semaines après la deuxième évaluation ( pour avoir des données temporellement équivalentes pour tous les patients), 4) une semaine avant le départ du centre de rééducation (pour avoir des données fonctionnellement équivalentes pour tous les patients), et 5) six semaines après le départ des patients du centre, pour une évaluation de suivi.
Du premier jour de rééducation fonctionnelle jusqu'à la sortie du centre (environ de 6 à 10 semaines selon leur capacité à retrouver une autonomie fonctionnelle suffisante)
Effets MIP sur une tâche locomotrice en escalade
Délai: Du premier jour de rééducation fonctionnelle jusqu'à la sortie du centre (environ de 6 à 10 semaines selon leur capacité à retrouver une autonomie fonctionnelle suffisante)
La durée nécessaire pour effectuer le test de montée de 4 marches (montée et descente) sera évaluée au 1) premier jour de rééducation fonctionnelle des patients, 2) juste après la mise en place de la prothèse et lorsqu'ils sont capables de marcher avec pendant 10 minutes, 3) trois semaines après la seconde évaluation (pour avoir des données temporellement équivalentes pour tous les patients), 4) une semaine avant le départ du centre de rééducation (pour avoir des données fonctionnellement équivalentes pour tous les patients), et 5) six semaines après le départ des patients du centre, pour une évaluation de suivi .
Du premier jour de rééducation fonctionnelle jusqu'à la sortie du centre (environ de 6 à 10 semaines selon leur capacité à retrouver une autonomie fonctionnelle suffisante)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur du membre fantôme
Délai: Du premier jour de rééducation fonctionnelle jusqu'à la sortie du centre (environ de 6 à 10 semaines selon leur capacité à retrouver une autonomie fonctionnelle suffisante)
Les patients évalueront de 0 (pas de douleur du tout) à 100 (la pire douleur possible), l'intensité de la douleur du membre fantôme qu'ils ont ressentie au cours des dernières 24h. L'évaluation sera effectuée au cours des 5 évaluations, comme décrit pour le critère de jugement principal.
Du premier jour de rééducation fonctionnelle jusqu'à la sortie du centre (environ de 6 à 10 semaines selon leur capacité à retrouver une autonomie fonctionnelle suffisante)
Temps d'imagerie motrice
Délai: Du premier jour de rééducation fonctionnelle jusqu'à la sortie du centre (environ de 6 à 10 semaines selon leur capacité à retrouver une autonomie fonctionnelle suffisante)
Le temps nécessaire pour imaginer les trois tâches locomotrices (marche, Timed Up and Go et tests de montée d'escaliers) et un mouvement simple (abduction de la hanche) sera enregistré. L'évaluation sera effectuée au cours des 5 évaluations, comme décrit pour le critère de jugement principal.
Du premier jour de rééducation fonctionnelle jusqu'à la sortie du centre (environ de 6 à 10 semaines selon leur capacité à retrouver une autonomie fonctionnelle suffisante)
Vivacité de l'imagerie motrice
Délai: Du premier jour de rééducation fonctionnelle jusqu'à la sortie du centre (environ de 6 à 10 semaines selon leur capacité à retrouver une autonomie fonctionnelle suffisante)
La capacité des patients à effectuer un IM vif (images claires et sensations kinesthésiques intenses lors de l'imagerie) sera mesurée à l'aide du questionnaire d'imagerie motrice kinesthésique et visuelle. L'évaluation sera effectuée au cours des 5 évaluations, comme décrit pour le critère de jugement principal.
Du premier jour de rééducation fonctionnelle jusqu'à la sortie du centre (environ de 6 à 10 semaines selon leur capacité à retrouver une autonomie fonctionnelle suffisante)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aymeric Guillot, Professor, Laboratoire Interuniversitaire de Biologie de la Motricité

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2017

Première publication (Réel)

24 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Libm

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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