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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03126292
저소득 가정의 아동 발달 및 일차 진료
2026년 3월 20일 업데이트: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
저소득 가정을 위한 1차 진료에서 조기 아동 발달 촉진
이 연구의 목적은 주로 저소득 가정에 서비스를 제공하는 1차 진료 환경에서 제공되는 부모 주도 프로그램에 대한 12개월 파일럿 종적 연구를 수행하는 것입니다.
부모 지시 프로그램은 프로토콜 구현의 타당성을 결정하고 부모의 결과에 대한 잠재적 영향을 조사하기 위해 무작위 통제 설계로 평가됩니다.
프로세스 결과에는 모집 성공, 참가자 유지 및 결과 측정을 수집하는 능력이 포함됩니다.
임상 결과는 부모-자녀 상호 작용의 관찰 평가를 포함하여 부모의 자기효능감 및 양육 행동 측정을 통합합니다.
연구 개요
상세 설명
유아기의 풍부한 양육 행동은 아동 발달을 촉진하고 미래의 교육 격차를 줄이기 위한 유망한 전략을 제공합니다.
그러나 현재의 개입은 비용에 의해 제한되며 널리 보급되지 않았습니다.
위험에 처한 가족들 사이에서 조기 아동 발달 및 후속 학교 준비 기술을 개선하기 위한 연구 대상으로 인식되는 1차 진료 환경은 수백만 명의 빈곤 아동에게 접근할 수 있는 이상적인 기회를 제공합니다.
그러나 여전히 알려지지 않은 것은 긍정적인 육아 행동을 촉진하고 저소득 가정에서 조기 아동 발달을 장려하기 위해 지속 가능하고 효과적인 예방 프로그램을 제공하기 위해 일차 진료 환경을 보다 효율적으로 활용하는 방법입니다.
따라서 조사관은 1차 진료 환경에서 제공되는 간단한 부모 주도 프로그램인 앉아서 놀기(SDP)를 설계했습니다.
널리 보급된 읽고 쓰기 프로그램인 Reach Out and Read를 모델로 하고 사회적 인지 이론에 기반을 둔 SDP는 긍정적인 양육 행동을 장려하기 위한 목표로 아동의 첫 2년 동안 발생하는 각 소아과 방문 동안 시행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 부모는 18세 이상입니다.
- 어린이가 2개월 동안 어린이 건강 방문에 참석합니다.
- 예약 시 아동과 함께 참석한 성인은 아동의 부모/보호자입니다.
제외 기준:
- 부모가 영어를 못함
- 아이가 심하게 아프다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앉아서 놀기
개입 그룹으로 무작위 배정된 가족은 대기실에서 현재 및 후속 건강한 어린이 방문 시 주치의의 진찰을 기다리는 동안 앉아서 놀게 됩니다.
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SDP(Sit Down and Play)는 긍정적인 양육 행동을 유도하기 위해 주요 이론적 구성을 통합하는 간단하고 저렴한 개입으로 설계되었습니다.
가족이 진찰실에서 소아과 의사의 진찰을 기다리는 동안 생후 2-24개월 사이에 8번의 건강한 어린이를 방문할 때마다 기존 임상 직원, 비전문가 또는 자원봉사자가 이를 전달하기 위한 것입니다.
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활성 비교기: 핸드 아웃
대조군의 가족은 아동 안전에 관한 유인물을 받게 됩니다.
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유아 안전에 관한 유인물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어적 상호작용의 중요성에 대한 부모의 지식 변화
기간: 등록 후 6개월 및 12개월
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3천만 단어 설문지에서 측정한 2세 미만 아동과의 대화의 중요성에 대한 지식의 변화
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등록 후 6개월 및 12개월
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인지 자극 활동에 참여
기간: 등록 후 12개월
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StimQ로 측정한 읽기 및 놀이와 같은 인지 자극 활동에 참여
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등록 후 12개월
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부모-자녀 상호 작용
기간: 등록 후 12개월
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부모의 민감도, 아동 활동 참여, 언어 경험 참여를 평가하기 위한 관찰 평가: 아동과의 양육 상호 작용: 결과와 연결된 관찰 목록(PICCOLO)
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등록 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shah R, Kennedy S, Clark MD, Bauer SC, Schwartz A. Primary Care-Based Interventions to Promote Positive Parenting Behaviors: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153393. doi: 10.1542/peds.2015-3393. Epub 2016 Apr 19.
- Shah RP, Kunnavakkam R, Msall ME. Pediatricians' knowledge, attitudes, and practice patterns regarding special education and individualized education programs. Acad Pediatr. 2013 Sep-Oct;13(5):430-5. doi: 10.1016/j.acap.2013.03.003. Epub 2013 Mar 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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