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Desenvolvimento Infantil e Atenção Primária em Famílias de Baixa Renda

20 de março de 2026 atualizado por: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Promoção do desenvolvimento da primeira infância na atenção primária para famílias de baixa renda

O objetivo deste estudo é conduzir um estudo piloto longitudinal de 12 meses de um programa dirigido pelos pais, entregue em um ambiente de atenção primária que atende principalmente famílias de baixa renda. O programa de orientação aos pais será avaliado em um projeto controlado randomizado para determinar a viabilidade da implementação do protocolo e investigar o impacto potencial nos resultados dos pais. Os resultados do processo incluirão sucesso no recrutamento, retenção de participantes e capacidade de coletar medidas de resultados. Os resultados clínicos incorporarão medidas de autoeficácia parental e comportamentos parentais, incluindo avaliações observacionais das interações pais-filhos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Enriquecer os comportamentos parentais na primeira infância promove o desenvolvimento infantil e oferece uma estratégia promissora para reduzir futuras disparidades educacionais. No entanto, as intervenções atuais são limitadas pelo custo e não têm sido amplamente divulgadas. Reconhecido como um alvo de pesquisa para melhorar o desenvolvimento na primeira infância e as subsequentes habilidades de prontidão escolar entre famílias em risco, o ambiente de atenção primária oferece uma oportunidade ideal para alcançar milhões de crianças que vivem na pobreza. No entanto, o que permanece desconhecido é como alavancar de forma mais eficiente o ambiente de atenção primária para oferecer um programa preventivo sustentável e eficaz para promover comportamentos parentais positivos e incentivar o desenvolvimento na primeira infância em famílias de baixa renda. Portanto, os investigadores projetaram o Sit Down and Play (SDP), um programa breve dirigido pelos pais e entregue no ambiente de cuidados primários. Modelado após o programa de alfabetização amplamente disseminado Reach Out and Read e fundamentado na teoria social cognitiva, o SDP deve ocorrer durante cada consulta pediátrica de puericultura nos primeiros dois anos de uma criança com o objetivo de promover comportamentos parentais positivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 meses a 3 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O pai tem 18 anos ou mais
  • A criança está presente para uma consulta de puericultura de 2 meses
  • O adulto presente com a criança na consulta é o pai/cuidador da criança

Critério de exclusão:

  • O pai não fala inglês
  • A criança está gravemente doente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sente-se e jogue
As famílias randomizadas para o grupo de intervenção receberão Sente-se e Brinque enquanto esperam na sala de espera para serem atendidas por seu provedor de cuidados primários nas consultas de puericultura atuais e subsequentes.
Comportamental: Sente-se e jogue
Sente-se e Brinque (SDP) foi projetado para ser uma intervenção breve e de baixo custo que incorpora construtos teóricos-chave para provocar comportamentos parentais positivos. Destina-se a ser entregue por equipes clínicas existentes, não profissionais ou voluntários durante cada uma das oito consultas de puericultura entre 2 e 24 meses de idade, enquanto uma família espera para ser atendida por seu pediatra na sala de exames.
Comparador Ativo: Folheto
As famílias do grupo de controle receberão folhetos sobre segurança infantil
Outro: Folheto de Segurança Infantil
Folheto sobre a segurança da primeira infância

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento dos pais sobre a importância das interações verbais
Prazo: 6 e 12 meses após a inscrição
Mudança no conhecimento sobre a importância de conversar com crianças menores de 2 anos de idade, conforme medido pelo Questionário Thirty Million Word
6 e 12 meses após a inscrição
Participação em atividades cognitivamente estimulantes
Prazo: 12 meses após a inscrição
Participação em atividades cognitivamente estimulantes, como ler e brincar, conforme medido pelo StimQ
12 meses após a inscrição
Interações pai-filho
Prazo: 12 meses após a inscrição
Avaliação observacional para avaliar a sensibilidade dos pais, envolvimento em atividades infantis e envolvimento em experiências de linguagem utilizando as Interações dos Pais com Crianças: Lista de Verificação de Observações Vinculadas a Resultados (PICCOLO)
12 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

19 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-0337_3
  • K23HD086295 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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