- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03126292
Lasten kehitys ja perushoito pienituloisissa perheissä
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Varhaiskehityksen edistäminen pienituloisten perheiden perusterveydenhuollossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tehdä 12 kuukauden pituinen pilottitutkimus vanhemmille suunnatusta ohjelmasta, joka toteutetaan ensisijaisesti pienituloisia perheitä palvelevassa perusterveydenhuollossa.
Vanhemmille suunnattua ohjelmaa arvioidaan satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa protokollan toteuttamisen toteutettavuuden määrittämiseksi ja mahdollisten vaikutusten tutkimiseksi vanhempien tuloksiin.
Prosessin tuloksia ovat menestys rekrytoinnissa, osallistujien säilyttäminen ja kyky kerätä tulosmittauksia.
Kliiniset tulokset sisältävät vanhempien itsetehokkuuden ja vanhemmuuden käyttäytymisen mittareita, mukaan lukien havainnointiarviot vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaislapsuuden kasvatuskäyttäytymisen rikastaminen edistää lapsen kehitystä ja tarjoaa lupaavan strategian tulevien koulutuserojen vähentämiseksi.
Nykyisiä toimia rajoittavat kuitenkin kustannukset, eikä niitä ole levitetty laajalti.
Perusterveydenhuolto on tunnustettu tutkimuskohteena varhaislapsuuden kehityksen ja myöhempien kouluvalmiuksien parantamiseksi riskiperheiden keskuudessa, ja se tarjoaa ihanteellisen mahdollisuuden tavoittaa miljoonat köyhyydessä elävät lapset.
Epäselväksi jää kuitenkin se, kuinka perusterveydenhuoltoa voitaisiin hyödyntää tehokkaammin kestävän ja tehokkaan ennaltaehkäisevän ohjelman edistämiseksi positiivisen vanhemmuuden käyttäytymisen edistämiseksi ja varhaislapsuuden kehityksen edistämiseksi pienituloisissa perheissä.
Siksi tutkijat suunnittelivat Sit Down and Play (SDP) lyhyen vanhempien ohjaaman ohjelman, joka toimitetaan perusterveydenhuollon ympäristössä.
Laajasti levinneen Reach Out and Read -lukutaito-ohjelman mallin mukainen ja sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan perustuva SDP on tarkoitettu tapahtuvaksi jokaisen lasten hyvinvointikäynnin aikana, joka tapahtuu lapsen kahden ensimmäisen vuoden aikana. Tavoitteena on edistää positiivista vanhemmuuden käyttäytymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi on 18 vuotta tai vanhempi
- Lapsi on läsnä 2 kuukauden hyvinvointilapsen vierailulla
- Tapaamisella lapsen kanssa läsnä oleva aikuinen on lapsen vanhempi/hoitaja
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi ei puhu englantia
- Lapsi on vakavasti sairas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istu alas ja pelaa
Interventioryhmään satunnaistetut perheet saavat Istu alas ja pelaa, kun he odottavat odotushuoneessa, että heidän perusterveydenhuollon tarjoaja näkee heidät nykyisillä ja myöhemmillä hyvinvointikäynneillä.
|
Sit Down and Play (SDP) on suunniteltu lyhyeksi ja edulliseksi interventioksi, joka sisältää keskeisiä teoreettisia rakenteita positiivisen vanhemmuuden käytöksen aikaansaamiseksi.
Se on tarkoitettu nykyisen kliinisen henkilökunnan, ei-ammattilaisten tai vapaaehtoisten toimittamiseen jokaisen kahdeksan 2–24 kuukauden ikäisen lapsen käynnin aikana, kun perhe odottaa lastenlääkärinsä tarkastusta tutkimushuoneessa.
|
|
Active Comparator: Moniste
Vertailuryhmän perheet saavat lasten turvallisuutta koskevia monisteita
|
Moniste varhaisesta lasten turvallisuudesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien tiedossa sanallisen vuorovaikutuksen tärkeydestä
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Tietojen muutos alle 2-vuotiaiden lasten kanssa puhumisen tärkeydestä mitattuna Thirty Million Word -kyselyllä
|
6 ja 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Osallistuminen kognitiivisesti stimuloivaan toimintaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistuminen kognitiivisesti stimuloiviin aktiviteetteihin, kuten lukemiseen ja leikkimiseen StimQ:n mittaamana
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Havainnointiarviointi, jolla arvioidaan vanhempien herkkyyttä, osallistumista lasten toimintaan ja sitoutumista kielikokemukseen hyödyntäen Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked To Excomes (PICCOLO)
|
12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shah R, Kennedy S, Clark MD, Bauer SC, Schwartz A. Primary Care-Based Interventions to Promote Positive Parenting Behaviors: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153393. doi: 10.1542/peds.2015-3393. Epub 2016 Apr 19.
- Shah RP, Kunnavakkam R, Msall ME. Pediatricians' knowledge, attitudes, and practice patterns regarding special education and individualized education programs. Acad Pediatr. 2013 Sep-Oct;13(5):430-5. doi: 10.1016/j.acap.2013.03.003. Epub 2013 Mar 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-0337_3
- K23HD086295 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Istu alas ja pelaa
-
IDeA States Pediatric Clinical Trials NetworkNational Institutes of Health (NIH); University of Vermont; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKehityksellinen viiveYhdysvallat
-
Yeditepe UniversityValmis
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | KeskosinenYhdysvallat
-
Dragan MijatovićValmisALARAAJOJEN VAMMABosnia ja Hertsegovina
-
St. Jude Children's Research HospitalLopetettuLeukemia | Hodgkinin lymfooma | Lymfooma, non-Hodgkinin tautiYhdysvallat
-
Sahmyook UniversityValmisTerve ikääntyminen | SyksyKorean tasavalta