Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børneudvikling og primær omsorg i lavindkomstfamilier

20. marts 2026 opdateret af: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Fremme af tidlig børns udvikling i primærpleje for lavindkomstfamilier

Formålet med denne undersøgelse er at udføre en 12-måneders pilotundersøgelse i længderetningen af ​​et forældrestyret program leveret i et primært plejemiljø, der betjener primært lavindkomstfamilier. Forældreretningsprogrammet vil blive evalueret i et randomiseret kontrolleret design for at bestemme gennemførligheden af ​​protokolimplementering og for at undersøge den potentielle indvirkning på forældrenes resultater. Procesresultater vil omfatte succes med rekruttering, fastholdelse af deltagere og evnen til at indsamle resultatmål. Kliniske resultater vil inkorporere målinger af forældres selveffektivitet og forældreadfærd, herunder observationsvurderinger af forældre-barn-interaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berigende forældreadfærd i den tidlige barndom fremmer børns udvikling og tilbyder en lovende strategi til at reducere fremtidige uddannelsesmæssige forskelle. De nuværende interventioner er imidlertid begrænset af omkostningerne og er ikke blevet udbredt bredt. Anerkendt som et mål for forskning, der skal forbedre den tidlige barndoms udvikling og efterfølgende færdigheder i skoleberedskab blandt udsatte familier, tilbyder den primære pleje en ideel mulighed for at nå de millioner af børn, der lever i fattigdom. Det, der dog forbliver uvist, er, hvordan man mere effektivt kan udnytte den primære pleje til at levere et bæredygtigt og effektivt forebyggende program for at fremme positiv forældreadfærd og tilskynde til tidlig barndomsudvikling i lavindkomstfamilier. Derfor designede efterforskerne Sit Down and Play (SDP) et kort forældrestyret program leveret i den primære pleje. Modelleret efter det vidt udbredte læsefærdighedsprogram Reach Out and Read og funderet i social kognitiv teori, er SDP beregnet til at finde sted under hvert pædiatrisk vel-barn besøg, der finder sted i et barns første to år med det formål at fremme positiv forældreadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder er 18 år eller ældre
  • Barn er til stede på et 2 måneders brøndbarnsbesøg
  • Voksen til stede med barn ved aftale er forælder/plejer til barnet

Ekskluderingskriterier:

  • Forælderen er ikke-engelsktalende
  • Barnet er akut sygt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sæt dig ned og leg
Familier, der er randomiseret til interventionsgruppe, vil modtage Sit Down and Play, mens de venter i venteværelset på at blive tilset af deres primære plejepersonale ved aktuelle og efterfølgende besøg hos børn.
Adfærdsmæssigt: Sæt dig ned og leg
Sit Down and Play (SDP) er designet til at være en kort, billig intervention, der inkorporerer centrale teoretiske konstruktioner for at fremkalde positiv forældreadfærd. Det er beregnet til at blive leveret af eksisterende klinisk personale, ikke-professionelle eller frivillige under hvert af de otte børnebesøg mellem 2-24 måneder, mens en familie venter på at blive tilset af deres børnelæge i undersøgelseslokalet.
Aktiv komparator: Uddel
Familier i kontrolgruppen vil modtage uddelinger vedrørende børns sikkerhed
Andet: Handout for børnesikkerhed
Handout om tidlig børnesikkerhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældrenes viden om betydningen af ​​verbale interaktioner
Tidsramme: 6 og 12 måneder efter indskrivning
Ændring i viden om vigtigheden af ​​at tale med børn under 2 år som målt ved Thirty Million Word Questionnaire
6 og 12 måneder efter indskrivning
Deltagelse i kognitivt stimulerende aktiviteter
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Deltagelse i kognitivt stimulerende aktiviteter såsom læsning og leg målt med StimQ
12 måneder efter tilmelding
Forældre-barn interaktioner
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Observationsvurdering for at vurdere forældrenes følsomhed, involvering i børns aktiviteter og engagement i sproglige oplevelser ved at bruge forældresamspil med børn: Tjekliste over observationer knyttet til resultater (PICCOLO)
12 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2017

Først opslået (Faktiske)

24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-0337_3
  • K23HD086295 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sæt dig ned og leg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner