Desarrollo infantil y atención primaria en familias de bajos ingresos
20 de marzo de 2026 actualizado por: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Promoción del desarrollo infantil temprano en la atención primaria para familias de bajos ingresos
El objetivo de este estudio es llevar a cabo un estudio piloto longitudinal de 12 meses de un programa dirigido por los padres entregado en un entorno de atención primaria que atiende principalmente a familias de bajos ingresos.
El programa de dirección de los padres se evaluará en un diseño controlado aleatorio para determinar la viabilidad de la implementación del protocolo e investigar el impacto potencial en los resultados de los padres.
Los resultados del proceso incluirán el éxito con el reclutamiento, la retención de participantes y la capacidad de recopilar medidas de resultados.
Los resultados clínicos incorporarán medidas de autoeficacia de los padres y comportamientos de crianza, incluidas evaluaciones observacionales de las interacciones entre padres e hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Enriquecer los comportamientos de crianza en la primera infancia promueve el desarrollo infantil y ofrece una estrategia prometedora para reducir futuras disparidades educativas.
Sin embargo, las intervenciones actuales están limitadas por el costo y no se han difundido ampliamente.
Reconocido como un objetivo de investigación para mejorar el desarrollo de la primera infancia y las habilidades de preparación escolar posteriores entre las familias en riesgo, el entorno de atención primaria ofrece una oportunidad ideal para llegar a los millones de niños que viven en la pobreza.
Sin embargo, lo que aún se desconoce es cómo aprovechar de manera más eficiente el entorno de atención primaria para ofrecer un programa preventivo sostenible y eficaz para promover comportamientos de crianza positivos y fomentar el desarrollo de la primera infancia en familias de bajos ingresos.
Por lo tanto, los investigadores diseñaron Sit Down and Play (SDP), un breve programa dirigido por los padres que se imparte en el entorno de atención primaria.
Siguiendo el modelo del programa de alfabetización ampliamente difundido Reach Out and Read y basado en la teoría cognitiva social, el SDP tiene como objetivo llevarse a cabo durante cada visita pediátrica de bienestar infantil que ocurra en los primeros dos años de un niño con el objetivo de promover conductas positivas de crianza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 meses a 3 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El padre tiene 18 años o más
- El niño está presente para una visita de niño sano de 2 meses
- El adulto presente con el niño en la cita es el padre/cuidador del niño
Criterio de exclusión:
- El padre no habla inglés
- El niño está gravemente enfermo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Siéntate y juega
Las familias asignadas al azar al grupo de intervención recibirán Siéntese y juegue mientras esperan en la sala de espera para ser atendidos por su proveedor de atención primaria en las visitas de niño sano actuales y posteriores.
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Siéntese y juegue (SDP) está diseñado para ser una intervención breve y de bajo costo que incorpora construcciones teóricas clave para obtener comportamientos positivos de crianza.
Está destinado a ser entregado por personal clínico existente, no profesionales o voluntarios durante cada una de las ocho visitas de niño sano entre los 2 y los 24 meses de edad mientras una familia espera a que la vea su pediatra en la sala de examen.
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Comparador activo: Repartir
Las familias en el grupo de control recibirán folletos sobre seguridad infantil.
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Folleto sobre seguridad infantil temprana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento de los padres sobre la importancia de las interacciones verbales
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses posteriores a la inscripción
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Cambio en el conocimiento sobre la importancia de hablar con niños menores de 2 años medido por el Cuestionario de Treinta Millones de Palabras
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6 y 12 meses posteriores a la inscripción
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Participación en actividades cognitivamente estimulantes.
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
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Participación en actividades cognitivamente estimulantes, como leer y jugar, según lo medido por StimQ
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12 meses posteriores a la inscripción
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Interacciones padre-hijo
Periodo de tiempo: 12 meses posteriores a la inscripción
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Evaluación observacional para evaluar la sensibilidad de los padres, la participación en las actividades de los niños y la participación en las experiencias lingüísticas utilizando Interacciones de los padres con los niños: Lista de verificación de observaciones vinculadas a los resultados (PICCOLO)
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12 meses posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shah R, Kennedy S, Clark MD, Bauer SC, Schwartz A. Primary Care-Based Interventions to Promote Positive Parenting Behaviors: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153393. doi: 10.1542/peds.2015-3393. Epub 2016 Apr 19.
- Shah RP, Kunnavakkam R, Msall ME. Pediatricians' knowledge, attitudes, and practice patterns regarding special education and individualized education programs. Acad Pediatr. 2013 Sep-Oct;13(5):430-5. doi: 10.1016/j.acap.2013.03.003. Epub 2013 Mar 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2026
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2014-0337_3
- K23HD086295 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .