Rozwój dziecka i podstawowa opieka w rodzinach o niskich dochodach
20 marca 2026 zaktualizowane przez: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Promowanie wczesnego rozwoju dziecka w podstawowej opiece zdrowotnej dla rodzin o niskich dochodach
Celem tego badania jest przeprowadzenie 12-miesięcznego pilotażowego badania podłużnego programu kierowanego przez rodziców, realizowanego w podstawowej opiece zdrowotnej, obsługującego głównie rodziny o niskich dochodach.
Program kierowany przez rodziców zostanie oceniony w randomizowanym, kontrolowanym projekcie w celu określenia wykonalności wdrożenia protokołu i zbadania potencjalnego wpływu na wyniki rodziców.
Wyniki procesu będą obejmować sukces w rekrutacji, zatrzymanie uczestników i zdolność do zbierania miar wyniku.
Wyniki kliniczne będą obejmowały miary poczucia własnej skuteczności rodziców i zachowań rodzicielskich, w tym obserwacyjne oceny interakcji rodzic-dziecko.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wzbogacanie zachowań rodzicielskich we wczesnym dzieciństwie sprzyja rozwojowi dziecka i oferuje obiecującą strategię zmniejszania przyszłych dysproporcji edukacyjnych.
Jednak obecne interwencje są ograniczone kosztami i nie zostały szeroko rozpowszechnione.
Uznana za cel badań mających na celu poprawę rozwoju wczesnego dzieciństwa i późniejszej gotowości szkolnej wśród zagrożonych rodzin, podstawowa opieka oferuje idealną okazję do dotarcia do milionów dzieci żyjących w ubóstwie.
Nie wiadomo jednak, jak skuteczniej wykorzystać podstawową opiekę zdrowotną, aby zapewnić zrównoważony i skuteczny program profilaktyczny, promujący pozytywne zachowania rodzicielskie i zachęcający do wczesnego rozwoju dziecka w rodzinach o niskich dochodach.
Dlatego badacze opracowali program Sit Down and Play (SDP) — krótki program kierowany przez rodziców, realizowany w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
Wzorowany na szeroko rozpowszechnionym programie alfabetyzacji Reach Out and Read i oparty na społecznej teorii poznawczej, SDP ma odbywać się podczas każdej wizyty pediatrycznej zdrowego dziecka w pierwszych dwóch latach życia dziecka w celu promowania pozytywnych zachowań rodzicielskich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 miesiące do 3 miesiące (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic ma ukończone 18 lat
- Dziecko jest obecne na 2-miesięcznej wizycie dziecka zdrowego
- Osoba dorosła obecna z dzieckiem na wizycie jest rodzicem/opiekunem dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic nie mówi po angielsku
- Dziecko jest ciężko chore
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Usiądź i graj
Rodziny losowo przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają opcję „Usiądź i pobaw się”, czekając w poczekalni na wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej podczas bieżącej i kolejnych wizyt zdrowych dzieci.
|
Usiądź i baw się (SDP) ma być krótką, niedrogą interwencją, która obejmuje kluczowe konstrukcje teoretyczne w celu wywołania pozytywnych zachowań rodzicielskich.
Jest przeznaczony do przeprowadzania przez obecny personel kliniczny, osoby nieprofesjonalne lub wolontariuszy podczas każdej z ośmiu wizyt zdrowych dzieci w wieku od 2 do 24 miesięcy, podczas gdy rodzina czeka na wizytę pediatry w sali egzaminacyjnej.
|
|
Aktywny komparator: Rozdawać
Rodziny z grupy kontrolnej otrzymają materiały informacyjne dotyczące bezpieczeństwa dzieci
|
Ulotka dotycząca bezpieczeństwa małych dzieci
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wiedzy rodziców na temat znaczenia interakcji werbalnych
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po rejestracji
|
Zmiana wiedzy na temat znaczenia rozmowy z dziećmi w wieku poniżej 2 lat mierzona Kwestionariuszem Trzydzieści Milionów Słów
|
6 i 12 miesięcy po rejestracji
|
|
Udział w zajęciach stymulujących poznawczo
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Uczestnictwo w czynnościach stymulujących funkcje poznawcze, takich jak czytanie i zabawa, mierzone za pomocą StimQ
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Interakcje rodzic-dziecko
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Ocena obserwacyjna w celu oceny wrażliwości rodziców, zaangażowania w zajęcia dziecka i zaangażowania w doświadczenia językowe z wykorzystaniem interakcji rodzicielskich z dziećmi: lista kontrolna obserwacji powiązanych z wynikami (PICCOLO)
|
12 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shah R, Kennedy S, Clark MD, Bauer SC, Schwartz A. Primary Care-Based Interventions to Promote Positive Parenting Behaviors: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153393. doi: 10.1542/peds.2015-3393. Epub 2016 Apr 19.
- Shah RP, Kunnavakkam R, Msall ME. Pediatricians' knowledge, attitudes, and practice patterns regarding special education and individualized education programs. Acad Pediatr. 2013 Sep-Oct;13(5):430-5. doi: 10.1016/j.acap.2013.03.003. Epub 2013 Mar 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-0337_3
- K23HD086295 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .