Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barneutvikling og primæromsorg i lavinntektsfamilier

20. mars 2026 oppdatert av: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Fremme tidlig utvikling av barn i primæromsorgen for lavinntektsfamilier

Målet med denne studien er å gjennomføre en 12-måneders langtidspilotstudie av et foreldrestyrt program levert i en primærhelsetjeneste som tjener primært lavinntektsfamilier. Foreldre-retningsprogrammet vil bli evaluert i et randomisert kontrollert design for å bestemme gjennomførbarheten av protokollimplementering og for å undersøke den potensielle innvirkningen på foreldrenes resultater. Prosessresultater vil inkludere suksess med rekruttering, deltakeroppbevaring og evne til å samle inn resultatmål. Kliniske resultater vil inkludere mål på foreldres selveffektivitet og foreldreatferd, inkludert observasjonsvurderinger av foreldre-barn-interaksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Berikende foreldreatferd i tidlig barndom fremmer barns utvikling og tilbyr en lovende strategi for å redusere fremtidige utdanningsforskjeller. Nåværende intervensjoner er imidlertid begrenset av kostnadene og har ikke blitt bredt spredt. Anerkjent som et mål for forskning for å forbedre tidlig barndomsutvikling og påfølgende skoleberedskapsferdigheter blant utsatte familier, tilbyr primærhelsetjenesten en ideell mulighet til å nå millioner av barn som lever i fattigdom. Det som imidlertid forblir ukjent er hvordan man mer effektivt kan utnytte primærhelsetjenesten for å levere et bærekraftig og effektivt forebyggende program for å fremme positiv foreldreatferd og oppmuntre til tidlig barndomsutvikling i lavinntektsfamilier. Derfor utformet etterforskerne Sit Down and Play (SDP) et kort foreldrestyrt program levert i primærhelsetjenesten. Modellert etter det vidt utbredte leseferdighetsprogrammet Reach Out and Read og forankret i sosial kognitiv teori, er SDP ment å finne sted under hvert pediatrisk vel-barn-besøk som forekommer i et barns to første år, med mål om å fremme positiv foreldreatferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 måneder til 3 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forelder er 18 år eller eldre
  • Barn er tilstede for et 2 måneders brønnbarnsbesøk
  • Voksen tilstede med barn ved avtale er forelder/omsorgsperson til barnet

Ekskluderingskriterier:

  • Forelderen er ikke-engelsktalende
  • Barnet er akutt syk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sett deg ned og lek
Familier som er randomisert til intervensjonsgruppe vil motta Sit Down and Play mens de venter på venterommet for å bli sett av sin primærhelseperson ved nåværende og påfølgende besøk hos friske barn.
Atferdsmessig: Sett deg ned og lek
Sit Down and Play (SDP) er utformet for å være en kort, rimelig intervensjon som inkluderer nøkkelteoretiske konstruksjoner for å fremkalle positiv foreldreatferd. Det er ment å bli levert av eksisterende klinisk personale, ikke-profesjonelle eller frivillige under hvert av de åtte besøkene til godt barn mellom 2-24 måneder mens en familie venter på å bli sett av barnelegen i undersøkelsesrommet.
Aktiv komparator: Gi ut
Familier i kontrollgruppen vil motta utdelinger angående barnesikkerhet
Annen: Handout for barnesikkerhet
Handout om tidlig barnesikkerhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldrenes kunnskap om betydningen av verbale interaksjoner
Tidsramme: 6 og 12 måneder etter innmelding
Endring i kunnskap om viktigheten av å snakke med barn under 2 år, målt med Thirty Million Word Questionnaire
6 og 12 måneder etter innmelding
Deltakelse i kognitivt stimulerende aktiviteter
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
Deltakelse i kognitivt stimulerende aktiviteter som lesing og lek målt med StimQ
12 måneder etter påmelding
Samspill mellom foreldre og barn
Tidsramme: 12 måneder etter påmelding
Observasjonsvurdering for å vurdere foreldrenes sensitivitet, involvering i barns aktiviteter og engasjement i språkopplevelser ved å bruke foreldreinteraksjoner med barn: Sjekkliste over observasjoner knyttet til resultater (PICCOLO)
12 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

19. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2014-0337_3
  • K23HD086295 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sett deg ned og lek

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere