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Kinderentwicklung und Grundversorgung in Familien mit niedrigem Einkommen

24. April 2024 aktualisiert von: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Förderung der frühkindlichen Entwicklung in der Grundversorgung für Familien mit niedrigem Einkommen

Das Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer 12-monatigen Pilot-Längsschnittstudie zu einem elterngesteuerten Programm, das in einer Grundversorgungseinrichtung durchgeführt wird und hauptsächlich Familien mit niedrigem Einkommen betreut. Das Elternlenkungsprogramm wird in einem randomisierten, kontrollierten Design evaluiert, um die Machbarkeit der Protokollimplementierung zu bestimmen und die möglichen Auswirkungen auf die Ergebnisse der Eltern zu untersuchen. Zu den Prozessergebnissen gehören der Erfolg bei der Rekrutierung, die Teilnehmerbindung und die Fähigkeit, Ergebnismaße zu sammeln. Zu den klinischen Ergebnissen gehören Messungen der elterlichen Selbstwirksamkeit und des Erziehungsverhaltens, einschließlich Beobachtungsbewertungen der Eltern-Kind-Interaktionen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Detaillierte Beschreibung

Die Verbesserung des Erziehungsverhaltens in der frühen Kindheit fördert die kindliche Entwicklung und bietet eine vielversprechende Strategie, um künftige Bildungsunterschiede zu verringern. Derzeitige Interventionen sind jedoch kostenmäßig begrenzt und haben keine weite Verbreitung gefunden. Die Grundversorgung gilt als Ziel für die Forschung zur Verbesserung der frühkindlichen Entwicklung und der anschließenden Schulreife bei gefährdeten Familien und bietet eine ideale Gelegenheit, die Millionen von Kindern zu erreichen, die in Armut leben. Es bleibt jedoch unklar, wie die Grundversorgung effizienter genutzt werden kann, um ein nachhaltiges und wirksames Präventionsprogramm zur Förderung eines positiven Erziehungsverhaltens und zur Förderung der frühkindlichen Entwicklung in Familien mit niedrigem Einkommen bereitzustellen. Aus diesem Grund entwickelten die Forscher „Sit Down and Play“ (SDP), ein kurzes, von den Eltern geleitetes Programm, das in der Grundversorgung angeboten wird. Nach dem Vorbild des weit verbreiteten Alphabetisierungsprogramms Reach Out and Read und auf der Grundlage sozialkognitiver Theorie soll SDP bei jedem pädiatrischen Kinderbesuch in den ersten zwei Lebensjahren eines Kindes stattfinden, mit dem Ziel, positives Erziehungsverhalten zu fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Monate bis 3 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Elternteil ist 18 Jahre oder älter
  • Das Kind ist für einen 2-monatigen Besuch zum Wohle des Kindes anwesend
  • Der beim Termin mit dem Kind anwesende Erwachsene ist der Elternteil/Betreuer des Kindes

Ausschlusskriterien:

  • Der Elternteil spricht kein Englisch
  • Kind ist akut krank

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hinsetzen und spielen
Familien, die nach dem Zufallsprinzip in die Interventionsgruppe eingeteilt werden, erhalten „Sit Down and Play“, während sie im Wartezimmer darauf warten, von ihrem Hausarzt bei aktuellen und nachfolgenden Besuchen bei gesunden Kindern gesehen zu werden.
Sit Down and Play (SDP) ist als kurze, kostengünstige Intervention konzipiert, die wichtige theoretische Konstrukte beinhaltet, um positives Erziehungsverhalten hervorzurufen. Es soll von bestehendem Klinikpersonal, Laien oder Freiwilligen bei jedem der acht Besuche bei gesunden Kindern im Alter zwischen 2 und 24 Monaten durchgeführt werden, während eine Familie im Untersuchungsraum darauf wartet, von ihrem Kinderarzt gesehen zu werden.
Aktiver Komparator: Handzettel
Familien in der Kontrollgruppe erhalten Handouts zur Kindersicherheit
Handreichung zum Thema frühkindliche Sicherheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des elterlichen Wissens über die Bedeutung verbaler Interaktionen
Zeitfenster: 6 und 12 Monate nach der Einschreibung
Änderung des Wissens darüber, wie wichtig es ist, mit Kindern unter 2 Jahren zu sprechen, gemessen anhand des Fragebogens mit 30 Millionen Wörtern
6 und 12 Monate nach der Einschreibung
Teilnahme an kognitiv anregenden Aktivitäten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Teilnahme an kognitiv anregenden Aktivitäten wie Lesen und Spielen, gemessen am StimQ
12 Monate nach der Einschreibung
Eltern-Kind-Interaktionen
Zeitfenster: 12 Monate nach der Einschreibung
Beobachtungsbewertung zur Beurteilung der elterlichen Sensibilität, der Beteiligung an Kinderaktivitäten und des Engagements bei Spracherfahrungen unter Verwendung der Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Outcomes (PICCOLO)
12 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-0337_3
  • K23HD086295 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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