Gyermekfejlesztés és alapellátás alacsony jövedelmű családokban
2026. március 20. frissítette: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
A korai gyermekfejlesztés előmozdítása az alacsony jövedelmű családok alapellátásában
Ennek a tanulmánynak a célja egy 12 hónapos kísérleti longitudinális vizsgálat lefolytatása egy olyan, szülő által irányított programról, amelyet alapellátási környezetben, elsősorban alacsony jövedelmű családokat szolgálnak ki.
A szülői irányítású programot randomizált, ellenőrzött tervben értékelik, hogy meghatározzák a protokoll megvalósításának megvalósíthatóságát, és megvizsgálják a szülői eredményekre gyakorolt lehetséges hatást.
A folyamat eredménye magában foglalja a toborzás sikerét, a résztvevők megtartását és az eredménymutatók összegyűjtésének képességét.
A klinikai eredmények magukban foglalják a szülői önhatékonyság és a szülői magatartás méréseit, beleértve a szülő-gyermek interakciók megfigyeléses értékelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülői magatartás gazdagítása kisgyermekkorban elősegíti a gyermekek fejlődését, és ígéretes stratégiát kínál a jövőbeli oktatási egyenlőtlenségek csökkentésére.
A jelenlegi beavatkozásokat azonban a költségek korlátozzák, és nem terjedtek el széles körben.
A veszélyeztetett családok korai gyermekkori fejlődésének és későbbi iskolai felkészültségének javítását célzó kutatások céljaként elismert alapellátás ideális lehetőséget kínál a szegénységben élő gyermekek millióihoz.
Az azonban továbbra sem ismert, hogy miként lehetne hatékonyabban kihasználni az alapellátást egy fenntartható és hatékony megelőző program megvalósítása érdekében, amely elősegíti a pozitív szülői magatartást és ösztönzi a korai gyermekkori fejlődést az alacsony jövedelmű családokban.
Ezért a nyomozók az Ülj le és játssz (SDP) egy rövid, szülők által irányított programot terveztek az alapellátásban.
A széles körben elterjedt Reach Out and Read műveltségi program mintájára és a szociális kognitív elméletre épülő SDP-t a gyermek első két évében minden egyes gyermekjóléti látogatás alkalmával tervezik, a pozitív szülői magatartás előmozdítása céljából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülő 18 éves vagy idősebb
- A gyermek 2 hónapos jólléti látogatáson van jelen
- A gyermekkel a megbeszélt időpontban jelen lévő felnőtt a gyermek szülője/gondozója
Kizárási kritériumok:
- A szülő nem beszél angolul
- A gyermek súlyosan beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ülj le és játssz
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott családok Ülj le és játssz lehetőséget kapnak, amíg a váróteremben várakoznak, hogy az alapellátójuk láthassa őket az aktuális és az azt követő jóléti látogatások alkalmával.
|
Ülj le és játssz (SDP) egy rövid, alacsony költségű beavatkozás, amely kulcsfontosságú elméleti konstrukciókat tartalmaz a pozitív szülői magatartás kiváltására.
Célja, hogy a meglévő klinikai személyzet, nem szakemberek vagy önkéntesek szállítsák le mind a nyolc, 2-24 hónapos kor közötti gyermeklátogatás alkalmával, miközben egy család a vizsgálóteremben várja, hogy gyermekorvosa láthassa.
|
|
Aktív összehasonlító: Kiosztóanyag
A kontrollcsoportba tartozó családok szóróanyagot kapnak a gyermekek biztonságáról
|
Tájékoztató a korai gyermekbiztonságról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szülői tudásban a verbális interakciók fontosságáról
Időkeret: 6 és 12 hónappal a beiratkozás után
|
Változás a 2 évnél fiatalabb gyermekekkel való beszélgetés fontosságára vonatkozó ismeretek terén a harmincmillió szó kérdőív alapján
|
6 és 12 hónappal a beiratkozás után
|
|
Kognitívan stimuláló tevékenységekben való részvétel
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Részvétel kognitívan stimuláló tevékenységekben, például olvasásban és játékban, a StimQ mérése szerint
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
|
Szülő-gyermek interakciók
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Megfigyeléses értékelés a szülők érzékenységének, a gyermeki tevékenységekben való részvételének és a nyelvi tapasztalatokban való részvételnek a felmérésére, felhasználva a szülői interakciókat a gyerekekkel: Az eredményekhez kapcsolódó megfigyelések ellenőrző listája (PICCOLO)
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shah R, Kennedy S, Clark MD, Bauer SC, Schwartz A. Primary Care-Based Interventions to Promote Positive Parenting Behaviors: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153393. doi: 10.1542/peds.2015-3393. Epub 2016 Apr 19.
- Shah RP, Kunnavakkam R, Msall ME. Pediatricians' knowledge, attitudes, and practice patterns regarding special education and individualized education programs. Acad Pediatr. 2013 Sep-Oct;13(5):430-5. doi: 10.1016/j.acap.2013.03.003. Epub 2013 Mar 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014-0337_3
- K23HD086295 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .