Développement de l'enfant et soins primaires dans les familles à faible revenu
20 mars 2026 mis à jour par: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Promouvoir le développement de la petite enfance dans les soins primaires pour les familles à faible revenu
L'objectif de cette étude est de mener une étude longitudinale pilote de 12 mois sur un programme dirigé par les parents et offert dans un établissement de soins primaires desservant principalement des familles à faible revenu.
Le programme de direction parentale sera évalué dans une conception contrôlée randomisée afin de déterminer la faisabilité de la mise en œuvre du protocole et d'étudier l'impact potentiel sur les résultats parentaux.
Les résultats du processus comprendront le succès du recrutement, la rétention des participants et la capacité de recueillir des mesures de résultats.
Les résultats cliniques intégreront des mesures de l'auto-efficacité parentale et des comportements parentaux, y compris des évaluations observationnelles des interactions parent-enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'enrichissement des comportements parentaux dans la petite enfance favorise le développement de l'enfant et offre une stratégie prometteuse pour réduire les disparités éducatives futures.
Cependant, les interventions actuelles sont limitées par leur coût et n'ont pas été largement diffusées.
Reconnu comme une cible de recherche pour améliorer le développement de la petite enfance et les compétences ultérieures de préparation à l'école chez les familles à risque, le milieu des soins primaires offre une occasion idéale d'atteindre les millions d'enfants vivant dans la pauvreté.
Cependant, ce qui reste inconnu, c'est comment tirer parti plus efficacement du milieu des soins primaires pour offrir un programme de prévention durable et efficace afin de promouvoir des comportements parentaux positifs et d'encourager le développement de la petite enfance dans les familles à faible revenu.
Par conséquent, les enquêteurs ont conçu Sit Down and Play (SDP), un bref programme dirigé par les parents et dispensé dans le cadre des soins primaires.
Inspiré du programme d'alphabétisation largement diffusé Reach Out and Read et fondé sur la théorie cognitive sociale, le SDP est destiné à avoir lieu lors de chaque visite pédiatrique d'un enfant en bonne santé au cours des deux premières années d'un enfant dans le but de promouvoir des comportements parentaux positifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 3 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Le parent a 18 ans ou plus
- L'enfant est présent pour une visite de santé de 2 mois
- L'adulte présent avec l'enfant au rendez-vous est le parent/tuteur de l'enfant
Critère d'exclusion:
- Le parent n'est pas anglophone
- L'enfant est gravement malade
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Asseyez-vous et jouez
Les familles randomisées dans le groupe d'intervention recevront Sit Down and Play pendant qu'elles attendent dans la salle d'attente d'être vues par leur fournisseur de soins primaires lors des visites actuelles et ultérieures de l'enfant en bonne santé.
|
S'asseoir et jouer (SDP) est conçu pour être une intervention brève et peu coûteuse qui intègre des concepts théoriques clés pour susciter des comportements parentaux positifs.
Il est destiné à être dispensé par le personnel clinique existant, des non-professionnels ou des bénévoles lors de chacune des huit visites d'enfants en bonne santé entre 2 et 24 mois pendant qu'une famille attend d'être vue par son pédiatre dans la salle d'examen.
|
|
Comparateur actif: Polycopié
Les familles du groupe témoin recevront des documents concernant la sécurité des enfants
|
Document sur la sécurité de la petite enfance
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les connaissances parentales concernant l'importance des interactions verbales
Délai: 6 et 12 mois après l'inscription
|
Changement dans les connaissances concernant l'importance de parler avec les enfants de moins de 2 ans, tel que mesuré par le questionnaire de trente millions de mots
|
6 et 12 mois après l'inscription
|
|
Participation à des activités cognitivement stimulantes
Délai: 12 mois après l'inscription
|
Participation à des activités stimulantes sur le plan cognitif telles que la lecture et le jeu tel que mesuré par le StimQ
|
12 mois après l'inscription
|
|
Interactions parent-enfant
Délai: 12 mois après l'inscription
|
Évaluation par observation pour évaluer la sensibilité des parents, leur implication dans les activités de l'enfant et leur engagement dans les expériences langagières à l'aide de Parenting Interactions with Children : Checklist of Observations Linked to Outcomes (PICCOLO)
|
12 mois après l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shah R, Kennedy S, Clark MD, Bauer SC, Schwartz A. Primary Care-Based Interventions to Promote Positive Parenting Behaviors: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153393. doi: 10.1542/peds.2015-3393. Epub 2016 Apr 19.
- Shah RP, Kunnavakkam R, Msall ME. Pediatricians' knowledge, attitudes, and practice patterns regarding special education and individualized education programs. Acad Pediatr. 2013 Sep-Oct;13(5):430-5. doi: 10.1016/j.acap.2013.03.003. Epub 2013 Mar 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2017
Première publication (Réel)
24 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2026
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-0337_3
- K23HD086295 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .