Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van kinderen en eerstelijnszorg in gezinnen met lage inkomens

20 maart 2026 bijgewerkt door: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Bevordering van de vroege ontwikkeling van kinderen in de eerstelijnszorg voor gezinnen met lage inkomens

Het doel van deze studie is om een ​​12 maanden durend longitudinaal pilootonderzoek uit te voeren van een door ouders geleid programma dat wordt aangeboden in een eerstelijnszorgomgeving voor voornamelijk gezinnen met lage inkomens. Het ouderbegeleidingsprogramma zal worden geëvalueerd in een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp om de haalbaarheid van protocolimplementatie te bepalen en om de mogelijke impact op ouderlijke uitkomsten te onderzoeken. Procesresultaten omvatten succes met werving, behoud van deelnemers en het vermogen om uitkomstmaten te verzamelen. Klinische uitkomsten omvatten metingen van ouderlijke zelfredzaamheid en opvoedingsgedrag, inclusief observatiebeoordelingen van ouder-kindinteracties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het verrijken van ouderschapsgedrag in de vroege kinderjaren bevordert de ontwikkeling van het kind en biedt een veelbelovende strategie om toekomstige onderwijsverschillen te verminderen. De huidige interventies zijn echter beperkt door de kosten en zijn niet op grote schaal verspreid. Erkend als een doel voor onderzoek om de ontwikkeling van jonge kinderen en de daaropvolgende schoolbereidheid te verbeteren bij risicogezinnen, biedt de eerstelijnszorg een ideale gelegenheid om de miljoenen kinderen die in armoede leven te bereiken. Wat echter onbekend blijft, is hoe de eerstelijnszorg op efficiëntere wijze kan worden ingezet om een ​​duurzaam en effectief preventieprogramma op te zetten om positief ouderschapsgedrag te bevorderen en de ontwikkeling van jonge kinderen in gezinnen met lage inkomens aan te moedigen. Daarom ontwierpen de onderzoekers Sit Down and Play (SDP), een kort oudergericht programma dat wordt aangeboden in de eerstelijnszorg. Gemodelleerd naar het wijdverspreide alfabetiseringsprogramma Reach Out and Read en gebaseerd op sociaal-cognitieve theorie, is SDP bedoeld om plaats te vinden tijdens elk bezoek aan een pediatrisch kind in de eerste twee jaar van een kind met als doel positief ouderschapsgedrag te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 maanden tot 3 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder is 18 jaar of ouder
  • Kind is aanwezig voor een bezoek van 2 maanden goed kind
  • Volwassene aanwezig met kind op afspraak is ouder/verzorger van kind

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder spreekt geen Engels
  • Kind is acuut ziek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ga zitten en speel
Gezinnen die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep, krijgen Sit Down and Play terwijl ze in de wachtkamer wachten om te worden gezien door hun eerstelijnszorgverlener bij huidige en volgende bezoeken aan het kind.
Gedragsmatig: Ga zitten en speel
Sit Down and Play (SDP) is ontworpen als een korte, goedkope interventie die belangrijke theoretische constructies bevat om positief opvoedgedrag op te wekken. Het is bedoeld om te worden afgeleverd door bestaand klinisch personeel, niet-professionals of vrijwilligers tijdens elk van de acht bezoeken aan kinderen tussen de 2 en 24 maanden oud, terwijl een gezin wacht om door hun kinderarts in de onderzoekskamer te worden gezien.
Actieve vergelijker: Hand-out
Gezinnen in de controlegroep krijgen hand-outs over kindveiligheid
Ander: Veiligheidshandboek voor kinderen
Handout over de veiligheid van jonge kinderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in ouderlijke kennis over het belang van verbale interacties
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden na inschrijving
Verandering in kennis over het belang van praten met kinderen jonger dan 2 jaar zoals gemeten door de Thirty Million Word Questionnaire
6 en 12 maanden na inschrijving
Deelname aan cognitief stimulerende activiteiten
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Deelname aan cognitief stimulerende activiteiten zoals lezen en spelen zoals gemeten door de StimQ
12 maanden na inschrijving
Ouder-kind interacties
Tijdsspanne: 12 maanden na inschrijving
Observationele beoordeling om ouderlijke sensitiviteit, betrokkenheid bij kinderactiviteiten en betrokkenheid bij taalervaringen te beoordelen met behulp van de Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Outcomes (PICCOLO)
12 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-0337_3
  • K23HD086295 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ga zitten en speel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren