Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barnutveckling och primärvård i låginkomstfamiljer

20 mars 2026 uppdaterad av: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Främja tidig utveckling av barn inom primärvården för låginkomstfamiljer

Syftet med denna studie är att genomföra en 12-månaders pilotstudie i longitudinell riktning av ett föräldrastyrt program som levereras i en primärvårdsinställning som betjänar främst låginkomstfamiljer. Föräldrastyrningsprogrammet kommer att utvärderas i en randomiserad kontrollerad design för att fastställa genomförbarheten av protokollimplementering och för att undersöka den potentiella påverkan på föräldrarnas resultat. Processresultat kommer att innefatta framgång med rekrytering, deltagarebehållning och förmåga att samla in resultatmått. Kliniska resultat kommer att inkludera mått på föräldrars själveffektivitet och föräldrabeteenden, inklusive observationsbedömningar av interaktioner mellan föräldrar och barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att berika föräldraskapsbeteenden i tidig barndom främjar barns utveckling och erbjuder en lovande strategi för att minska framtida utbildningsskillnader. Nuvarande insatser är dock begränsade av kostnader och har inte fått någon stor spridning. Primärvården är erkänd som ett mål för forskning för att förbättra tidig barndomsutveckling och efterföljande färdigheter i skolberedskap bland utsatta familjer, och erbjuder en idealisk möjlighet att nå miljontals barn som lever i fattigdom. Men det som förblir okänt är hur man mer effektivt kan utnyttja primärvården för att leverera ett hållbart och effektivt förebyggande program för att främja positiva föräldrabeteenden och uppmuntra tidig barndomsutveckling i låginkomstfamiljer. Därför utformade utredarna Sit Down and Play (SDP) ett kort föräldrastyrt program som levereras i primärvården. Modellerad efter det brett spridda läskunnighetsprogrammet Reach Out and Read och grundat i social kognitiv teori, är SDP tänkt att äga rum under varje pediatriskt väl-barn-besök som inträffar under ett barns första två år med målet att främja positiva föräldrabeteenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 månader till 3 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder är 18 år eller äldre
  • Barn är närvarande för ett 2 månaders välbarnsbesök
  • Vuxen närvarande med barn vid mötet är förälder/vårdare till barnet

Exklusions kriterier:

  • Förälder är icke-engelsktalande
  • Barnet är akut sjuk

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sitt ner och lek
Familjer som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få sitta ner och leka medan de väntar i väntrummet för att bli träffade av sin primärvårdsgivare vid aktuella och efterföljande besök hos friska barn.
Beteende: Sitt ner och lek
Sit Down and Play (SDP) är utformad för att vara en kortfattad, lågkostnadsintervention som innehåller viktiga teoretiska konstruktioner för att framkalla positiva föräldrabeteenden. Den är avsedd att levereras av befintlig klinisk personal, icke-professionell eller volontär under vart och ett av de åtta besöken av friska barn mellan 2-24 månaders ålder medan en familj väntar på att bli träffad av sin barnläkare i undersökningsrummet.
Aktiv komparator: Handout
Familjer i kontrollgruppen kommer att få information om barnsäkerhet
Övrig: Handout för barnsäkerhet
Handout angående tidig barnsäkerhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldrarnas kunskap om betydelsen av verbala interaktioner
Tidsram: 6 och 12 månader efter inskrivning
Förändring i kunskap om vikten av att prata med barn under 2 år, mätt med Thirty Million Word Questionnaire
6 och 12 månader efter inskrivning
Deltagande i kognitivt stimulerande aktiviteter
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
Deltagande i kognitivt stimulerande aktiviteter som läsning och lek mätt med StimQ
12 månader efter inskrivning
Förälder-barn interaktioner
Tidsram: 12 månader efter inskrivning
Observationsbedömning för att bedöma föräldrars känslighet, engagemang i barnaktiviteter och engagemang i språkupplevelser med hjälp av Föräldraskapsinteraktioner med barn: Checklista för observationer kopplade till resultat (PICCOLO)
12 månader efter inskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

19 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2017

Första postat (Faktisk)

24 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2026

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-0337_3
  • K23HD086295 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sitt ner och lek

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera