Развитие ребенка и первичная помощь в семьях с низким доходом
20 марта 2026 г. обновлено: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Содействие развитию детей раннего возраста в учреждениях первичной медико-санитарной помощи для малообеспеченных семей
Целью данного исследования является проведение 12-месячного пилотного лонгитюдного исследования программы, ориентированной на родителей, реализуемой в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, обслуживающих преимущественно семьи с низким доходом.
Программа направления родителей будет оцениваться в рандомизированном контролируемом дизайне, чтобы определить возможность реализации протокола и изучить потенциальное влияние на исходы для родителей.
Результаты процесса будут включать в себя успех в наборе, удержание участников и способность собирать показатели результатов.
Клинические результаты будут включать показатели родительской самоэффективности и родительского поведения, в том числе наблюдательные оценки взаимодействия родителей и детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обогащение родительского поведения в раннем детстве способствует развитию ребенка и предлагает многообещающую стратегию по уменьшению неравенства в образовании в будущем.
Однако текущие вмешательства ограничены стоимостью и не получили широкого распространения.
Учреждение первичной медико-санитарной помощи, признанное целью исследований по улучшению развития детей в раннем возрасте и последующей подготовки к школе среди семей из групп риска, предлагает идеальную возможность охватить миллионы детей, живущих в бедности.
Однако что остается неизвестным, так это то, как более эффективно использовать учреждения первичной медико-санитарной помощи для реализации устойчивой и действенной профилактической программы, направленной на поощрение позитивного поведения родителей и поощрение развития детей в раннем возрасте в семьях с низким доходом.
Поэтому исследователи разработали краткую программу «Садись и играй» (SDP) под руководством родителей, проводимую в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Созданная по образцу широко распространенной программы повышения грамотности «Протяни руку и прочитай» и основанная на социальной когнитивной теории, SDP предназначена для проведения во время каждого визита к педиатру в течение первых двух лет жизни ребенка с целью поощрения позитивного поведения родителей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 месяца до 3 месяца (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Родитель 18 лет или старше
- Ребенок присутствует на осмотре ребенка в возрасте 2 месяцев
- Взрослый, присутствующий с ребенком на приеме, является родителем/опекуном ребенка
Критерий исключения:
- Родитель не говорит по-английски
- Ребенок остро болен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Садись и играй
Семьи, рандомизированные в группу вмешательства, будут получать программу «Садись и играй», пока они ждут в комнате ожидания, чтобы их осмотрел их лечащий врач во время текущего и последующих посещений ребенка.
|
Программа «Сядь и играй» (SDP) разработана как краткое и недорогое вмешательство, которое включает в себя ключевые теоретические конструкции, направленные на формирование позитивного родительского поведения.
Он предназначен для проведения существующим клиническим персоналом, непрофессионалами или волонтерами во время каждого из восьми визитов здорового ребенка в возрасте от 2 до 24 месяцев, пока семья ожидает осмотра педиатром в кабинете для осмотра.
|
|
Активный компаратор: Рекламный проспект
Семьи из контрольной группы получат раздаточные материалы по безопасности детей.
|
Раздаточный материал о безопасности детей раннего возраста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний родителей о важности вербального взаимодействия
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев после регистрации
|
Изменение знаний о важности разговоров с детьми в возрасте до 2 лет, измеренное с помощью Опросника «Тридцать миллионов слов»
|
6 и 12 месяцев после регистрации
|
|
Участие в познавательно-стимулирующих мероприятиях
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Участие в когнитивно-стимулирующих действиях, таких как чтение и игра, согласно измерению StimQ
|
12 месяцев после регистрации
|
|
Взаимодействие родителей и детей
Временное ограничение: 12 месяцев после регистрации
|
Наблюдательная оценка для оценки родительской чувствительности, участия в детской деятельности и участия в языковом опыте с использованием родительского взаимодействия с детьми: контрольный список наблюдений, связанных с результатами (PICCOLO)
|
12 месяцев после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shah R, Kennedy S, Clark MD, Bauer SC, Schwartz A. Primary Care-Based Interventions to Promote Positive Parenting Behaviors: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153393. doi: 10.1542/peds.2015-3393. Epub 2016 Apr 19.
- Shah RP, Kunnavakkam R, Msall ME. Pediatricians' knowledge, attitudes, and practice patterns regarding special education and individualized education programs. Acad Pediatr. 2013 Sep-Oct;13(5):430-5. doi: 10.1016/j.acap.2013.03.003. Epub 2013 Mar 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-0337_3
- K23HD086295 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .