Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj dítěte a primární péče v rodinách s nízkými příjmy

20. března 2026 aktualizováno: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Podpora rozvoje raného dítěte v primární péči o rodiny s nízkými příjmy

Cílem této studie je provést 12měsíční pilotní longitudinální studii programu řízeného rodiči poskytovaného v prostředí primární péče sloužící především rodinám s nízkými příjmy. Program zaměřený na rodiče bude vyhodnocen v randomizovaném kontrolovaném designu, aby se určila proveditelnost implementace protokolu a prozkoumal se potenciální dopad na výsledky rodičů. Výsledky procesu budou zahrnovat úspěch s náborem, udržení účastníků a schopnost shromažďovat míry výsledků. Klinické výsledky budou zahrnovat měření rodičovské sebeúčinnosti a rodičovského chování, včetně pozorovacích hodnocení interakcí rodiče-dítě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obohacování rodičovského chování v raném dětství podporuje vývoj dítěte a nabízí slibnou strategii ke snížení budoucích rozdílů ve vzdělání. Současné intervence jsou však omezeny náklady a nebyly široce rozšířeny. Primární péče, která je považována za cíl výzkumu ke zlepšení rozvoje v raném dětství a následné školní připravenosti u rizikových rodin, nabízí ideální příležitost, jak oslovit miliony dětí žijících v chudobě. Co však zůstává neznámé, je, jak efektivněji využít nastavení primární péče k poskytování udržitelného a efektivního preventivního programu na podporu pozitivního rodičovského chování a podpory rozvoje raného dětství v rodinách s nízkými příjmy. Vyšetřovatelé proto navrhli Sit Down and Play (SDP) krátký program řízený rodiči poskytovaný v prostředí primární péče. SDP, po vzoru široce rozšířeného programu gramotnosti Reach Out and Read a založeného na teorii sociálních kognitivních schopností, se má konat během každé návštěvy u dítěte v prvních dvou letech dítěte s cílem podporovat pozitivní rodičovské chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 měsíce až 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič je starší 18 let
  • Dítě je přítomno na 2 měsíční návštěvě u zdravého dítěte
  • Dospělá osoba přítomná s dítětem při domluvě je rodič/pečovatel dítěte

Kritéria vyloučení:

  • Rodič nemluví anglicky
  • Dítě je akutně nemocné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posaďte se a hrajte
Rodiny náhodně vybrané do intervenční skupiny obdrží Sit Down and Play, zatímco čekají v čekárně na to, aby je viděl jejich poskytovatel primární péče při současných a následných návštěvách zdravých dětí.
Behaviorální: Posaďte se a hrajte
Sit Down and Play (SDP) je navržena jako krátká, nízkonákladová intervence, která zahrnuje klíčové teoretické konstrukty k vyvolání pozitivního rodičovského chování. Je určeno k dodání stávajícím klinickým personálem, neprofesionálními pracovníky nebo dobrovolníky během každé z osmi návštěv zdravých dětí ve věku 2-24 měsíců, zatímco rodina čeká, až ji uvidí jejich dětský lékař ve vyšetřovně.
Aktivní komparátor: Leták
Rodiny v kontrolní skupině obdrží letáky týkající se bezpečnosti dětí
Jiný: Bezpečnostní list pro děti
Informační leták týkající se bezpečnosti raných dětí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech rodičů o důležitosti verbálních interakcí
Časové okno: 6 a 12 měsíců po zápisu
Změna ve znalostech o důležitosti mluvení s dětmi mladšími 2 let měřená dotazníkem třiceti milionů slov
6 a 12 měsíců po zápisu
Účast na kognitivně stimulujících aktivitách
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Účast na kognitivně stimulujících aktivitách, jako je čtení a hra, měřeno pomocí StimQ
12 měsíců po zápisu
Interakce rodiče s dítětem
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
Pozorovací hodnocení k posouzení citlivosti rodičů, zapojení do aktivit dítěte a zapojení do jazykových zkušeností s využitím Rodičovských interakcí s dětmi: Kontrolní seznam pozorování spojených s výsledky (PICCOLO)
12 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reshma Shah, MD, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014-0337_3
  • K23HD086295 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posaďte se a hrajte

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit