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低所得世帯における児童発達とプライマリケア

2026年3月20日 更新者：Reshma Shah, MD、University of Illinois at Chicago

低所得世帯のプライマリケアにおける幼児発達の促進

この研究の目的は、主に低所得世帯にサービスを提供するプライマリケア環境で提供される親主導のプログラムのパイロット縦断研究を 12 か月間実施することです。 親向けプログラムは、プロトコル実装の実現可能性を判断し、親の結果に対する潜在的な影響を調査するために、ランダム化制御設計で評価されます。 プロセスの成果には、採用の成功、参加者の維持、成果測定値の収集能力が含まれます。 臨床転帰には、親子相互作用の観察的評価を含む、親の自己効力感と子育て行動の尺度が組み込まれます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

幼児期の子育て行動を充実させることは、子どもの発達を促進し、将来の教育格差を削減するための有望な戦略を提供します。 しかし、現在の介入はコストの面で限界があり、広く普及していません。 リスクにさらされている家族の幼児期の発達とその後の就学準備スキルを向上させるための研究の対象として認識されているプラ​​イマリケアの環境は、貧困の中で暮らす何百万もの子供たちに手を差し伸べる理想的な機会を提供します。 しかし、依然として不明なのは、プライマリ・ケアの環境をより効率的に活用して、低所得世帯の前向きな子育て行動を促進し、幼児期の発達を促進する持続可能で効果的な予防プログラムを提供する方法です。 したがって、研究者らは、プライマリケアの現場で提供される、親向けの簡単なプログラムである「Sit Down and Play (SDP)」を設計しました。 SDP は、広く普及している識字プログラム「Reach Out and Read」をモデルにし、社会認知理論に基づいており、前向きな子育て行動を促進することを目的として、生後 2 年間に行われる各小児の健児訪問中に実施されることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois at Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2ヶ月～3ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 親は18歳以上です
  • 子供が2ヶ月間の健診に参加しています
  • 予約時にお子様と一緒に同席する大人は、お子様の親/保護者です

除外基準:

  • 親は英語を話さない
  • 子供が急病です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：座って遊ぶ
介入グループにランダムに割り付けられた家族は、現在およびその後の健児訪問時に主治医の診察を待合室で待つ間、「お座りと遊び」のサービスを受けます。
行動：座って遊ぶ
Sit Down and Play (SDP) は、肯定的な子育て行動を引き出すための重要な理論的構成を組み込んだ、短時間で低コストの介入となるように設計されています。 この製品は、家族が診察室で小児科医の診察を待っている間に、生後 2 か月から 24 か月までの健児の 8 回の訪問のたびに、既存の臨床スタッフ、専門家以外、またはボランティアによって提供されることを目的としています。
アクティブコンパレータ：配布資料
対照群の家族は子供の安全に関する配布物を受け取ります。
他の：子供の安全に関する配布物
幼児の安全に関する配布物

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
言葉によるやりとりの重要性に関する親の知識の変化
時間枠：入学後6か月と12か月
3,000万語のアンケートで測定された、2歳未満の子供と話すことの重要性に関する知識の変化
入学後6か月と12か月
認知を刺激する活動への参加
時間枠：登録から12か月後
StimQ によって測定された、読書や遊びなどの認知を刺激する活動への参加
登録から12か月後
親子の交流
時間枠：登録から12か月後
親の感受性、子どもの活動への関与、言語体験への取り組みを評価するための観察評価。「子どもとの子育ての相互作用: 結果に関連する観察のチェックリスト」(PICCOLO)
登録から12か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Illinois at Chicago

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

捜査官

  • 主任研究者：Reshma Shah, MD、University of Illinois at Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月20日

一次修了 (実際)

2019年7月5日

研究の完了 (実際)

2022年12月19日

試験登録日

最初に提出

2017年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月21日

最初の投稿 (実際)

2017年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月20日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2014-0337_3
  • K23HD086295 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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