低收入家庭的儿童发展和初级保健
2026年3月20日 更新者：Reshma Shah, MD、University of Illinois at Chicago
促进低收入家庭初级保健中的儿童早期发展
本研究的目的是对在主要服务于低收入家庭的初级保健环境中提供的家长指导计划进行为期 12 个月的试点纵向研究。
父母指导计划将在随机对照设计中进行评估，以确定协议实施的可行性并调查对父母结果的潜在影响。
过程结果将包括招募成功、参与者保留以及收集结果度量的能力。
临床结果将包括对父母自我效能感和养育行为的衡量，包括对亲子互动的观察评估。
研究概览
详细说明
丰富幼儿期的育儿行为可促进儿童发展，并为减少未来的教育差距提供了有前途的策略。
然而，目前的干预措施受到成本的限制，并没有得到广泛传播。
初级保健环境被认为是改善高危家庭儿童早期发展和随后的入学准备技能的研究目标，它为接触数百万生活贫困的儿童提供了理想的机会。
然而，仍然未知的是如何更有效地利用初级保健环境来提供可持续和有效的预防计划，以促进积极的育儿行为并鼓励低收入家庭的儿童早期发展。
因此，研究人员设计了坐下来玩 (SDP)，这是一个在初级保健环境中提供的简短的家长指导计划。
SDP 以广泛传播的扫盲计划 Reach Out and Read 为蓝本，并以社会认知理论为基础，旨在在儿童头两年的每次儿童健康访问期间进行，目的是促进积极的育儿行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2个月 至 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 父母年满 18 岁
- 孩子在场进行 2 个月的儿童健康访问
- 与孩子一起在场的成人是孩子的父母/看护人
排除标准：
- 父母不会说英语
- 孩子病得很重
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：坐下来玩
随机分配到干预组的家庭将在候诊室等待他们的初级保健提供者在当前和随后的儿童健康访问中看到他们时坐下来玩耍。
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坐下来玩 (SDP) 旨在成为一种简短、低成本的干预措施，它结合了关键的理论结构来引发积极的育儿行为。
它旨在由现有临床工作人员、非专业人士或志愿者在 2-24 个月大的八次健康儿童访问中的每次访问期间提供，同时一个家庭在检查室等待他们的儿科医生看病。
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有源比较器：讲义
对照组的家庭将收到有关儿童安全的讲义
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关于早期儿童安全的讲义
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母对语言互动重要性的认识发生变化
大体时间：入学后 6 个月和 12 个月
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根据三千万字问卷测量的关于与 2 岁以下儿童交谈的重要性的知识变化
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入学后 6 个月和 12 个月
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参与认知刺激活动
大体时间：入学后 12 个月
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参加由 StimQ 测量的认知刺激活动，例如阅读和游戏
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入学后 12 个月
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亲子互动
大体时间：入学后 12 个月
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观察评估，以评估父母的敏感性、参与儿童活动和参与语言体验，利用父母与儿童的互动：与结果相关的观察清单 (PICCOLO)
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入学后 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reshma Shah, MD、University of Illinois at Chicago
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shah R, Kennedy S, Clark MD, Bauer SC, Schwartz A. Primary Care-Based Interventions to Promote Positive Parenting Behaviors: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153393. doi: 10.1542/peds.2015-3393. Epub 2016 Apr 19.
- Shah RP, Kunnavakkam R, Msall ME. Pediatricians' knowledge, attitudes, and practice patterns regarding special education and individualized education programs. Acad Pediatr. 2013 Sep-Oct;13(5):430-5. doi: 10.1016/j.acap.2013.03.003. Epub 2013 Mar 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月20日
初级完成 (实际的)
2019年7月5日
研究完成 (实际的)
2022年12月19日
研究注册日期
首次提交
2017年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月21日
首次发布 (实际的)
2017年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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