- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03127462
간호사가 주도하는 개별화된 교육 개입
새로 의뢰된 건선 환자에 대한 간호사 주도 개별 교육 개입의 효율성. 실용적인 제어 연구.
덴마크 Herlev 및 Gentofte 병원의 피부과 및 알레르기과에 새로 추천된 60명의 건선 환자가 연구에 연속적으로 포함될 예정입니다. 연구의 첫 번째 단계에서 30명의 환자가 표준 치료(대조군)를 받고 다음 단계에서 30명의 환자가 개별화된 대화/교육적 중재(개입군)를 받게 됩니다. 무작위 대조군 대신 과거 대조군을 사용하는 근거 그룹은 의도하지 않은 임상의가 통제 그룹에 대해 개입할 수 있기 때문에 "실제 환경"에서 의사 소통 개입을 실현하는 것이 실용적이지 않다는 것입니다.
새로 소개된 환자가 새로운 치료를 시작하면 첫 번째 대화가 이루어집니다. 이에 대한 합리성은 개인 진료에서 피부과 및 알레르기과로 전환하는 시기가 일반적으로 광선 요법 또는 국소 치료와 같은 실패한 치료로 특징지어진다는 것입니다. 이것은 새로 추천된 환자가 현재 필요로 하는 것은 건선을 통제하는 것입니다. 환자가 의학적 치료를 시작하면 대화/교육 개입에 더 많은 동기가 부여되고 잉여가 더 많아집니다.
개입 그룹의 환자는 45분 동안 개별 대면 대화를 받게 됩니다. 모든 환자는 필요할 때 주 간호사의 전화 상담을 받을 수 있으며 새로운 대면 대화를 주선할 수 있습니다. 4~6주 후 간호사는 대면 대화를 통해 전화로 환자에게 연락하여 이전 대화에 대한 후속 조치를 취합니다. 면대면 대화 후 3개월 후 간호사는 환자가 부서에서 의사 약속이 있는 동시에 15분의 마지막 대면 대화를 환자에게 제공합니다. 통제 집단에 있는 사람들은 표준 치료를 계속하고 대화를 받지 않고 통제 집단으로 사용됩니다.
중재는 환자 중심 의사소통, 자기 규제 모델/상식 모델 인터뷰, 만성 질환이 있는 삶 및 실행 계획 지원에 대한 공식 교육을 받은 전문 피부과 간호사 팀이 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2900
- 모병
- Gentofte Hospital, University of Copenhagen
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연락하다:
- Lina Khoury, B.N, stud.scient.san
- 전화번호: 0045 38673141
- 이메일: lina.rouyouf.khoury.01@regionh.dk
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연락하다:
- Lone Skov, professor, dr.med
- 전화번호: 0045 38673204
- 이메일: lone.skov.02@regionh.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Herlev 및 Gentofte 병원의 피부과 및 알레르기과에서 건선 환자를 새로 추천했으며 18세 이상이며 덴마크어를 이해합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 개별 교육
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개입 그룹의 환자는 45분 동안 개별 대면 대화를 받게 됩니다.
모든 환자는 필요할 때 주 간호사의 전화 상담을 받을 수 있으며 새로운 대면 대화를 주선할 수 있습니다.
4~6주 후 간호사는 대면 대화를 통해 전화로 환자에게 연락하여 이전 대화에 대한 후속 조치를 취합니다.
면대면 대화 후 3개월 후 간호사는 환자가 부서에서 의사 약속이 있는 동시에 15분의 마지막 대면 대화를 환자에게 제공합니다.
통제 집단에 있는 사람들은 표준 치료를 계속하고 대화를 받지 않고 통제 집단으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간단한 질병 인식 설문지
기간: 3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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질병 인식
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3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부과 삶의 질 지수
기간: 3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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삶의 질
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3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 질환 치료에 대한 환자 평가
기간: 3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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보살핌에 대한 인식
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3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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불안과 우울증
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3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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신체 이미지 척도
기간: 3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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바디 이미지
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3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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건선의 이해
기간: 3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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자체 개발 설문지를 통한 건선에 대한 환자의 이해
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3개월 후속 조치에서 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UA-1502
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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