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Une intervention éducative individualisée dirigée par une infirmière

16 février 2018 mis à jour par: Lina R. Khoury

Efficacité d'une intervention éducative individualisée dirigée par une infirmière chez des patients nouvellement référés atteints de psoriasis. Une étude contrôlée pragmatique.

60 patients atteints de psoriasis nouvellement référés au Département de dermatologie et d'allergie, Hôpital Herlev et Gentofte, Danemark seront inclus consécutivement dans l'étude. Dans la première phase de l'étude, 30 patients recevront un traitement standard (groupe témoin) et dans la phase suivante, 30 patients recevront l'intervention conversationnelle/éducative individualisée (groupe d'intervention). La justification de l'utilisation d'un groupe témoin historique au lieu d'un groupe témoin randomisé groupe est qu'il n'est pas pratique de réaliser une intervention communicative en « situation réelle », car des cliniciens involontaires peuvent intervenir contre le groupe témoin.

La première conversation aura lieu lorsque le patient nouvellement référé aura initié un nouveau traitement. La raison en est que le moment de la transition de la pratique privée au service de dermatologie et d'allergie est caractérisé par l'échec du traitement, généralement la photothérapie ou l'application topique. Cela signifie que les patients nouvellement référés ont actuellement besoin de maîtriser leur psoriasis. Lorsque les patients ont initié un traitement médical, ils seront plus motivés et auront un meilleur surplus pour s'engager dans l'intervention conversationnelle/éducative.

Les patients du groupe d'intervention recevront une conversation individuelle en face à face d'une durée de 45 min. Tous les patients auront accès à des conseils téléphoniques par leur infirmière principale en cas de besoin et pourront organiser une nouvelle conversation en face à face. Après 4 à 6 semaines, l'infirmière contactera le patient par téléphone pour donner suite à la conversation précédente. Trois mois après le face-à-face l'infirmier proposera au patient un face-à-face de clôture de 15 min en même temps que le patient a un rendez-vous chez le médecin du service. Ceux qui font partie du groupe de contrôle continueront les soins standard et ne recevront aucune conversation et seront utilisés comme groupe de contrôle.

L'intervention sera assurée par une équipe d'infirmières spécialisées en dermatologie qui ont reçu une formation formelle sur la communication centrée sur le patient, l'entretien modèle d'autorégulation/modèle de bon sens, la vie avec une maladie chronique et le soutien au plan d'action.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2900
        • Recrutement
        • Gentofte Hospital, University of Copenhagen
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients nouvellement référés atteints de psoriasis au service de dermatologie et d'allergie, hôpital Herlev et Gentofte, âgés de 18 ans ou plus et comprenant le danois.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Éducation individualisée
Comportemental: Intervention éducative dirigée par une infirmière
Les patients du groupe d'intervention recevront une conversation individuelle en face à face d'une durée de 45 min. Tous les patients auront accès à des conseils téléphoniques par leur infirmière principale en cas de besoin et pourront organiser une nouvelle conversation en face à face. Après 4 à 6 semaines, l'infirmière contactera le patient par téléphone pour donner suite à la conversation précédente. Trois mois après le face-à-face l'infirmier proposera au patient un face-à-face de clôture de 15 min en même temps que le patient a un rendez-vous chez le médecin du service. Ceux qui font partie du groupe de contrôle continueront les soins standard et ne recevront aucune conversation et seront utilisés comme groupe de contrôle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le bref questionnaire sur la perception de la maladie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base lors du suivi de 3 mois
Perception de la maladie
Changement par rapport à la ligne de base lors du suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité de vie dermatologique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base lors du suivi de 3 mois
Qualité de vie
Changement par rapport à la ligne de base lors du suivi de 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation par le patient des soins des maladies chroniques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base lors du suivi de 3 mois
Perception des soins
Changement par rapport à la ligne de base lors du suivi de 3 mois
Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Changement par rapport à la ligne de base lors du suivi de 3 mois
Anxiété et dépression
Changement par rapport à la ligne de base lors du suivi de 3 mois
Échelle d'image corporelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base lors du suivi de 3 mois
L'image corporelle
Changement par rapport à la ligne de base lors du suivi de 3 mois
Comprendre le psoriasis
Délai: Changement par rapport à la ligne de base lors du suivi de 3 mois
Compréhension du psoriasis par les patients grâce à un questionnaire auto-développé
Changement par rapport à la ligne de base lors du suivi de 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lina R. Khoury

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Première publication (Réel)

25 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UA-1502

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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