Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальное образовательное вмешательство под руководством медсестры

16 февраля 2018 г. обновлено: Lina R. Khoury

Эффективность индивидуализированного образовательного вмешательства под руководством медсестры у вновь направленных пациентов с псориазом. Прагматическое контролируемое исследование.

В исследование будут последовательно включены 60 пациентов с псориазом, впервые направленных в отделение дерматологии и аллергии больницы Херлев и Гентофте, Дания. На первом этапе исследования 30 пациентов будут получать стандартное лечение (контрольная группа), а на следующем этапе 30 пациентов получат индивидуальное беседо-образовательное вмешательство (группа вмешательства). Обоснование использования исторической контрольной группы вместо рандомизированного контроля группы заключается в том, что в «реальной обстановке» нецелесообразно проводить коммуникативное вмешательство, потому что клиницисты непреднамеренно могут вмешаться против контрольной группы.

Первая беседа состоится, когда вновь направленный пациент начнет новое лечение. Обоснованием этого является то, что время перехода из частной практики в отделение дерматологии и аллергологии характеризуется неэффективностью лечения, как правило, фототерапии или местного применения. Это означает, что текущими потребностями недавно направленных пациентов является контроль над их псориазом. Когда пациенты начали лечение, они будут более мотивированы и у них будет больше возможностей для участия в диалоговом/образовательном вмешательстве.

Пациенты в группе вмешательства получат индивидуальную беседу лицом к лицу продолжительностью 45 минут. Все пациенты будут иметь доступ к телефонным консультациям со своей основной медсестрой, когда это необходимо, и смогут договориться о новой беседе с глазу на глаз. Через 4-6 недель медсестра лицом к лицу свяжется с пациентом по телефону, чтобы продолжить предыдущий разговор. Через три месяца после очной беседы медсестра предложит пациенту заключительную очную беседу продолжительностью 15 минут в то же время, когда у пациента есть прием к врачу в отделении. Те, кто находится в контрольной группе, продолжат стандартный уход, не будут получать никаких бесед и будут использоваться в качестве контрольной группы.

Вмешательство будет осуществляться командой специализированных медсестер-дерматологов, прошедших формальную подготовку по вопросам коммуникации, ориентированной на пациента, проведения интервью по модели саморегулирования/модели здравого смысла, жизни с хроническими заболеваниями и поддержке плана действий.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2900
        • Рекрутинг
        • Gentofte Hospital, University of Copenhagen
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Lone Skov, professor, dr.med
          • Номер телефона: 0045 38673204
          • Электронная почта: lone.skov.02@regionh.dk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недавно направленные пациенты с псориазом в отделении дерматологии и аллергии больницы Херлев и Гентофте в возрасте 18 лет и старше, понимающие датский язык.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Индивидуальное обучение
Пациенты в группе вмешательства получат индивидуальную беседу лицом к лицу продолжительностью 45 минут. Все пациенты будут иметь доступ к телефонным консультациям со своей основной медсестрой, когда это необходимо, и смогут договориться о новой беседе с глазу на глаз. Через 4-6 недель медсестра лицом к лицу свяжется с пациентом по телефону, чтобы продолжить предыдущий разговор. Через три месяца после очной беседы медсестра предложит пациенту заключительную очную беседу продолжительностью 15 минут в то же время, когда у пациента есть прием к врачу в отделении. Те, кто находится в контрольной группе, продолжат стандартный уход, не будут получать никаких бесед и будут использоваться в качестве контрольной группы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий вопросник восприятия болезни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Восприятие болезни
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дерматологический индекс качества жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Качество жизни
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка пациентами помощи при хронических заболеваниях
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Восприятие заботы
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Тревога и депрессия
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Шкала изображения тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Изображение тела
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Понимание псориаза
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения
Понимание пациентами псориаза по самостоятельно разработанной анкете
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UA-1502

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательное вмешательство под руководством медсестры

Подписаться