Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sygeplejerskeledet individualiseret pædagogisk intervention

16. februar 2018 opdateret af: Lina R. Khoury

Effektiviteten af ​​en sygeplejerske-ledet individualiseret pædagogisk intervention i nyligt henviste patienter med psoriasis. En pragmatisk kontrolleret undersøgelse.

60 nyhenviste patienter med psoriasis på Hud- og Allergiafdelingen, Herlev og Gentofte Hospital, Danmark vil blive fortløbende inkluderet i undersøgelsen. I første fase af undersøgelsen vil 30 patienter modtage standardbehandling (kontrolgruppe) og i den efterfølgende fase vil 30 patienter modtage den individualiserede samtale/pædagogiske intervention (interventionsgruppe). Begrundelsen for at bruge en historisk kontrolgruppe i stedet for en randomiseret kontrolgruppe gruppe er, at det i "virkelige omgivelser" er upraktisk at realisere en kommunikativ intervention, fordi klinikere utilsigtet kan gribe ind over for kontrolgruppen.

Den første samtale finder sted, når den nyhenviste patient har påbegyndt en ny behandling. Det rationelle herfor er, at overgangstidspunktet fra privat praksis til Hud- og Allergiafdelingen er præget af fejlslagen behandling, typisk fototerapi eller topisk. Dette betyder, at nyligt henviste patienters nuværende behov er at få deres psoriasis under kontrol. Når patienter er i gang med en medicinsk behandling, vil de være mere motiverede og have bedre overskud til at engagere sig i den samtale/pædagogiske intervention.

Patienter i interventionsgruppen vil modtage en individuel ansigt-til-ansigt samtale med en varighed på 45 min. Alle patienter vil have adgang til telefonisk rådgivning af deres primære sygeplejerske, når det er nødvendigt og i stand til at arrangere en ny ansigt-til-ansigt samtale. Efter 4-6 uger vil sygeplejersken ansigt til ansigt kontakte patienten telefonisk for at følge op på den tidligere samtale. Tre måneder efter ansigt-til-ansigt samtalen vil sygeplejersken tilbyde patienten en afsluttende ansigt-til-ansigt samtale på 15 min samtidig, hvor patienten har en lægetid på afdelingen. De, der er i kontrolgruppen, vil fortsætte standardbehandlingen og ikke modtage nogen samtale og blive brugt som kontrolgruppe.

Interventionen vil blive varetaget af et team af specialiserede dermatologiske sygeplejersker, som har modtaget en formel uddannelse i patientcentreret kommunikation, selvreguleringsmodel/samtaler med Common Sense Model, livet med kronisk sygdom og handlingsplanstøtte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyhenviste patienter med psoriasis på Hud- og Allergiafdelingen, Herlev og Gentofte Hospital, 18 år eller ældre og forstår dansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Individuel uddannelse
Patienter i interventionsgruppen vil modtage en individuel ansigt-til-ansigt samtale med en varighed på 45 min. Alle patienter vil have adgang til telefonisk rådgivning af deres primære sygeplejerske, når det er nødvendigt og i stand til at arrangere en ny ansigt-til-ansigt samtale. Efter 4-6 uger vil sygeplejersken ansigt til ansigt kontakte patienten telefonisk for at følge op på den tidligere samtale. Tre måneder efter ansigt-til-ansigt samtalen vil sygeplejersken tilbyde patienten en afsluttende ansigt-til-ansigt samtale på 15 min samtidig, hvor patienten har en lægetid på afdelingen. De, der er i kontrolgruppen, vil fortsætte standardbehandlingen og ikke modtage nogen samtale og blive brugt som kontrolgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det korte sygdomsopfattelsesspørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneders opfølgning
Sygdomsopfattelse
Ændring fra baseline ved 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermatologisk livskvalitetsindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneders opfølgning
Livskvalitet
Ændring fra baseline ved 3 måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientvurderingen af ​​kronisk sygdomsbehandling
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneders opfølgning
Opfattelse af omsorg
Ændring fra baseline ved 3 måneders opfølgning
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneders opfølgning
Angst og depression
Ændring fra baseline ved 3 måneders opfølgning
Body Image Skala
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneders opfølgning
Kropsbillede
Ændring fra baseline ved 3 måneders opfølgning
Forståelse af psoriasis
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3 måneders opfølgning
Patienternes forståelse af psoriasis ved et selvudviklet spørgeskema
Ændring fra baseline ved 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UA-1502

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Sygeplejerskeledet pædagogisk indsats

Abonner