Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een door verpleegkundigen geleide geïndividualiseerde educatieve interventie

16 februari 2018 bijgewerkt door: Lina R. Khoury

Efficiëntie van een door een verpleegkundige geleide geïndividualiseerde educatieve interventie bij nieuw doorverwezen patiënten met psoriasis. Een pragmatisch gecontroleerde studie.

60 nieuw verwezen patiënten met psoriasis bij de afdeling Dermatologie en Allergie, Herlev en Gentofte Hospital, Denemarken zullen achtereenvolgens in de studie worden opgenomen. In de eerste fase van het onderzoek krijgen 30 patiënten de standaardbehandeling (controlegroep) en in de volgende fase krijgen 30 patiënten de geïndividualiseerde gespreks-/educatieve interventie (interventiegroep). De grondgedachte voor het gebruik van een historische controlegroep in plaats van een gerandomiseerde controlegroep groep is dat het in "real-life setting" onpraktisch is om een ​​communicatieve interventie te realiseren, omdat clinici onbedoeld kunnen interveniëren tegen de controlegroep.

Het eerste gesprek vindt plaats als de nieuw verwezen patiënt een nieuwe behandeling heeft opgestart. De grondgedachte hiervoor is dat de tijd van de overgang van de privépraktijk naar de afdeling Dermatologie en Allergie wordt gekenmerkt door een mislukte behandeling, meestal fototherapie of actueel. Dit betekent dat nieuw verwezen patiënten momenteel behoefte hebben aan het onder controle krijgen van hun psoriasis. Wanneer patiënten een medische behandeling hebben gestart, zullen ze meer gemotiveerd zijn en meer ruimte hebben om deel te nemen aan de gespreks-/educatieve interventie.

Patiënten in de interventiegroep krijgen een individueel face-to-face gesprek met een duur van 45 min. Alle patiënten hebben indien nodig toegang tot telefonische begeleiding door hun hoofdverpleegkundige en kunnen een nieuw face-to-face gesprek regelen. Na 4-6 weken zal de face-to-face verpleegkundige telefonisch contact opnemen met de patiënt om het eerdere gesprek op te volgen. Drie maanden na het face-to-face gesprek biedt de verpleegkundige de patiënt een afsluitend face-to-face gesprek van 15 min aan op het moment dat de patiënt een doktersafspraak heeft op de afdeling. Degenen die in de controlegroep zitten, gaan door met de standaardzorg en krijgen geen gesprek en worden gebruikt als controlegroep.

De interventie zal worden uitgevoerd door een team van gespecialiseerde dermatologische verpleegkundigen die een formele training hebben gevolgd over patiëntgerichte communicatie, zelfregulatiemodel/Common Sense Model-interviews, het leven met een chronische ziekte en ondersteuning van het actieplan.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuw doorverwezen patiënten met psoriasis naar de afdeling Dermatologie en Allergie, Herlev en Gentofte Ziekenhuis, 18 jaar of ouder en spreken Deens.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Geïndividualiseerd Onderwijs
Patiënten in de interventiegroep krijgen een individueel face-to-face gesprek met een duur van 45 min. Alle patiënten hebben indien nodig toegang tot telefonische begeleiding door hun hoofdverpleegkundige en kunnen een nieuw face-to-face gesprek regelen. Na 4-6 weken zal de face-to-face verpleegkundige telefonisch contact opnemen met de patiënt om het eerdere gesprek op te volgen. Drie maanden na het face-to-face gesprek biedt de verpleegkundige de patiënt een afsluitend face-to-face gesprek van 15 min aan op het moment dat de patiënt een doktersafspraak heeft op de afdeling. Degenen die in de controlegroep zitten, gaan door met de standaardzorg en krijgen geen gesprek en worden gebruikt als controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De korte vragenlijst over ziekteperceptie
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline na 3 maanden follow-up
Ziekteperceptie
Wijziging ten opzichte van baseline na 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dermatologie levenskwaliteitsindex
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline na 3 maanden follow-up
Kwaliteit van het leven
Wijziging ten opzichte van baseline na 3 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De patiëntbeoordeling van chronische ziektezorg
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline na 3 maanden follow-up
Perceptie van zorg
Wijziging ten opzichte van baseline na 3 maanden follow-up
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline na 3 maanden follow-up
Angst en depressie
Wijziging ten opzichte van baseline na 3 maanden follow-up
Lichaamsbeeldschaal
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline na 3 maanden follow-up
Lichaamsbeeld
Wijziging ten opzichte van baseline na 3 maanden follow-up
Psoriasis begrijpen
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline na 3 maanden follow-up
Patiënten inzicht geven in psoriasis door een zelf ontwikkelde vragenlijst
Wijziging ten opzichte van baseline na 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UA-1502

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psoriasis

3
Abonneren