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Una intervención educativa individualizada dirigida por enfermeras

16 de febrero de 2018 actualizado por: Lina R. Khoury

Eficiencia de una intervención educativa individualizada dirigida por enfermeras en pacientes con psoriasis recién derivados. Un estudio pragmático controlado.

Se incluirán en el estudio de forma consecutiva 60 pacientes recién remitidos con psoriasis en el Departamento de Dermatología y Alergia del Hospital Herlev and Gentofte, Dinamarca. En la primera fase del estudio, 30 pacientes recibirán el tratamiento estándar (grupo de control) y, en la siguiente fase, 30 pacientes recibirán la intervención conversacional/educativa individualizada (grupo de intervención). Justificación para usar un grupo de control histórico en lugar de un control aleatorio grupo es que en el "escenario de la vida real" no es práctico realizar una intervención comunicativa, porque los clínicos pueden intervenir sin querer contra el grupo de control.

La primera conversación tendrá lugar cuando el paciente recién derivado haya iniciado un nuevo tratamiento. La razón de esto es que el momento de la transición de la práctica privada al Departamento de Dermatología y Alergia se caracteriza por el fracaso del tratamiento, típicamente fototerapia o tópico. Esto significa que las necesidades actuales de los pacientes recién remitidos es controlar su psoriasis. Cuando los pacientes hayan iniciado un tratamiento médico, estarán más motivados y tendrán más excedentes para participar en la intervención conversacional/educativa.

Los pacientes del grupo de intervención recibirán una conversación individual cara a cara con una duración de 45 min. Todos los pacientes tendrán acceso a asesoramiento telefónico por parte de su enfermera principal cuando sea necesario y podrán concertar una nueva conversación cara a cara. Después de 4 a 6 semanas, la enfermera de conversación cara a cara se comunicará con el paciente por teléfono para hacer un seguimiento de la conversación anterior. Tres meses después de la conversación cara a cara, la enfermera ofrecerá al paciente una conversación cara a cara de cierre de 15 min en el mismo horario en que el paciente tiene una cita médica en el departamento. Aquellos que están en el grupo de control continuarán con el cuidado estándar y no recibirán ninguna conversación y serán utilizados como grupo de control.

La intervención estará a cargo de un equipo de enfermeras dermatológicas especializadas que han recibido una formación formal en comunicación centrada en el paciente, modelo de autorregulación/modelo de sentido común, entrevistas, vida con enfermedad crónica y apoyo al plan de acción.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2900
        • Reclutamiento
        • Gentofte Hospital, University of Copenhagen
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes recién referidos con psoriasis en el Departamento de Dermatología y Alergia, Herlev and Gentofte Hospital, mayores de 18 años y que entiendan danés.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Educación Individualizada
Los pacientes del grupo de intervención recibirán una conversación individual cara a cara con una duración de 45 min. Todos los pacientes tendrán acceso a asesoramiento telefónico por parte de su enfermera principal cuando sea necesario y podrán concertar una nueva conversación cara a cara. Después de 4 a 6 semanas, la enfermera de conversación cara a cara se comunicará con el paciente por teléfono para hacer un seguimiento de la conversación anterior. Tres meses después de la conversación cara a cara, la enfermera ofrecerá al paciente una conversación cara a cara de cierre de 15 min en el mismo horario en que el paciente tiene una cita médica en el departamento. Aquellos que están en el grupo de control continuarán con el cuidado estándar y no recibirán ninguna conversación y serán utilizados como grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cuestionario breve de percepción de la enfermedad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Percepción de la enfermedad
Cambio desde el inicio a los 3 meses de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad de vida en dermatología
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Calidad de vida
Cambio desde el inicio a los 3 meses de seguimiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación del paciente de la atención de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Percepción del cuidado
Cambio desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Ansiedad y depresión
Cambio desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Escala de imagen corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Imagen corporal
Cambio desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Comprensión de la psoriasis
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses de seguimiento
Comprensión de los pacientes sobre la psoriasis mediante un cuestionario desarrollado por ellos mismos
Cambio desde el inicio a los 3 meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UA-1502

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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