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Eine von Krankenschwestern geleitete individualisierte pädagogische Intervention

16. Februar 2018 aktualisiert von: Lina R. Khoury

Effizienz einer von einer Krankenschwester geleiteten individuellen Aufklärungsintervention bei neu überwiesenen Patienten mit Psoriasis. Eine pragmatisch kontrollierte Studie.

60 neu überwiesene Patienten mit Psoriasis in der Abteilung für Dermatologie und Allergie des Herlev und Gentofte Krankenhauses, Dänemark, werden nacheinander in die Studie einbezogen. In der ersten Phase der Studie erhalten 30 Patienten eine Standardbehandlung (Kontrollgruppe) und in der folgenden Phase erhalten 30 Patienten die individualisierte Gesprächs-/Bildungsintervention (Interventionsgruppe). Die Begründung für die Verwendung einer historischen Kontrollgruppe anstelle einer randomisierten Kontrolle besteht darin, dass es im „realen Umfeld“ unpraktisch ist, eine kommunikative Intervention durchzuführen, da Kliniker unbeabsichtigt gegen die Kontrollgruppe eingreifen können.

Das erste Gespräch findet statt, wenn der neu überwiesene Patient eine neue Behandlung begonnen hat. Der Grund dafür ist, dass die Zeit des Übergangs von der Privatpraxis zur Abteilung für Dermatologie und Allergie durch fehlgeschlagene Behandlungen, typischerweise Phototherapie oder topische Behandlung, gekennzeichnet ist. Das bedeutet, dass neu überwiesene Patienten derzeit darauf bedacht sind, ihre Psoriasis unter Kontrolle zu bekommen. Wenn Patienten mit einer medizinischen Behandlung begonnen haben, sind sie motivierter und verfügen über einen größeren Überschuss, um sich an der Gesprächs-/Bildungsintervention zu beteiligen.

Patienten der Interventionsgruppe erhalten ein individuelles persönliches Gespräch mit einer Dauer von 45 Minuten. Alle Patienten haben bei Bedarf Zugang zur telefonischen Beratung durch ihre Hauptkrankenschwester und können ein neues persönliches Gespräch vereinbaren. Nach 4–6 Wochen wird sich das persönliche Gespräch mit der Krankenschwester telefonisch an den Patienten wenden, um das frühere Gespräch weiterzuverfolgen. Drei Monate nach dem persönlichen Gespräch bietet die Krankenschwester dem Patienten ein abschließendes persönliches Gespräch von 15 Minuten Dauer an, bei dem der Patient gleichzeitig einen Arzttermin in der Abteilung hat. Diejenigen, die zur Kontrollgruppe gehören, werden weiterhin mit der Standardversorgung versorgt, erhalten keine Gespräche und werden als Kontrollgruppe verwendet.

Die Intervention wird von einem Team spezialisierter dermatologischer Krankenschwestern durchgeführt, die eine formelle Schulung zu patientenzentrierter Kommunikation, Interviews nach dem Selbstregulierungsmodell/Common Sense-Modell, dem Leben mit chronischen Krankheiten und der Unterstützung von Aktionsplänen erhalten haben.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu überwiesene Patienten mit Psoriasis in der Abteilung für Dermatologie und Allergie des Herlev und Gentofte Krankenhauses, 18 Jahre oder älter und verstehen Dänisch.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Individualisierte Bildung
Patienten der Interventionsgruppe erhalten ein individuelles persönliches Gespräch mit einer Dauer von 45 Minuten. Alle Patienten haben bei Bedarf Zugang zur telefonischen Beratung durch ihre Hauptkrankenschwester und können ein neues persönliches Gespräch vereinbaren. Nach 4–6 Wochen wird sich das persönliche Gespräch mit der Krankenschwester telefonisch an den Patienten wenden, um das frühere Gespräch weiterzuverfolgen. Drei Monate nach dem persönlichen Gespräch bietet die Krankenschwester dem Patienten ein abschließendes persönliches Gespräch von 15 Minuten Dauer an, bei dem der Patient gleichzeitig einen Arzttermin in der Abteilung hat. Diejenigen, die zur Kontrollgruppe gehören, werden weiterhin mit der Standardversorgung versorgt, erhalten keine Gespräche und werden als Kontrollgruppe verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der kurze Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Krankheitswahrnehmung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten Nachuntersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dermatologischer Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Lebensqualität
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten Nachuntersuchung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Patientenbewertung der Pflege chronischer Krankheiten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Wahrnehmung von Pflege
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Angstzustände und Depression
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Körperbildskala
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Körperbild
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Verständnis von Psoriasis
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten Nachuntersuchung
Patientenverständnis über Psoriasis anhand eines selbst entwickelten Fragebogens
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UA-1502

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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