- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03127462
Sairaanhoitajan johtama yksilöllinen koulutus
Sairaanhoitajan johtaman yksilöllisen koulutustoimen tehokkuus äskettäin lähetetyillä psoriaasipotilailla. Pragmaattinen kontrolloitu tutkimus.
Tutkimukseen osallistuu peräkkäin 60 äskettäin lähetettyä psoriaasipotilasta Tanskan Herlevin ja Gentoften sairaalan iho- ja allergiaosastolla. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa 30 potilasta saa standardihoitoa (verrokkiryhmä) ja seuraavassa vaiheessa 30 potilasta saa yksilöllisen keskustelu-/kasvatustoimenpiteen (interventioryhmä). Perusteet historiallisen kontrolliryhmän käytölle satunnaistetun kontrollin sijaan Ryhmässä on se, että "todellisessa ympäristössä" on epäkäytännöllistä toteuttaa kommunikatiivista interventiota, koska lääkärit voivat tahattomasti puuttua kontrolliryhmään.
Ensimmäinen keskustelu käydään, kun vastalähetetty potilas on aloittanut uuden hoidon. Syynä tähän on, että siirtymävaiheessa yksityisvastaavasta ihotauti- ja allergiaosastolle on ominaista epäonnistunut hoito, tyypillisesti valohoito tai paikallisesti. Tämä tarkoittaa, että äskettäin lähetettyjen potilaiden nykyiset tarpeet on saada psoriaasi hallintaan. Kun potilaat ovat aloittaneet lääketieteellisen hoidon, he ovat motivoituneempia ja heillä on parempi ylijäämä osallistua keskustelu-/kasvatusinterventioon.
Interventioryhmän potilaat saavat henkilökohtaisen kasvotusten keskustelun, jonka kesto on 45 minuuttia. Kaikilla potilailla on tarvittaessa mahdollisuus saada perushoitajansa puhelinneuvontaa ja sopia uusi kasvokkainen keskustelu. 4-6 viikon kuluttua kasvokkain keskusteleva sairaanhoitaja tavoittaa potilaan puhelimitse ja seuraa aikaisempaa keskustelua. Kolme kuukautta kasvokkaisen keskustelun jälkeen hoitaja tarjoaa potilaalle 15 minuutin päättävän kasvokkain keskustelun samaan aikaan, jolloin potilaalla on lääkäriaika osastolla. Kontrolliryhmään kuuluvat jatkavat normaalia hoitoa eivätkä saa keskustelua ja heitä käytetään kontrolliryhmänä.
Intervention toteuttaa ihotautien erikoissairaanhoitajien ryhmä, joka on saanut muodollisen koulutuksen potilaskeskeisestä viestinnästä, itsesäätelymallin/Common Sense Model -haastattelusta, elämästä kroonisen sairauden kanssa ja toimintasuunnitelman tuesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2900
- Rekrytointi
- Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
Ottaa yhteyttä:
- Lina Khoury, B.N, stud.scient.san
- Puhelinnumero: 0045 38673141
- Sähköposti: lina.rouyouf.khoury.01@regionh.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Lone Skov, professor, dr.med
- Puhelinnumero: 0045 38673204
- Sähköposti: lone.skov.02@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin lähetetyt psoriaasipotilaat Herlevin ja Gentoften sairaalan ihotauti- ja allergiaosastolla, 18 vuotta tai vanhemmat ja ymmärtävät tanskaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen koulutus
|
Interventioryhmän potilaat saavat henkilökohtaisen kasvotusten keskustelun, jonka kesto on 45 minuuttia.
Kaikilla potilailla on tarvittaessa mahdollisuus saada perushoitajansa puhelinneuvontaa ja sopia uusi kasvokkainen keskustelu.
4-6 viikon kuluttua kasvokkain keskusteleva sairaanhoitaja tavoittaa potilaan puhelimitse ja seuraa aikaisempaa keskustelua.
Kolme kuukautta kasvokkaisen keskustelun jälkeen hoitaja tarjoaa potilaalle 15 minuutin päättävän kasvokkain keskustelun samaan aikaan, jolloin potilaalla on lääkäriaika osastolla.
Kontrolliryhmään kuuluvat jatkavat normaalia hoitoa eivätkä saa keskustelua ja heitä käytetään kontrolliryhmänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt sairaushavainnon kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
|
Sairauden käsitys
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
|
Elämänlaatu
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisten sairauksien hoidon potilasarvio
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
|
Käsitys hoidosta
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
|
Ahdistus ja masennus
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
|
|
Kehon kuvan asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
|
Kehonkuva
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
|
|
Psoriaasin ymmärtäminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
|
Potilaat ymmärtävät psoriaasin itse kehittämällä kyselylomakkeella
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UA-1502
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomePeruutettuPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
University of California, San FranciscoJanssen Biotech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Clin4allAktiivinen, ei rekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
Caja Costarricense de Seguro SocialEi vielä rekrytointiaPsoriasis | Psoriaasi (PsO) | Psoriasis NiveltulehdusCosta Rica
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitajan johtama koulutusinterventio
-
Hamad Medical CorporationValmisMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiTyypin 1 diabetes | PerhesuhteetYhdysvallat
-
Boston VA Research Institute, Inc.VA Boston Healthcare System; Vielight Inc.RekrytointiKognitiivinen toimintahäiriö | Traumaattinen aivovamma | Suljettu päävammaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeValmisKrooninen sairaus | Lääkkeen noudattaminen
-
University of PaviaEi vielä rekrytointiaRaskaus | Imetys
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisRinta-, kohdunkaulan- tai paksusuolensyövän seulonta tarvitaanYhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyMerck Sharp & Dohme LLC; Thomas Jefferson UniversityValmisTarttuva tauti | Keuhkokuume, bakteeri | Influenssa | Zoster; HerpesYhdysvallat
-
Debre Berhan UniversityUniversity of South AfricaIlmoittautuminen kutsustaDiabetes, itsehoitokäyttäytyminen ja glykosyloituneen hemoglobiinin tasotEtiopia