- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03127462
Uma Intervenção Educacional Individualizada Liderada por Enfermeira
Eficiência de uma Intervenção Educacional Individualizada Liderada por Enfermeiros em Pacientes Recém Encaminhados com Psoríase. Um estudo pragmático controlado.
60 pacientes recentemente encaminhados com psoríase no Departamento de Dermatologia e Alergia, Herlev and Gentofte Hospital, Dinamarca serão incluídos consecutivamente no estudo. Na primeira fase do estudo, 30 pacientes receberão tratamento padrão (grupo de controle) e na fase seguinte, 30 pacientes receberão a intervenção conversacional/educacional individualizada (grupo de intervenção). A justificativa para usar um grupo de controle histórico em vez de um controle randomizado grupo é que no "contexto da vida real" é impraticável realizar uma intervenção comunicativa, porque os clínicos podem intervir involuntariamente contra o grupo de controle.
A primeira conversa ocorrerá quando o paciente recém-encaminhado iniciar um novo tratamento. A justificativa para isso é que o tempo de transição da prática privada para o Departamento de Dermatologia e Alergia é caracterizado por falha no tratamento, geralmente fototerapia ou tópica. Isso significa que as necessidades atuais dos pacientes recém encaminhados são controlar a psoríase. Quando os pacientes iniciam um tratamento médico, eles ficam mais motivados e têm mais recursos para se envolver na intervenção conversacional/educativa.
Os pacientes do grupo intervenção receberão uma conversa individual face a face com duração de 45 min. Todos os pacientes terão acesso a aconselhamento telefônico por sua enfermeira principal quando necessário e poderão marcar uma nova conversa face a face. Após 4 a 6 semanas do atendimento presencial, a enfermeira entrará em contato com o paciente por telefone para acompanhar a conversa anterior. Três meses após a conversa cara a cara, a enfermeira oferecerá ao paciente uma conversa cara a cara de encerramento de 15 minutos no mesmo horário em que o paciente tiver uma consulta médica no departamento. Aqueles que estão no grupo de controle continuarão com o tratamento padrão e não receberão nenhuma conversa e serão usados como grupo de controle.
A intervenção será assegurada por uma equipa de enfermeiros dermatológicos especializados que receberam uma formação formal sobre comunicação centrada no doente, modelo de auto-regulação/entrevista do modelo de senso comum, vida com doença crónica e apoio ao plano de ação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2900
- Recrutamento
- Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
Contato:
- Lina Khoury, B.N, stud.scient.san
- Número de telefone: 0045 38673141
- E-mail: lina.rouyouf.khoury.01@regionh.dk
-
Contato:
- Lone Skov, professor, dr.med
- Número de telefone: 0045 38673204
- E-mail: lone.skov.02@regionh.dk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes recentemente encaminhados com psoríase no Departamento de Dermatologia e Alergia, Hospital Herlev e Gentofte, com 18 anos ou mais e que entendem dinamarquês.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
|
|
|
Experimental: Educação individualizada
|
Os pacientes do grupo intervenção receberão uma conversa individual face a face com duração de 45 min.
Todos os pacientes terão acesso a aconselhamento telefônico por sua enfermeira principal quando necessário e poderão marcar uma nova conversa face a face.
Após 4 a 6 semanas do atendimento presencial, a enfermeira entrará em contato com o paciente por telefone para acompanhar a conversa anterior.
Três meses após a conversa cara a cara, a enfermeira oferecerá ao paciente uma conversa cara a cara de encerramento de 15 minutos no mesmo horário em que o paciente tiver uma consulta médica no departamento.
Aqueles que estão no grupo de controle continuarão com o tratamento padrão e não receberão nenhuma conversa e serão usados como grupo de controle.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O breve questionário de percepção da doença
Prazo: Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
|
Percepção da doença
|
Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia
Prazo: Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
|
Qualidade de vida
|
Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A avaliação do paciente no tratamento de doenças crônicas
Prazo: Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
|
Percepção do Cuidado
|
Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
|
Ansiedade e depressão
|
Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
|
|
Escala de Imagem Corporal
Prazo: Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
|
Imagem corporal
|
Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
|
|
Compreensão da psoríase
Prazo: Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
|
Compreensão dos pacientes sobre a psoríase por meio de um questionário autodesenvolvido
|
Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UA-1502
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção educacional liderada por enfermeira
-
Cairo UniversityConcluídoEsclerose Múltipla Remitente-RecorrenteEgito