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Uma Intervenção Educacional Individualizada Liderada por Enfermeira

16 de fevereiro de 2018 atualizado por: Lina R. Khoury

Eficiência de uma Intervenção Educacional Individualizada Liderada por Enfermeiros em Pacientes Recém Encaminhados com Psoríase. Um estudo pragmático controlado.

60 pacientes recentemente encaminhados com psoríase no Departamento de Dermatologia e Alergia, Herlev and Gentofte Hospital, Dinamarca serão incluídos consecutivamente no estudo. Na primeira fase do estudo, 30 pacientes receberão tratamento padrão (grupo de controle) e na fase seguinte, 30 pacientes receberão a intervenção conversacional/educacional individualizada (grupo de intervenção). A justificativa para usar um grupo de controle histórico em vez de um controle randomizado grupo é que no "contexto da vida real" é impraticável realizar uma intervenção comunicativa, porque os clínicos podem intervir involuntariamente contra o grupo de controle.

A primeira conversa ocorrerá quando o paciente recém-encaminhado iniciar um novo tratamento. A justificativa para isso é que o tempo de transição da prática privada para o Departamento de Dermatologia e Alergia é caracterizado por falha no tratamento, geralmente fototerapia ou tópica. Isso significa que as necessidades atuais dos pacientes recém encaminhados são controlar a psoríase. Quando os pacientes iniciam um tratamento médico, eles ficam mais motivados e têm mais recursos para se envolver na intervenção conversacional/educativa.

Os pacientes do grupo intervenção receberão uma conversa individual face a face com duração de 45 min. Todos os pacientes terão acesso a aconselhamento telefônico por sua enfermeira principal quando necessário e poderão marcar uma nova conversa face a face. Após 4 a 6 semanas do atendimento presencial, a enfermeira entrará em contato com o paciente por telefone para acompanhar a conversa anterior. Três meses após a conversa cara a cara, a enfermeira oferecerá ao paciente uma conversa cara a cara de encerramento de 15 minutos no mesmo horário em que o paciente tiver uma consulta médica no departamento. Aqueles que estão no grupo de controle continuarão com o tratamento padrão e não receberão nenhuma conversa e serão usados ​​como grupo de controle.

A intervenção será assegurada por uma equipa de enfermeiros dermatológicos especializados que receberam uma formação formal sobre comunicação centrada no doente, modelo de auto-regulação/entrevista do modelo de senso comum, vida com doença crónica e apoio ao plano de ação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recentemente encaminhados com psoríase no Departamento de Dermatologia e Alergia, Hospital Herlev e Gentofte, com 18 anos ou mais e que entendem dinamarquês.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Educação individualizada
Os pacientes do grupo intervenção receberão uma conversa individual face a face com duração de 45 min. Todos os pacientes terão acesso a aconselhamento telefônico por sua enfermeira principal quando necessário e poderão marcar uma nova conversa face a face. Após 4 a 6 semanas do atendimento presencial, a enfermeira entrará em contato com o paciente por telefone para acompanhar a conversa anterior. Três meses após a conversa cara a cara, a enfermeira oferecerá ao paciente uma conversa cara a cara de encerramento de 15 minutos no mesmo horário em que o paciente tiver uma consulta médica no departamento. Aqueles que estão no grupo de controle continuarão com o tratamento padrão e não receberão nenhuma conversa e serão usados ​​como grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O breve questionário de percepção da doença
Prazo: Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
Percepção da doença
Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia
Prazo: Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
Qualidade de vida
Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A avaliação do paciente no tratamento de doenças crônicas
Prazo: Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
Percepção do Cuidado
Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
Ansiedade e depressão
Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
Escala de Imagem Corporal
Prazo: Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
Imagem corporal
Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
Compreensão da psoríase
Prazo: Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses
Compreensão dos pacientes sobre a psoríase por meio de um questionário autodesenvolvido
Mudança da linha de base no acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UA-1502

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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