Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sykepleierledet individualisert pedagogisk intervensjon

16. februar 2018 oppdatert av: Lina R. Khoury

Effektiviteten av en sykepleierledet individualisert pedagogisk intervensjon hos nylig henviste pasienter med psoriasis. En pragmatisk kontrollert studie.

60 nyhenviste pasienter med psoriasis ved Hud- og Allergiavdelingen, Herlev og Gentofte Hospital, Danmark vil bli fortløpende inkludert i studien. I den første fasen av studien vil 30 pasienter motta standardbehandling (kontrollgruppe) og i den påfølgende fasen vil 30 pasienter motta den individualiserte samtale/pedagogiske intervensjonen (intervensjonsgruppe). Begrunnelsen for å bruke en historisk kontrollgruppe i stedet for en randomisert kontroll gruppe er at det i "virkelige omgivelser" er upraktisk å realisere en kommunikativ intervensjon, fordi klinikere utilsiktet kan gripe inn mot kontrollgruppen.

Første samtale vil finne sted når den nyhenviste pasienten har igangsatt ny behandling. Det rasjonelle for dette er at overgangstiden fra privat praksis til Hud- og allergiavdelingen er preget av mislykket behandling, typisk fototerapi eller aktuell. Dette betyr at nylig henviste pasienters nåværende behov er å få psoriasis under kontroll. Når pasienter har igangsatt en medisinsk behandling vil de være mer motiverte og ha bedre overskudd til å delta i samtale/pedagogisk intervensjon.

Pasienter i intervensjonsgruppen vil få en individuell samtale ansikt til ansikt med en varighet på 45 min. Alle pasienter vil ha tilgang til telefonrådgivning av primærsykepleier ved behov og i stand til å avtale en ny samtale ansikt til ansikt. Etter 4-6 uker vil sykepleieren ansikt til ansikt kontakte pasienten på telefon for å følge opp den tidligere samtalen. Tre måneder etter ansikt-til-ansikt-samtalen vil sykepleier tilby pasienten en avsluttende ansikt-til-ansikt samtale på 15 min samtidig hvor pasienten har legetime ved avdelingen. De som er i kontrollgruppen vil fortsette standardbehandling og ikke få noen samtale og brukes som kontrollgruppe.

Intervensjonen vil bli gitt av et team av spesialiserte dermatologiske sykepleiere som har mottatt en formell opplæring i pasientsentrert kommunikasjon, selvregulerende modell/sunn fornuftsmodell intervju, livet med kronisk sykdom og handlingsplanstøtte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2900
        • Rekruttering
        • Gentofte Hospital, University of Copenhagen
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyhenviste pasienter med psoriasis ved Hud- og allergiavdelingen, Herlev og Gentofte sykehus, 18 år eller eldre og forstår dansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Eksperimentell: Individuell opplæring
Atferdsmessig: Sykepleierledet pedagogisk intervensjon
Pasienter i intervensjonsgruppen vil få en individuell samtale ansikt til ansikt med en varighet på 45 min. Alle pasienter vil ha tilgang til telefonrådgivning av primærsykepleier ved behov og i stand til å avtale en ny samtale ansikt til ansikt. Etter 4-6 uker vil sykepleieren ansikt til ansikt kontakte pasienten på telefon for å følge opp den tidligere samtalen. Tre måneder etter ansikt-til-ansikt-samtalen vil sykepleier tilby pasienten en avsluttende ansikt-til-ansikt samtale på 15 min samtidig hvor pasienten har legetime ved avdelingen. De som er i kontrollgruppen vil fortsette standardbehandling og ikke få noen samtale og brukes som kontrollgruppe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det korte spørreskjemaet om sykdomsoppfatning
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneders oppfølging
Sykdomsoppfatning
Endring fra baseline ved 3 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dermatologi livskvalitetsindeks
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneders oppfølging
Livskvalitet
Endring fra baseline ved 3 måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientvurderingen av behandling for kronisk sykdom
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneders oppfølging
Oppfatning av omsorg
Endring fra baseline ved 3 måneders oppfølging
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneders oppfølging
Angst og depresjon
Endring fra baseline ved 3 måneders oppfølging
Kroppsbildeskala
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneders oppfølging
Kroppsbilde
Endring fra baseline ved 3 måneders oppfølging
Forståelse av psoriasis
Tidsramme: Endring fra baseline ved 3 måneders oppfølging
Pasienters forståelse av psoriasis ved et egenutviklet spørreskjema
Endring fra baseline ved 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lina R. Khoury

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UA-1502

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

Kliniske studier på Sykepleierledet pedagogisk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere