护士主导的个性化教育干预
2018年2月16日 更新者:Lina R. Khoury
护士主导的个性化教育干预对新转诊银屑病患者的效率。一项实用的对照研究。
丹麦 Herlev 和 Gentofte 医院皮肤科和过敏科的 60 名新转诊的银屑病患者将连续纳入研究。 在研究的第一阶段,30 名患者将接受标准治疗(对照组),在接下来的阶段,30 名患者将接受个性化的对话/教育干预(干预组)。使用历史对照组而不是随机对照的基本原理组的一个缺点是在“现实生活环境”中实现交流干预是不切实际的,因为临床医生无意中可能会干预对照组。
第一次谈话将在新转诊的患者开始新治疗时进行。 这样做的理由是,从私人诊所到皮肤科和过敏科的过渡时期的特点是治疗失败,通常是光疗或局部治疗。 这意味着新转诊的患者当前需要控制他们的牛皮癣。 当患者开始接受治疗时,他们会更有动力并且有更好的剩余来参与对话/教育干预。
干预组的患者将接受持续 45 分钟的个人面对面谈话。 所有患者都可以在需要时获得其主治护士的电话咨询,并能够安排新的面对面交谈。 4-6 周后,护士将通过电话与患者进行面对面交谈,以跟进之前的谈话。 面对面谈话三个月后,护士将在患者在科室预约医生的同时为患者提供 15 分钟的结束性面对面谈话。 那些在对照组中的人将继续标准护理并且不接受任何谈话并被用作对照组。
干预将由一组专业皮肤科护士提供,他们接受过以患者为中心的沟通、自律模型/常识模型访谈、慢性病患者的生活和行动计划支持方面的正式培训。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2900
- 招聘中
- Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
接触:
- Lina Khoury, B.N, stud.scient.san
- 电话号码:0045 38673141
- 邮箱:lina.rouyouf.khoury.01@regionh.dk
-
接触:
- Lone Skov, professor, dr.med
- 电话号码:0045 38673204
- 邮箱:lone.skov.02@regionh.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 在 Herlev 和 Gentofte 医院皮肤科和过敏科新转诊的银屑病患者,年满 18 岁并懂丹麦语。
排除标准:
- 18岁以下的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:控制组
|
|
|
实验性的:个性化教育
|
干预组的患者将接受持续 45 分钟的个人面对面谈话。
所有患者都可以在需要时获得其主治护士的电话咨询,并能够安排新的面对面交谈。
4-6 周后,护士将通过电话与患者进行面对面交谈,以跟进之前的谈话。
面对面谈话三个月后,护士将在患者在科室预约医生的同时为患者提供 15 分钟的结束性面对面谈话。
那些在对照组中的人将继续标准护理并且不接受任何谈话并被用作对照组。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简短的疾病认知问卷
大体时间:3 个月随访时基线的变化
|
疾病感知
|
3 个月随访时基线的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤科生活质量指数
大体时间:3 个月随访时基线的变化
|
生活质量
|
3 个月随访时基线的变化
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性病护理的患者评估
大体时间:3 个月随访时基线的变化
|
关怀感
|
3 个月随访时基线的变化
|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间:3 个月随访时基线的变化
|
焦虑和抑郁
|
3 个月随访时基线的变化
|
|
身体意象量表
大体时间:3 个月随访时基线的变化
|
身体形象
|
3 个月随访时基线的变化
|
|
了解牛皮癣
大体时间:3 个月随访时基线的变化
|
患者对银屑病的了解自拟问卷
|
3 个月随访时基线的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月16日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.