Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowana interwencja edukacyjna prowadzona przez pielęgniarkę

16 lutego 2018 zaktualizowane przez: Lina R. Khoury

Skuteczność zindywidualizowanej interwencji edukacyjnej prowadzonej przez pielęgniarkę u nowo skierowanych pacjentów z łuszczycą. Pragmatyczne badanie kontrolowane.

60 nowo skierowanych pacjentów z łuszczycą na oddziale dermatologii i alergologii szpitala Herlev i Gentofte w Danii zostanie kolejno włączonych do badania. W pierwszej fazie badania 30 pacjentów otrzyma standardowe leczenie (grupa kontrolna), aw następnej fazie 30 pacjentów otrzyma zindywidualizowaną interwencję konwersacyjną/edukacyjną (grupa interwencyjna). Uzasadnienie zastosowania historycznej grupy kontrolnej zamiast randomizowanej jest to, że w „rzeczywistym otoczeniu” realizacja interwencji komunikacyjnej jest niepraktyczna, ponieważ klinicyści w sposób niezamierzony mogą interweniować przeciwko grupie kontrolnej.

Pierwsza rozmowa odbędzie się, gdy nowo skierowany pacjent rozpocznie nowe leczenie. Ma to swoje uzasadnienie w tym, że okres przejścia z praktyki prywatnej do Kliniki Dermatologii i Alergologii charakteryzuje się niepowodzeniem leczenia, zazwyczaj fototerapii lub leczenia miejscowego. Oznacza to, że obecnie nowo skierowani pacjenci muszą opanować łuszczycę. Kiedy pacjenci zainicjują leczenie, będą bardziej zmotywowani i będą mieli większą nadwyżkę do zaangażowania się w interwencję konwersacyjną/edukacyjną.

Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają indywidualną rozmowę twarzą w twarz trwającą 45 minut. Wszyscy pacjenci będą mieli dostęp do porad telefonicznych udzielanych przez pielęgniarkę pierwszego kontaktu w razie potrzeby i będą mogli umówić się na nową rozmowę twarzą w twarz. Po 4-6 tygodniach bezpośrednia rozmowa pielęgniarki skontaktuje się z pacjentem telefonicznie w celu kontynuacji wcześniejszej rozmowy. Trzy miesiące po rozmowie twarzą w twarz pielęgniarka zaproponuje pacjentowi końcową 15-minutową rozmowę twarzą w twarz w tym samym czasie, w którym pacjent ma wizytę lekarską na oddziale. Ci, którzy są w grupie kontrolnej, będą kontynuować standardową opiekę i nie będą odbierać żadnej rozmowy i będą wykorzystywani jako grupa kontrolna.

Interwencja będzie prowadzona przez zespół wyspecjalizowanych pielęgniarek dermatologicznych, które przeszły formalne szkolenie w zakresie komunikacji skoncentrowanej na pacjencie, przeprowadzania wywiadów według modelu samoregulacji/modelu zdrowego rozsądku, życia z chorobą przewlekłą i wsparcia planu działania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowo skierowani pacjenci z łuszczycą na oddziale dermatologii i alergologii szpitala Herlev i Gentofte, w wieku 18 lat lub starsi i rozumiejący język duński.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Edukacja zindywidualizowana
Pacjenci z grupy interwencyjnej otrzymają indywidualną rozmowę twarzą w twarz trwającą 45 minut. Wszyscy pacjenci będą mieli dostęp do porad telefonicznych udzielanych przez pielęgniarkę pierwszego kontaktu w razie potrzeby i będą mogli umówić się na nową rozmowę twarzą w twarz. Po 4-6 tygodniach bezpośrednia rozmowa pielęgniarki skontaktuje się z pacjentem telefonicznie w celu kontynuacji wcześniejszej rozmowy. Trzy miesiące po rozmowie twarzą w twarz pielęgniarka zaproponuje pacjentowi końcową 15-minutową rozmowę twarzą w twarz w tym samym czasie, w którym pacjent ma wizytę lekarską na oddziale. Ci, którzy są w grupie kontrolnej, będą kontynuować standardową opiekę i nie będą odbierać żadnej rozmowy i będą wykorzystywani jako grupa kontrolna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki Kwestionariusz Postrzegania Choroby
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach obserwacji
Percepcja choroby
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dermatologiczny Indeks Jakości Życia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach obserwacji
Jakość życia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pacjenta opieki nad chorobami przewlekłymi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach obserwacji
Postrzeganie opieki
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach obserwacji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach obserwacji
Niepokój i depresja
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach obserwacji
Skala obrazu ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach obserwacji
Obraz ciała
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach obserwacji
Zrozumienie łuszczycy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach obserwacji
Zrozumienie przez pacjentów łuszczycy za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UA-1502

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja edukacyjna prowadzona przez pielęgniarkę

Subskrybuj