Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En sjuksköterskeledd individualiserad pedagogisk intervention

16 februari 2018 uppdaterad av: Lina R. Khoury

Effektiviteten av en sjuksköterskeledd individualiserad pedagogisk intervention hos nyligen remitterade patienter med psoriasis. En pragmatisk kontrollerad studie.

60 nyremitterade patienter med psoriasis vid Hud- och Allergiavdelningen, Herlev och Gentofte Hospital, Danmark kommer att inkluderas i följd i studien. I den första fasen av studien kommer 30 patienter att få standardbehandling (kontrollgrupp) och i den följande fasen kommer 30 patienter att få den individualiserade samtals-/pedagogiska interventionen (interventionsgrupp). Skälet för att använda en historisk kontrollgrupp istället för en randomiserad kontroll grupp är att det i "verkliga miljöer" är opraktiskt att förverkliga en kommunikativ intervention, eftersom läkare oavsiktligt kan ingripa mot kontrollgruppen.

Det första samtalet kommer att äga rum när den nyremitterade patienten har påbörjat en ny behandling. Det logiska för detta är att tiden för övergången från privatpraktik till avdelningen för dermatologi och allergi kännetecknas av misslyckad behandling, typiskt fototerapi eller topikal. Detta innebär att nyligen remitterade patienters nuvarande behov är att få sin psoriasis under kontroll. När patienter har påbörjat en medicinsk behandling blir de mer motiverade och har bättre överskott att engagera sig i samtals-/pedagogisk intervention.

Patienterna i interventionsgruppen kommer att få ett individuellt samtal ansikte mot ansikte med en längd på 45 min. Alla patienter kommer att ha tillgång till telefonrådgivning av sin primärsköterska vid behov och kunna ordna ett nytt samtal ansikte mot ansikte. Efter 4-6 veckor kontaktar sjuksköterskan ansikte mot ansikte patienten per telefon för att följa upp det tidigare samtalet. Tre månader efter samtalet ansikte mot ansikte kommer sjuksköterskan att erbjuda patienten ett avslutande samtal ansikte mot ansikte på 15 min samtidigt där patienten har ett läkarbesök på avdelningen. De som finns i kontrollgruppen kommer att fortsätta standardvården och inte få något samtal och användas som kontrollgrupp.

Interventionen kommer att tillhandahållas av ett team av specialiserade dermatologiska sjuksköterskor som har fått en formell utbildning i patientcentrerad kommunikation, självreglerande modell/samförnuftsmodellintervju, livet med kronisk sjukdom och handlingsplanstöd.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyremitterade patienter med psoriasis vid Hud- och Allergiavdelningen, Herlev och Gentofte sjukhus, 18 år eller äldre och förstår danska.

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Individuell utbildning
Patienterna i interventionsgruppen kommer att få ett individuellt samtal ansikte mot ansikte med en längd på 45 min. Alla patienter kommer att ha tillgång till telefonrådgivning av sin primärsköterska vid behov och kunna ordna ett nytt samtal ansikte mot ansikte. Efter 4-6 veckor kontaktar sjuksköterskan ansikte mot ansikte patienten per telefon för att följa upp det tidigare samtalet. Tre månader efter samtalet ansikte mot ansikte kommer sjuksköterskan att erbjuda patienten ett avslutande samtal ansikte mot ansikte på 15 min samtidigt där patienten har ett läkarbesök på avdelningen. De som finns i kontrollgruppen kommer att fortsätta standardvården och inte få något samtal och användas som kontrollgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den korta enkäten om sjukdomsuppfattning
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
Sjukdomsuppfattning
Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dermatologi Livskvalitetsindex
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
Livskvalité
Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientbedömningen av vården för kroniska sjukdomar
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
Uppfattning om vård
Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
Ångest och depression
Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
Kroppsbildskala
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
Kroppsuppfattning
Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
Förståelse för psoriasis
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
Patienternas förståelse för psoriasis genom ett egenutvecklat frågeformulär
Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UA-1502

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psoriasis

Kliniska prövningar på Sjuksköterskeledd pedagogisk intervention

Prenumerera