- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03127462
En sjuksköterskeledd individualiserad pedagogisk intervention
Effektiviteten av en sjuksköterskeledd individualiserad pedagogisk intervention hos nyligen remitterade patienter med psoriasis. En pragmatisk kontrollerad studie.
60 nyremitterade patienter med psoriasis vid Hud- och Allergiavdelningen, Herlev och Gentofte Hospital, Danmark kommer att inkluderas i följd i studien. I den första fasen av studien kommer 30 patienter att få standardbehandling (kontrollgrupp) och i den följande fasen kommer 30 patienter att få den individualiserade samtals-/pedagogiska interventionen (interventionsgrupp). Skälet för att använda en historisk kontrollgrupp istället för en randomiserad kontroll grupp är att det i "verkliga miljöer" är opraktiskt att förverkliga en kommunikativ intervention, eftersom läkare oavsiktligt kan ingripa mot kontrollgruppen.
Det första samtalet kommer att äga rum när den nyremitterade patienten har påbörjat en ny behandling. Det logiska för detta är att tiden för övergången från privatpraktik till avdelningen för dermatologi och allergi kännetecknas av misslyckad behandling, typiskt fototerapi eller topikal. Detta innebär att nyligen remitterade patienters nuvarande behov är att få sin psoriasis under kontroll. När patienter har påbörjat en medicinsk behandling blir de mer motiverade och har bättre överskott att engagera sig i samtals-/pedagogisk intervention.
Patienterna i interventionsgruppen kommer att få ett individuellt samtal ansikte mot ansikte med en längd på 45 min. Alla patienter kommer att ha tillgång till telefonrådgivning av sin primärsköterska vid behov och kunna ordna ett nytt samtal ansikte mot ansikte. Efter 4-6 veckor kontaktar sjuksköterskan ansikte mot ansikte patienten per telefon för att följa upp det tidigare samtalet. Tre månader efter samtalet ansikte mot ansikte kommer sjuksköterskan att erbjuda patienten ett avslutande samtal ansikte mot ansikte på 15 min samtidigt där patienten har ett läkarbesök på avdelningen. De som finns i kontrollgruppen kommer att fortsätta standardvården och inte få något samtal och användas som kontrollgrupp.
Interventionen kommer att tillhandahållas av ett team av specialiserade dermatologiska sjuksköterskor som har fått en formell utbildning i patientcentrerad kommunikation, självreglerande modell/samförnuftsmodellintervju, livet med kronisk sjukdom och handlingsplanstöd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2900
- Rekrytering
- Gentofte Hospital, University of Copenhagen
-
Kontakt:
- Lina Khoury, B.N, stud.scient.san
- Telefonnummer: 0045 38673141
- E-post: lina.rouyouf.khoury.01@regionh.dk
-
Kontakt:
- Lone Skov, professor, dr.med
- Telefonnummer: 0045 38673204
- E-post: lone.skov.02@regionh.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyremitterade patienter med psoriasis vid Hud- och Allergiavdelningen, Herlev och Gentofte sjukhus, 18 år eller äldre och förstår danska.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Individuell utbildning
|
Patienterna i interventionsgruppen kommer att få ett individuellt samtal ansikte mot ansikte med en längd på 45 min.
Alla patienter kommer att ha tillgång till telefonrådgivning av sin primärsköterska vid behov och kunna ordna ett nytt samtal ansikte mot ansikte.
Efter 4-6 veckor kontaktar sjuksköterskan ansikte mot ansikte patienten per telefon för att följa upp det tidigare samtalet.
Tre månader efter samtalet ansikte mot ansikte kommer sjuksköterskan att erbjuda patienten ett avslutande samtal ansikte mot ansikte på 15 min samtidigt där patienten har ett läkarbesök på avdelningen.
De som finns i kontrollgruppen kommer att fortsätta standardvården och inte få något samtal och användas som kontrollgrupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den korta enkäten om sjukdomsuppfattning
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
|
Sjukdomsuppfattning
|
Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dermatologi Livskvalitetsindex
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
|
Livskvalité
|
Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientbedömningen av vården för kroniska sjukdomar
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
|
Uppfattning om vård
|
Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
|
|
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
|
Ångest och depression
|
Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
|
|
Kroppsbildskala
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
|
Kroppsuppfattning
|
Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
|
|
Förståelse för psoriasis
Tidsram: Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
|
Patienternas förståelse för psoriasis genom ett egenutvecklat frågeformulär
|
Ändring från Baseline vid 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UA-1502
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psoriasis
-
ProgenaBiomeIndragenPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikte | Psoriasis Nagel | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaFörenta staterna
-
Clin4allAktiv, inte rekryterandePsoriasis i hårbotten | Psoriasis Nagel | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
Alumis IncAktiv, inte rekryterandePsoriasis | Plack Psoriasis | Psoriasis (PsO) | Måttlig psoriasis | Svår psoriasisFörenta staterna, Kanada, Australien, Tyskland, Spanien, Ungern, Japan, Bulgarien, Polen, Tjeckien, Estland, Lettland, Puerto Rico, Portugal, Sydkorea, Frankrike
-
AmgenAvslutadPsoriasis-Psoriasis | Psoriasis av placktypFörenta staterna
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekryteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hårbotten | Psoriasisplack | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasisnagel | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis PustulösFrankrike
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AvslutadMåttlig till svår psoriasis | Generaliserad pustulös psoriasis och erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Aktiv, inte rekryterandeGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Innovaderm Research Inc.AvslutadPsoriasis i hårbotten | Pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Icke-pustulös Palmo-plantar Psoriasis | Armbågspsoriasis | Psoriasis i underbenetKanada
-
TakedaAktiv, inte rekryterandeGeneraliserad pustulös psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
Kliniska prövningar på Sjuksköterskeledd pedagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
University of WashingtonAvslutadÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Anmälan via inbjudan
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AvslutadHjärtsvikt, kongestivFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekryteringMänskligt papillomvirusFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAvslutadKronisk sjukdom | Medicinering vidhäftning
-
Boston VA Research Institute, Inc.VA Boston Healthcare System; Vielight Inc.RekryteringKognitiv dysfunktion | Traumatisk hjärnskada | Stängd huvudskadaFörenta staterna
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AvslutadBPPV | Vertigo | Yrsel | Vestibulära sjukdomarFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadAutismspektrumstörningFörenta staterna