Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individuální vzdělávací intervence vedená sestrou

16. února 2018 aktualizováno: Lina R. Khoury

Efektivita sestrou vedené individualizované edukační intervence u nově doporučených pacientů s psoriázou. Pragmatická kontrolovaná studie.

Do studie bude následně zařazeno 60 nově doporučených pacientů s psoriázou na Dermatologickém a alergickém oddělení, nemocnice Herlev a Gentofte v Dánsku. V první fázi studie dostane 30 pacientů standardní léčbu (kontrolní skupina) a v následující fázi dostane 30 pacientů individualizovanou konverzační/výchovnou intervenci (intervenční skupina). Odůvodnění použití historické kontrolní skupiny namísto randomizované kontroly skupina spočívá v tom, že v „reálném životě“ je nepraktické realizovat komunikativní intervenci, protože lékaři mohou neúmyslně zasáhnout proti kontrolní skupině.

První rozhovor se uskuteční, když nově doporučený pacient zahájí novou léčbu. Důvodem je, že doba přechodu ze soukromé praxe na Dermatologicko-alergickou kliniku je charakterizována neúspěšnou léčbou, typicky fototerapií nebo topickou. To znamená, že současnou potřebou nově doporučených pacientů je dostat jejich psoriázu pod kontrolu. Když pacienti zahájí lékařskou léčbu, budou více motivováni a budou mít větší nadbytek pro zapojení do konverzační/výchovné intervence.

Pacienti v intervenční skupině absolvují individuální osobní rozhovor v délce 45 minut. Všichni pacienti budou mít v případě potřeby přístup k telefonickému poradenství od své primární sestry a budou si moci domluvit nový osobní rozhovor. Po 4-6 týdnech se sestra tváří v tvář rozhovoru telefonicky spojí s pacientem, aby navázala na předchozí rozhovor. Tři měsíce po osobním rozhovoru sestra nabídne pacientovi závěrečný osobní rozhovor v délce 15 minut ve stejnou dobu, kdy je pacient objednán k lékaři na oddělení. Ti, kteří jsou v kontrolní skupině, budou pokračovat ve standardní péči a nebudou přijímat žádnou konverzaci a budou používáni jako kontrolní skupina.

Intervence bude poskytována týmem specializovaných dermatologických sester, které prošly formálním školením o komunikaci zaměřené na pacienta, rozhovorech s autoregulačním modelem/modelem zdravého rozumu, životem s chronickým onemocněním a podporou akčního plánu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově doporučení pacienti s psoriázou na Dermatologickém a alergickém oddělení nemocnice Herlev a Gentofte, starší 18 let a rozumí dánštině.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Individualizované vzdělávání
Pacienti v intervenční skupině absolvují individuální osobní rozhovor v délce 45 minut. Všichni pacienti budou mít v případě potřeby přístup k telefonickému poradenství od své primární sestry a budou si moci domluvit nový osobní rozhovor. Po 4-6 týdnech se sestra tváří v tvář rozhovoru telefonicky spojí s pacientem, aby navázala na předchozí rozhovor. Tři měsíce po osobním rozhovoru sestra nabídne pacientovi závěrečný osobní rozhovor v délce 15 minut ve stejnou dobu, kdy je pacient objednán k lékaři na oddělení. Ti, kteří jsou v kontrolní skupině, budou pokračovat ve standardní péči a nebudou přijímat žádnou konverzaci a budou používáni jako kontrolní skupina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátký dotazník vnímání nemoci
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících sledování
Vnímání nemoci
Změna od výchozího stavu po 3 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dermatologický index kvality života
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících sledování
Kvalita života
Změna od výchozího stavu po 3 měsících sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pacientů v péči o chronická onemocnění
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících sledování
Vnímání péče
Změna od výchozího stavu po 3 měsících sledování
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících sledování
Úzkost a deprese
Změna od výchozího stavu po 3 měsících sledování
Měřítko obrázku těla
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících sledování
Obrázek těla
Změna od výchozího stavu po 3 měsících sledování
Pochopení psoriázy
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 3 měsících sledování
Pacienti chápou psoriázu pomocí dotazníku, který si sami vytvořili
Změna od výchozího stavu po 3 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UA-1502

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Předplatit