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Un intervento educativo individualizzato guidato dall'infermiere

16 febbraio 2018 aggiornato da: Lina R. Khoury

Efficienza di un intervento educativo individualizzato guidato dall'infermiere nei nuovi pazienti con psoriasi. Uno studio controllato pragmatico.

60 nuovi pazienti con psoriasi indirizzati al Dipartimento di Dermatologia e Allergologia, Herlev e Gentofte Hospital, Danimarca saranno inclusi nello studio consecutivamente. Nella prima fase dello studio 30 pazienti riceveranno un trattamento standard (gruppo di controllo) e nella fase successiva 30 pazienti riceveranno l'intervento conversazionale/educativo individualizzato (gruppo di intervento). Il razionale per l'utilizzo di un gruppo di controllo storico invece di un controllo randomizzato gruppo è che nel "contesto della vita reale" non è pratico realizzare un intervento comunicativo, perché i medici possono intervenire involontariamente contro il gruppo di controllo.

La prima conversazione avrà luogo quando il nuovo paziente ha iniziato un nuovo trattamento. La ragione di ciò è che il tempo di transizione dallo studio privato al Dipartimento di Dermatologia e Allergologia è caratterizzato da trattamenti falliti, tipicamente fototerapici o topici. Ciò significa che i pazienti appena indirizzati hanno bisogno attuale di tenere sotto controllo la loro psoriasi. Quando i pazienti hanno iniziato un trattamento medico saranno più motivati ​​e avranno un surplus migliore per impegnarsi nell'intervento conversazionale/educativo.

I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno una conversazione individuale faccia a faccia con una durata di 45 min. Tutti i pazienti avranno accesso alla consulenza telefonica da parte del loro infermiere primario quando necessario e saranno in grado di organizzare una nuova conversazione faccia a faccia. Dopo 4-6 settimane la conversazione faccia a faccia l'infermiere contatterà telefonicamente il paziente per dare seguito alla conversazione precedente. Tre mesi dopo la conversazione faccia a faccia, l'infermiere offrirà al paziente una conversazione faccia a faccia conclusiva di 15 minuti nello stesso momento in cui il paziente ha un appuntamento dal medico presso il reparto. Coloro che fanno parte del gruppo di controllo continueranno le cure standard e non riceveranno alcuna conversazione e saranno utilizzati come gruppo di controllo.

L'intervento sarà fornito da un team di infermieri dermatologici specializzati che hanno ricevuto una formazione formale sulla comunicazione centrata sul paziente, sul modello di autoregolamentazione/modello di buon senso intervista, sulla vita con malattie croniche e sul supporto del piano d'azione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con psoriasi appena indirizzati al Dipartimento di Dermatologia e Allergologia, Herlev and Gentofte Hospital, di età pari o superiore a 18 anni e comprendono il danese.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Educazione individualizzata
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno una conversazione individuale faccia a faccia con una durata di 45 min. Tutti i pazienti avranno accesso alla consulenza telefonica da parte del loro infermiere primario quando necessario e saranno in grado di organizzare una nuova conversazione faccia a faccia. Dopo 4-6 settimane la conversazione faccia a faccia l'infermiere contatterà telefonicamente il paziente per dare seguito alla conversazione precedente. Tre mesi dopo la conversazione faccia a faccia, l'infermiere offrirà al paziente una conversazione faccia a faccia conclusiva di 15 minuti nello stesso momento in cui il paziente ha un appuntamento dal medico presso il reparto. Coloro che fanno parte del gruppo di controllo continueranno le cure standard e non riceveranno alcuna conversazione e saranno utilizzati come gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il breve questionario sulla percezione della malattia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al follow-up a 3 mesi
Percezione della malattia
Variazione rispetto al basale al follow-up a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di qualità della vita in dermatologia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al follow-up a 3 mesi
Qualità della vita
Variazione rispetto al basale al follow-up a 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione del paziente della cura delle malattie croniche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al follow-up a 3 mesi
Percezione della cura
Variazione rispetto al basale al follow-up a 3 mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al follow-up a 3 mesi
Ansia e depressione
Variazione rispetto al basale al follow-up a 3 mesi
Scala dell'immagine corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al follow-up a 3 mesi
Immagine del corpo
Variazione rispetto al basale al follow-up a 3 mesi
Comprensione della psoriasi
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al follow-up a 3 mesi
Comprensione dei pazienti della psoriasi mediante un questionario auto-sviluppato
Variazione rispetto al basale al follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UA-1502

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento educativo infermiere

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