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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03128567
파킨슨 병 환자의 깊은 뇌 자극. (STTARTLATE)
2025년 5월 19일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Effets de la 자극 Cérébrale Profonde Chez Les 환자 Âgés avec maladie de parkinson : Essai Contrôlé Randomisé multicentrique
하위 시상 핵 (STN-DBS)의 깊은 뇌 자극은 파킨슨 병 (PD)의 운동 및 비 운동 징후를 개선하기위한 효율적인 치료법이다.
70 세 이상의 사람들의 경우 수술 후인지 감소 및/또는 낙상에 대한 자세 불안정과 같은 부작용의 증가는 삶의 질이 덜 개선되어 의심되었습니다.
여기서, 연구자들은 무작위 병렬 통제 연구에서 69 세 이상의 PD 인을 가진 50 명의 환자에서 STN-DBS의 영향을 더 탐구하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
사분의 핵의 조합 된 심해 뇌 자극과 삶의 질에 대한 의학적 치료의 효과는 의학적 약물 치료를받은 69 세의 25 명의 PD 환자에 비해 69 세의 25 세의 PD 환자에서 평가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
-
Lille, 프랑스, 59037 Lille Cedex
- Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
-
Lyon, 프랑스, 69677 Bron cedex
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
-
Paris, 프랑스, 75013
- Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
-
Poitiers, 프랑스, 86021 Poitiers cedex
- Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
-
Rouen, 프랑스, 76000
- CHU Charles Nicolle
-
Toulouse, 프랑스, 31059 Toulouse Cedex 9
- Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
69년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
파킨슨 병
설명
포함 기준 :
- 파킨슨 병
- 질병 기간> 5 년
- 레보도파 관련 운동 합병증
- dopasensitivity> 50%
- 정보 서면 동의서 서명
- 의료 사회 보험
제외 기준 :
- 백치
- 신경 외과에 대한 상당한 표시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
시상 하핵의 자극
파킨슨 병 환자 25 명
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시상 하핵의 자극
|
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최고의 치료
파킨슨 병 환자 25 명
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PDQ-39 삶의 질 설문지
기간: 수술 1 년 후 삶의 질
|
PDQ-39 스케일
|
수술 1 년 후 삶의 질
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 27일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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