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Deep Brain Stimulation for Patients With Parkinson's Disease. (STTARTLATE)

1 giugno 2017 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effets de la Stimulation cérébrale Profonde Chez Les Patients âgés Avec Maladie de Parkinson : Essai contrôlé randomisé Multicentrique

Deep brain stimulation of the sub thalamic nucleus (STN-DBS) is an efficient treatment to improve motor and non motor signs of Parkinson's disease (PD). In people aged more 70 years, an increased rate of side effects such as post-operative cognitive decline and/or postural instability with falls has been suspected with less improvement in the quality of life. Here, Investigators aim further explore the effects of STN-DBS in 50 patients with PD people aged more 69 years in a randomized parallel controlled study.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The effects of combined bilateral deep brain stimulation of the subthalamic nucleus and medical treatment on the quality of life will be evaluated in 25 PD patients aged more 69 years in comparison to 25 PD patients aged more 69 years that only received medical drug treatment.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 69 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Parkinson's disease

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Parkinson's disease
  • disease duration > 5 years
  • levodopa related motor complications
  • dopasensitivity > 50%
  • signed informed written consent
  • medical social insurance

Exclusion Criteria:

  • dementia
  • contra-indication to neurosurgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stimulation of the subthalamic nucleus
25 patients with Parkinson's disease
Dispositivo: Stimulation of the subthalamic nucleus
Stimulation of the subthalamic nucleus
Best medical treatment
25 patients with Parkinson's disease

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality of life
Lasso di tempo: Quality of life one year after surgery
PDQ-39 scale
Quality of life one year after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C 14-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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