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Stimolazione cerebrale profonda per i pazienti con malattia di Parkinson. (STTARTLATE)

19 maggio 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effets de la stimolazione cérébrale Profonde Chez Les Patiens âgés Avec Maladie de Parkinson: Essai Contrôlé Randomisé Multicentrique

La stimolazione cerebrale profonda del nucleo sub talamico (STN-DBS) è un trattamento efficiente per migliorare i segni motori e non motori della malattia di Parkinson (PD). Nelle persone di età superiore ai 70 anni, è stato sospettato un aumento del tasso di effetti collaterali come il declino cognitivo post-operatorio e/o l'instabilità posturale con cadute con meno miglioramenti nella qualità della vita. Qui, gli investigatori mirano a esplorare ulteriormente gli effetti di STN-DBS in 50 pazienti con PD di età superiore ai 69 anni in uno studio randomizzato controllato in parallelo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli effetti della stimolazione cerebrale profonda bilaterale combinata del nucleo subtalamico e del trattamento medico sulla qualità della vita saranno valutati in 25 pazienti con PD di età superiore ai 69 anni rispetto a 25 pazienti con PD di età superiore ai 69 anni che hanno ricevuto solo un trattamento farmacologico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
      • Lille, Francia, 59037 Lille Cedex
        • Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
      • Lyon, Francia, 69677 Bron cedex
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
      • Paris, Francia, 75013
        • Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Poitiers, Francia, 86021 Poitiers cedex
        • Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
      • Rouen, Francia, 76000
        • CHU Charles Nicolle
      • Toulouse, Francia, 31059 Toulouse Cedex 9
        • Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 69 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La malattia di Parkinson

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La malattia di Parkinson
  • durata della malattia> 5 anni
  • Complicazioni motorie correlate a Levodopa
  • dopasensibilità> 50%
  • Consenso scritto informato firmato
  • Assicurazione sociale medica

Criteri di esclusione:

  • demenza
  • Contraindicazione alla neurochirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stimolazione del nucleo subtalamico
25 pazienti con malattia di Parkinson
Dispositivo: Stimolazione del nucleo subtalamico
Stimolazione del nucleo subtalamico
Miglior trattamento medico
25 pazienti con malattia di Parkinson

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PDQ-39 QUALITÀ DELLA VITA
Lasso di tempo: Qualità della vita un anno dopo l'intervento chirurgico
Scala PDQ-39
Qualità della vita un anno dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C 14-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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