Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Głęboka stymulacja mózgu u pacjentów z chorobą Parkinsona. (STTARTLATE)

19 maja 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effets de la Stymulacja Cérébrale Profonde Chez Les Pacjenci âgés Avec Maladie de Parkinson: Essai Contrôlé Randomiisé Multicenterntrique

Głęboka stymulacja mózgu jądra podrzędnego (STN-DBS) jest skutecznym leczeniem w celu poprawy motorycznych i nie motorycznych objawów choroby Parkinsona (PD). U osób w wieku powyżej 70 lat podejrzewano zwiększony wskaźnik skutków ubocznych, takich jak pooperacyjny spadek poznawczy i/lub niestabilność postawy z upadkami z mniejszą poprawą jakości życia. Tutaj badacze mają dalej badać wpływ STN-DBS u 50 pacjentów z osobami PD w wieku powyżej 69 lat w randomizowanym równoległym badaniu kontrolowanym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wpływ połączonej dwustronnej stymulacji głębokiego mózgu jądra podtalamicznego i leczenia na jakość życia zostanie oceniona u 25 pacjentów z PD w wieku powyżej 69 lat w porównaniu do 25 pacjentów z PD w wieku powyżej 69 lat, które otrzymały tylko leczenie lekarskie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
      • Lille, Francja, 59037 Lille Cedex
        • Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
      • Lyon, Francja, 69677 Bron cedex
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
      • Paris, Francja, 75013
        • Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Poitiers, Francja, 86021 Poitiers cedex
        • Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
      • Rouen, Francja, 76000
        • CHU Charles Nicolle
      • Toulouse, Francja, 31059 Toulouse Cedex 9
        • Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

69 lat do 75 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Choroba Parkinsona

Opis

Kryteria włączenia:

  • Choroba Parkinsona
  • Czas trwania choroby> 5 lat
  • Komplikacje motoryczne związane z Levodopa
  • Dopasensitivity> 50%
  • Podpisano świadomą pisemną zgodę
  • medyczne ubezpieczenie społeczne

Kryteria wykluczenia:

  • demencja
  • Przeciwstawianie się neurochirurgii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stymulacja jądra podstatniczego
25 pacjentów z chorobą Parkinsona
Urządzenie: Stymulacja jądra podstatniczego
Stymulacja jądra podstatniczego
Najlepsze leczenie
25 pacjentów z chorobą Parkinsona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PDQ-39 Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: Jakość życia rok po operacji
Skala PDQ-39
Jakość życia rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C 14-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Stymulacja jądra podstatniczego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj