Głęboka stymulacja mózgu u pacjentów z chorobą Parkinsona. (STTARTLATE)
17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Effets de la Stymulacja Cérébrale Profonde Chez Les Pacjenci âgés Avec Maladie de Parkinson: Essai Contrôlé Randomiisé Multicenterntrique
Głęboka stymulacja mózgu jądra podrzędnego (STN-DBS) jest skutecznym leczeniem w celu poprawy motorycznych i nie motorycznych objawów choroby Parkinsona (PD).
U osób w wieku powyżej 70 lat podejrzewano zwiększony wskaźnik skutków ubocznych, takich jak pooperacyjny spadek poznawczy i/lub niestabilność postawy z upadkami z mniejszą poprawą jakości życia.
Tutaj badacze mają dalej badać wpływ STN-DBS u 50 pacjentów z osobami PD w wieku powyżej 69 lat w randomizowanym równoległym badaniu kontrolowanym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ połączonej dwustronnej stymulacji głębokiego mózgu jądra podtalamicznego i leczenia na jakość życia zostanie oceniona u 25 pacjentów z PD w wieku powyżej 69 lat w porównaniu do 25 pacjentów z PD w wieku powyżej 69 lat, które otrzymały tylko leczenie lekarskie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
-
Lille, Francja, 59037 Lille Cedex
- Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
-
Lyon, Francja, 69677 Bron cedex
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
-
Paris, Francja, 75013
- Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
-
Poitiers, Francja, 86021 Poitiers cedex
- Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
-
Rouen, Francja, 76000
- CHU Charles Nicolle
-
Toulouse, Francja, 31059 Toulouse Cedex 9
- Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
69 lat do 75 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Choroba Parkinsona
Opis
Kryteria włączenia:
- Choroba Parkinsona
- Czas trwania choroby> 5 lat
- Komplikacje motoryczne związane z Levodopa
- Dopasensitivity> 50%
- Podpisano świadomą pisemną zgodę
- medyczne ubezpieczenie społeczne
Kryteria wykluczenia:
- demencja
- Przeciwstawianie się neurochirurgii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stymulacja jądra podstatniczego
25 pacjentów z chorobą Parkinsona
|
Stymulacja jądra podstatniczego
|
|
Najlepsze leczenie
25 pacjentów z chorobą Parkinsona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PDQ-39 Quality of life questionnary
Ramy czasowe: Quality of life one year after surgery
|
PDQ-39 : Parkinson's disease quality of life scale questionnaire with 39 questions, grouped into 8 domains. Each item is scored on a scale from 0 to 4, with higher scores indicating greater difficulties. An overall score can be calculated by averaging the eight domain scores. Scores range from 0 to 100 : 0 = best quality of life 100 = worst quality of life |
Quality of life one year after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C 14-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .