Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syvä aivojen stimulaatio Parkinsonin taudista kärsiville potilaille. (STTARTLATE)

maanantai 19. toukokuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effets de la stimulaatio Cérébrale Profonde Chez Les -potilaat âgés Avec Maladie de Parkinson: Essai Contrôlé Randomisé Multicentrique

Sub-talamuksen ytimen (STN-DBS) syvän aivojen stimulaatio on tehokas hoito Parkinsonin taudin (PD) motoristen ja ei-motoristen oireiden parantamiseksi. Yli 70-vuotiailla ihmisillä on lisääntynyt sivuvaikutusten, kuten leikkauksen jälkeisen kognitiivisen laskun ja/tai asennon epävakauden putoamisen, on epäilty, että elämänlaatu on parantunut vähemmän. Tutkijoiden tavoitteena on tässä tutkia tarkemmin STN-DBS: n vaikutuksia 50 potilaalla, joilla PD-henkilöt olivat enemmän 69-vuotiaita satunnaistetussa rinnakkaisessa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Subtalaamuksen ytimen ja lääketieteellisen hoidon yhdistetyn kahdenvälisen syvän aivojen stimulaation vaikutuksia elämänlaatuun arvioidaan 25 PD -potilaalla, joiden ikä on enemmän 69 vuotta verrattuna 25 PD -potilaaseen, jotka olivat yli 69 vuotta, jotka saivat vain lääketieteellistä lääkehoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
      • Lille, Ranska, 59037 Lille Cedex
        • Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
      • Lyon, Ranska, 69677 Bron cedex
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
      • Paris, Ranska, 75013
        • Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Poitiers, Ranska, 86021 Poitiers cedex
        • Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
      • Rouen, Ranska, 76000
        • CHU Charles Nicolle
      • Toulouse, Ranska, 31059 Toulouse Cedex 9
        • Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

69 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinsonin tauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti
  • taudin kesto> 5 vuotta
  • Levodopaan liittyvät moottorikomplikaatiot
  • DOPASSENSITIATIATIIVY> 50%
  • allekirjoitettu tietoinen kirjallinen suostumus
  • lääketieteellinen sosiaalivakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • dementia
  • neurokirurgian vastainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Subtalaamuksen ytimen stimulaatio
25 potilasta, joilla on Parkinsonin tauti
Laite: Subtalaamuksen ytimen stimulaatio
Subtalaamuksen ytimen stimulaatio
Paras lääketieteellinen hoito
25 potilasta, joilla on Parkinsonin tauti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PDQ-39 Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: Elämänlaatu vuosi leikkauksen jälkeen
PDQ-39-asteikko
Elämänlaatu vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C 14-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subtalaamuksen ytimen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa