Djup hjärnstimulering för patienter med Parkinsons sjukdom. (STTARTLATE)
17 juli 2026 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Effets de la stimulering cérébrale profonde chez les patienter Âgés avec maladie de parkinson: essai contôlé randomisé multicentrique
Djup hjärnstimulering av sub thalamiska kärnan (STN-DBS) är en effektiv behandling för att förbättra motoriska och icke-motoriska tecken på Parkinsons sjukdom (PD).
Hos människor i åldern mer 70 år har en ökad frekvens av biverkningar såsom postoperativ kognitiv nedgång och/eller postural instabilitet med fall misstänkt med mindre förbättring av livskvaliteten.
Här syftar utredarna ytterligare undersöker effekterna av STN-DBS hos 50 patienter med PD-personer i åldern mer 69 år i en randomiserad parallellkontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Effekterna av kombinerad bilateral djup hjärnstimulering av den subthalamiska kärnan och medicinsk behandling på livskvaliteten kommer att utvärderas hos 25 PD -patienter i åldern mer 69 år i jämförelse med 25 PD -patienter i åldern mer 69 år som endast fick medicinsk läkemedelsbehandling.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
-
Lille, Frankrike, 59037 Lille Cedex
- Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
-
Lyon, Frankrike, 69677 Bron cedex
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
-
Paris, Frankrike, 75013
- Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
-
Poitiers, Frankrike, 86021 Poitiers cedex
- Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
-
Rouen, Frankrike, 76000
- CHU Charles Nicolle
-
Toulouse, Frankrike, 31059 Toulouse Cedex 9
- Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
69 år till 75 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Parkinsons sjukdom
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Parkinsons sjukdom
- sjukdomens varaktighet> 5 år
- levodopa -relaterade motoriska komplikationer
- dopasensitivity> 50%
- undertecknat informerat skriftligt samtycke
- medicinsk försäkring
Uteslutningskriterier:
- demens
- kontraindikation till neurokirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stimulering av den subtalamiska kärnan
25 patienter med Parkinsons sjukdom
|
Stimulering av den subtalamiska kärnan
|
|
Bästa medicinska behandling
25 patienter med Parkinsons sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PDQ-39 Quality of life questionnary
Tidsram: Quality of life one year after surgery
|
PDQ-39 : Parkinson's disease quality of life scale questionnaire with 39 questions, grouped into 8 domains. Each item is scored on a scale from 0 to 4, with higher scores indicating greater difficulties. An overall score can be calculated by averaging the eight domain scores. Scores range from 0 to 100 : 0 = best quality of life 100 = worst quality of life |
Quality of life one year after surgery
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
6 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2017
Första postat (Faktisk)
25 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2026
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C 14-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .