Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djup hjärnstimulering för patienter med Parkinsons sjukdom. (STTARTLATE)

19 maj 2025 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effets de la stimulering cérébrale profonde chez les patienter Âgés avec maladie de parkinson: essai contôlé randomisé multicentrique

Djup hjärnstimulering av sub thalamiska kärnan (STN-DBS) är en effektiv behandling för att förbättra motoriska och icke-motoriska tecken på Parkinsons sjukdom (PD). Hos människor i åldern mer 70 år har en ökad frekvens av biverkningar såsom postoperativ kognitiv nedgång och/eller postural instabilitet med fall misstänkt med mindre förbättring av livskvaliteten. Här syftar utredarna ytterligare undersöker effekterna av STN-DBS hos 50 patienter med PD-personer i åldern mer 69 år i en randomiserad parallellkontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effekterna av kombinerad bilateral djup hjärnstimulering av den subthalamiska kärnan och medicinsk behandling på livskvaliteten kommer att utvärderas hos 25 PD -patienter i åldern mer 69 år i jämförelse med 25 PD -patienter i åldern mer 69 år som endast fick medicinsk läkemedelsbehandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
      • Lille, Frankrike, 59037 Lille Cedex
        • Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
      • Lyon, Frankrike, 69677 Bron cedex
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Poitiers, Frankrike, 86021 Poitiers cedex
        • Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • CHU Charles Nicolle
      • Toulouse, Frankrike, 31059 Toulouse Cedex 9
        • Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

69 år till 75 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Parkinsons sjukdom

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Parkinsons sjukdom
  • sjukdomens varaktighet> 5 år
  • levodopa -relaterade motoriska komplikationer
  • dopasensitivity> 50%
  • undertecknat informerat skriftligt samtycke
  • medicinsk försäkring

Uteslutningskriterier:

  • demens
  • kontraindikation till neurokirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Stimulering av den subtalamiska kärnan
25 patienter med Parkinsons sjukdom
Enhet: Stimulering av den subtalamiska kärnan
Stimulering av den subtalamiska kärnan
Bästa medicinska behandling
25 patienter med Parkinsons sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PDQ-39 livskvalitet ifrågasättande
Tidsram: Livskvalitet ett år efter operationen
PDQ-39-skala
Livskvalitet ett år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

6 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C 14-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Stimulering av den subtalamiska kärnan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera