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パーキンソン病患者の深い脳刺激。 (STTARTLATE)

2025年5月19日 更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effets de la stimulationcérébraleprofonde chez les患者âgésavecmaladie de parkinson：essaicontrラムmulticentrique

サブタラミック核（STN-DBS）の深部脳刺激は、パーキンソン病（PD）の運動標識と非運動徴候を改善するための効率的な治療法です。 70歳以上の人々では、術後の認知機能低下や転倒による姿勢の不安定性などの副作用の増加率は、生活の質の改善が少なくなっていると疑われています。 ここで、研究者は、無作為化された並列対照研究で69歳以上のPD患者50人の患者におけるSTN-DBの効果をさらに調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

生活の質に対する視床下核と治療の両側脳深部脳刺激の組み合わせの効果は、医学薬物治療を受けた69歳の25人のPD患者と比較して、69歳の25歳の25人のPD患者で評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス、33076
        • Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
      • Lille、フランス、59037 Lille Cedex
        • Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
      • Lyon、フランス、69677 Bron cedex
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
      • Paris、フランス、75013
        • Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Poitiers、フランス、86021 Poitiers cedex
        • Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
      • Rouen、フランス、76000
        • CHU Charles Nicolle
      • Toulouse、フランス、31059 Toulouse Cedex 9
        • Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

69年～75年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

パーキンソン病

説明

包含基準：

  • パーキンソン病
  • 疾患期間は5年以上
  • レボドパ関連の運動合併症
  • ドーパセシティ> 50％
  • インフォームドの書面による同意に署名
  • 医療社会保険

除外基準：

  • 痴呆
  • 脳神経外科への対照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
視床下核の刺激
パーキンソン病患者25人
デバイス：視床下核の刺激
視床下核の刺激
最高の医療
パーキンソン病患者25人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PDQ-39生活の質のアンケート
時間枠：手術の1年後の生活の質
PDQ-39スケール
手術の1年後の生活の質

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月27日

一次修了 (実際)

2020年2月6日

研究の完了 (実際)

2020年2月6日

試験登録日

最初に提出

2017年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月20日

最初の投稿 (実際)

2017年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月19日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C 14-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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