Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb hjernestimulering til patienter med Parkinsons sygdom. (STTARTLATE)

19. maj 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effetter de la stimulering cérébrale profonde chez les patienter âgés avec maladie de parkinson: essai contrôlé randomisé multicentrique

Dyb hjernestimulering af den subthalamiske kerne (STN-DBS) er en effektiv behandling til forbedring af motoriske og ikke-motoriske tegn på Parkinsons sygdom (PD). I mennesker i alderen mere 70 år er der mistanke om en øget bivirkningstatse, såsom postoperativ kognitiv tilbagegang og/eller postural ustabilitet med fald med mindre forbedring af livskvaliteten. Her sigter efterforskere yderligere til at udforske virkningerne af STN-DBS hos 50 patienter med PD-mennesker i alderen mere 69 år i en randomiseret parallel kontrolleret undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Virkningerne af kombineret bilateral dyb hjernestimulering af den subthalamiske kerne og medicinsk behandling på livskvaliteten evalueres hos 25 PD -patienter i alderen mere 69 år i sammenligning med 25 PD -patienter i alderen mere 69 år, der kun modtog medicinsk lægemiddelbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
      • Lille, Frankrig, 59037 Lille Cedex
        • Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
      • Lyon, Frankrig, 69677 Bron cedex
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Poitiers, Frankrig, 86021 Poitiers cedex
        • Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • CHU Charles Nicolle
      • Toulouse, Frankrig, 31059 Toulouse Cedex 9
        • Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

69 år til 75 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinsons sygdom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Parkinsons sygdom
  • Sygdomsvarighed> 5 år
  • levodopa relaterede motoriske komplikationer
  • dopasensitivitet> 50%
  • underskrevet informeret skriftligt samtykke
  • Medicinsk socialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Kontra-indikation til neurokirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stimulering af den subthalamiske kerne
25 patienter med Parkinsons sygdom
Enhed: Stimulering af den subthalamiske kerne
Stimulering af den subthalamiske kerne
Bedste medicinske behandling
25 patienter med Parkinsons sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PDQ-39 livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Livskvalitet et år efter operationen
PDQ-39 skala
Livskvalitet et år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C 14-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Stimulering af den subthalamiske kerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner