Dyb hjernestimulering til patienter med Parkinsons sygdom. (STTARTLATE)
17. juli 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Effetter de la stimulering cérébrale profonde chez les patienter âgés avec maladie de parkinson: essai contrôlé randomisé multicentrique
Dyb hjernestimulering af den subthalamiske kerne (STN-DBS) er en effektiv behandling til forbedring af motoriske og ikke-motoriske tegn på Parkinsons sygdom (PD).
I mennesker i alderen mere 70 år er der mistanke om en øget bivirkningstatse, såsom postoperativ kognitiv tilbagegang og/eller postural ustabilitet med fald med mindre forbedring af livskvaliteten.
Her sigter efterforskere yderligere til at udforske virkningerne af STN-DBS hos 50 patienter med PD-mennesker i alderen mere 69 år i en randomiseret parallel kontrolleret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virkningerne af kombineret bilateral dyb hjernestimulering af den subthalamiske kerne og medicinsk behandling på livskvaliteten evalueres hos 25 PD -patienter i alderen mere 69 år i sammenligning med 25 PD -patienter i alderen mere 69 år, der kun modtog medicinsk lægemiddelbehandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
-
Lille, Frankrig, 59037 Lille Cedex
- Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
-
Lyon, Frankrig, 69677 Bron cedex
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
-
Paris, Frankrig, 75013
- Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
-
Poitiers, Frankrig, 86021 Poitiers cedex
- Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
-
Rouen, Frankrig, 76000
- CHU Charles Nicolle
-
Toulouse, Frankrig, 31059 Toulouse Cedex 9
- Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
69 år til 75 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Parkinsons sygdom
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Parkinsons sygdom
- Sygdomsvarighed> 5 år
- levodopa relaterede motoriske komplikationer
- dopasensitivitet> 50%
- underskrevet informeret skriftligt samtykke
- Medicinsk socialforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Kontra-indikation til neurokirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stimulering af den subthalamiske kerne
25 patienter med Parkinsons sygdom
|
Stimulering af den subthalamiske kerne
|
|
Bedste medicinske behandling
25 patienter med Parkinsons sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PDQ-39 Quality of life questionnary
Tidsramme: Quality of life one year after surgery
|
PDQ-39 : Parkinson's disease quality of life scale questionnaire with 39 questions, grouped into 8 domains. Each item is scored on a scale from 0 to 4, with higher scores indicating greater difficulties. An overall score can be calculated by averaging the eight domain scores. Scores range from 0 to 100 : 0 = best quality of life 100 = worst quality of life |
Quality of life one year after surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
6. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2017
Først opslået (Faktiske)
25. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2026
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C 14-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .