- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03128567
Deep Brain Stimulation for Patients With Parkinson's Disease. (STTARTLATE)
1 juin 2017 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Effets de la Stimulation cérébrale Profonde Chez Les Patients âgés Avec Maladie de Parkinson : Essai contrôlé randomisé Multicentrique
Deep brain stimulation of the sub thalamic nucleus (STN-DBS) is an efficient treatment to improve motor and non motor signs of Parkinson's disease (PD).
In people aged more 70 years, an increased rate of side effects such as post-operative cognitive decline and/or postural instability with falls has been suspected with less improvement in the quality of life.
Here, Investigators aim further explore the effects of STN-DBS in 50 patients with PD people aged more 69 years in a randomized parallel controlled study.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The effects of combined bilateral deep brain stimulation of the subthalamic nucleus and medical treatment on the quality of life will be evaluated in 25 PD patients aged more 69 years in comparison to 25 PD patients aged more 69 years that only received medical drug treatment.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
69 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Parkinson's disease
La description
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease
- disease duration > 5 years
- levodopa related motor complications
- dopasensitivity > 50%
- signed informed written consent
- medical social insurance
Exclusion Criteria:
- dementia
- contra-indication to neurosurgery
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Stimulation of the subthalamic nucleus
25 patients with Parkinson's disease
|
Stimulation of the subthalamic nucleus
|
Best medical treatment
25 patients with Parkinson's disease
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quality of life
Délai: Quality of life one year after surgery
|
PDQ-39 scale
|
Quality of life one year after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2017
Première publication (Réel)
25 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C 14-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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