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Stimulation cérébrale profonde pour les patients atteints de la maladie de Parkinson. (STTARTLATE)

19 mai 2025 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effet de la stimulation CÉRÉBRALE Profonde Chez Les Patients âgés Avec Maladie de Parkinson: Essai Contôlé Randomisé Mulcentrique

La stimulation cérébrale profonde du noyau sub thalamique (STN-DBS) est un traitement efficace pour améliorer les signes moteurs et non motrices de la maladie de Parkinson (PD). Chez les personnes âgées de plus de 70 ans, un taux accru d'effets secondaires tels que le déclin cognitif postopératoire et / ou l'instabilité posturale avec des chutes ont été suspectés avec moins d'amélioration de la qualité de vie. Ici, les enquêteurs visent davantage les effets du STN-DBS chez 50 patients atteints de PD de plus de 69 ans dans une étude contrôlée parallèle randomisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les effets de la stimulation du cerveau profonde bilatérale combinée du noyau subthalamique et du traitement médical sur la qualité de vie seront évalués chez 25 patients atteints de MP âgés de plus de 69 ans par rapport à 25 patients atteints de MP âgés de plus de 69 ans qui n'ont reçu que un traitement médical.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France, 33076
        • Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
      • Lille, France, 59037 Lille Cedex
        • Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
      • Lyon, France, 69677 Bron cedex
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
      • Paris, France, 75013
        • Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Poitiers, France, 86021 Poitiers cedex
        • Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
      • Rouen, France, 76000
        • CHU Charles Nicolle
      • Toulouse, France, 31059 Toulouse Cedex 9
        • Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

69 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Maladie de Parkinson

La description

Critères d'inclusion:

  • Maladie de Parkinson
  • Durée de la maladie> 5 ans
  • Complications moteurs liées à la lévodopa
  • dopasensibilité> 50%
  • signé consentement écrit éclairé
  • assurance sociale médicale

Critères d'exclusion:

  • démence
  • contre-indication à la neurochirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Stimulation du noyau subthalamique
25 patients atteints de la maladie de Parkinson
Dispositif: Stimulation du noyau subthalamique
Stimulation du noyau subthalamique
Meilleur traitement médical
25 patients atteints de la maladie de Parkinson

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PDQ-39 Question de vie
Délai: Qualité de vie un an après la chirurgie
Échelle PDQ-39
Qualité de vie un an après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Première publication (Réel)

25 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C 14-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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