Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboká stimulace mozku u pacientů s Parkinsonovou chorobou. (STTARTLATE)

19. května 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Effets de la stimulace Cérébrale Profornde Chez Les Pacienti

Hluboká mozková stimulace sub thalamického jádra (STN-DBS) je účinnou léčbou pro zlepšení motorických a ne motorických příznaků Parkinsonovy choroby (PD). U lidí ve věku více než 70 let byla podezřelá zvýšená míra vedlejších účinků, jako je pooperační kognitivní pokles a/nebo posturální nestabilita s pády, s menším zlepšením kvality života. Zde se vyšetřovatelé zaměřují dále zkoumat účinky STN-DBS u 50 pacientů s lidmi PD ve věku více 69 let v randomizované paralelní kontrolované studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinky kombinované bilaterální hluboké mozkové stimulace subthalamického jádra a lékařského ošetření na kvalitu života budou hodnoceny u 25 pacientů s PD ve věku více 69 let ve srovnání s 25 pacienty PD ve věku více 69 let, které byly pouze léčebné léčivo.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
      • Lille, Francie, 59037 Lille Cedex
        • Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
      • Lyon, Francie, 69677 Bron cedex
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
      • Paris, Francie, 75013
        • Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Poitiers, Francie, 86021 Poitiers cedex
        • Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
      • Rouen, Francie, 76000
        • CHU Charles Nicolle
      • Toulouse, Francie, 31059 Toulouse Cedex 9
        • Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

69 let až 75 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Parkinsonova choroba

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Parkinsonova choroba
  • Doba trvání nemoci> 5 let
  • Komplikace motorických komplikací souvisejících s levodopou
  • DopasenSentivity> 50%
  • Podepsáno informované písemné souhlas
  • lékařské sociální pojištění

Kritéria pro vyloučení:

  • demence
  • Kontraindikace k neurochirurgii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stimulace subthalamického jádra
25 pacientů s Parkinsonovou chorobou
Přístroj: Stimulace subthalamického jádra
Stimulace subthalamického jádra
Nejlepší lékařské ošetření
25 pacientů s Parkinsonovou chorobou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o kvalitě života PDQ-39
Časové okno: Kvalita života jeden rok po operaci
Měřítko PDQ-39
Kvalita života jeden rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C 14-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Stimulace subthalamického jádra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit