对帕金森氏病患者的大脑刺激。 (STTARTLATE)
Effets de la刺激cérébraleProfodeDechez les患者 - avec Maladie de Parkinson:Essaipontrôlérandomisé多中心
深脑刺激丘脑核(STN-DBS)是改善帕金森氏病(PD)运动和非运动迹象的有效治疗方法。
在70岁以上的人中,怀疑生活质量的改善较小,副作用率提高了诸如术后认知下降和/或姿势不稳定的速度。
在这里,研究人员的目的是进一步探讨50名PD患者在一项随机平行对照研究中年龄更多69岁的PD患者的影响。
研究概览
详细说明
与仅接受医疗药物治疗的25名PD患者相比,将评估25名PD患者的两种PD患者,对25名PD患者,将评估25名PD患者的双侧深脑刺激对生活质量的影响对生活质量的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
-
Lille、法国、59037 Lille Cedex
- Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
-
Lyon、法国、69677 Bron cedex
- Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
-
Paris、法国、75013
- Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
-
Poitiers、法国、86021 Poitiers cedex
- Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
-
Rouen、法国、76000
- CHU Charles Nicolle
-
Toulouse、法国、31059 Toulouse Cedex 9
- Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
69年 至 75年 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
帕金森氏病
描述
纳入标准:
- 帕金森氏病
- 疾病持续时间> 5年
- 左旋多巴相关的电机并发症
- 多巴热> 50%
- 已签署的知情书面同意书
- 医疗社会保险
排除标准:
- 失智
- 与神经外科的矛盾
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
刺激丘脑下核
25例帕金森氏病患者
|
刺激丘脑下核
|
|
最好的医疗
25例帕金森氏病患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PDQ-39生活质量问卷
大体时间:一年后的生活质量
|
PDQ-39比例
|
一年后的生活质量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月27日
初级完成 (实际的)
2020年2月6日
研究完成 (实际的)
2020年2月6日
研究注册日期
首次提交
2017年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月19日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
刺激丘脑下核的临床试验
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知