Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estimulação cerebral profunda para pacientes com doença de Parkinson. (STTARTLATE)

19 de maio de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efeitos de la estimulação Cérébrale Profonde Chez Les Pacientes - Avec Avec Maladie de Parkinson: Essai Contrôlé Randomisé Multicentrique

A estimulação cerebral profunda do núcleo subalâmico (STN-DBS) é um tratamento eficiente para melhorar os sinais motores e não motores da doença de Parkinson (DP). Em pessoas com mais de 70 anos, um aumento da taxa de efeitos colaterais, como declínio cognitivo pós-operatório e/ou instabilidade postural com quedas, tem sido suspeita de menos melhorias na qualidade de vida. Aqui, os investigadores visam explorar ainda mais os efeitos do STN-DBS em 50 pacientes com DP pessoas com mais de 69 anos em um estudo randomizado controlado paralelo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os efeitos da estimulação cerebral bilateral combinada do núcleo subtalâmico e do tratamento médico na qualidade de vida serão avaliados em 25 pacientes com DP com mais de 69 anos em comparação a 25 pacientes com idades mais 69 anos que receberam apenas tratamento medicamentoso.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bordeaux, França, 33076
        • Service d'EFSN, Hôpital Pellegrin
      • Lille, França, 59037 Lille Cedex
        • Hôpital Roger Salengro - CHRU de Lille Service de Neurologie et Pathologie du Mouvement
      • Lyon, França, 69677 Bron cedex
        • Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Service de Neurologie
      • Paris, França, 75013
        • Département des maladies du Système Nerveux, Hôpital Pitié-Salpétrière
      • Poitiers, França, 86021 Poitiers cedex
        • Service de Neurologie, Pôle Neurosciences, CHU de Poitiers
      • Rouen, França, 76000
        • CHU Charles Nicolle
      • Toulouse, França, 31059 Toulouse Cedex 9
        • Centre d'Investigation Clinique - CIC 1436. CHU PURPAN. Hôpital Pierre Paul Riquet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

69 anos a 75 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doença de Parkinson

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Doença de Parkinson
  • Duração da doença> 5 anos
  • Complicações motoras relacionadas a Levodopa
  • dopaasensibilidade> 50%
  • Consentimento por escrito informado assinado
  • seguro social médico

Critérios de exclusão:

  • demência
  • Contra-indicação à neurocirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estimulação do núcleo subtalâmico
25 pacientes com doença de Parkinson
Dispositivo: Estimulação do núcleo subtalâmico
Estimulação do núcleo subtalâmico
Melhor tratamento médico
25 pacientes com doença de Parkinson

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PDQ-39 Questionário de qualidade de vida
Prazo: Qualidade de vida um ano após a cirurgia
Escala PDQ-39
Qualidade de vida um ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

6 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C 14-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Parkinson

Ensaios clínicos em Estimulação do núcleo subtalâmico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Canada

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever